Ser fiziologic 9 mg/ml Kabi solvent pentru uz parenteral

Ce este Ser fiziologic şi pentru ce se utilizează

Serul fiziologic este indicat ca solvent pentru medicamentele care trebuie administrate intravenos, intramuscular sau subcutanat, ca suport pentru adăugarea unor medicamente.

Înainte de a vi se administra Ser fiziologic

Nu utilizaţi Ser fiziologic

• Dacă aţi avut vreo reacţie alergică sau neobişnuită la clorura de sodiu.
• Dacă aveţi o concentraţie crescută de sodiu în sânge (hipernatremie).
• Dacă aveţi o creştere a tonusului muscular (hipertonie).
• Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă (incapacitatea inimii de a pompa o cantitate suficientă de sânge).
• Dacă aveţi o boală de inimă, ficat sau rinichi şi dacă suferiţi de o acumulare de apă (edem) în corpul dumneavoastră.
• Dacă aveţi tensiune arterială foarte crescută (hipertensiune arterială severă).
• Dacă aveţi un exces de aciditate în sânge (acidoză metabolică).

Aveţi grijă deosebită cu Ser fiziologic:

• Soluţiile trebuie utilizate imediat după deschidere.
• În cazul administrării subcutanate, nu adăugaţi nici un supliment, care ar putea modifica izotonia.
• Nu utilizaţi soluţia dacă nu este limpede şi fără precipitate.
• Verificaţi compatibilitatea fizico-chimică când adăugaţi orice medicament în fiolă.
• Adăugarea alcoolului etilic în soluţiile de clorură de sodiu trebuie evitată.

Nou-născuţii pot avea concentraţii ale sodiului în sânge prea mari ca urmare a maturităţii funcţiei renale. De aceea, injecţiile repetate cu clorură de sodiu pot fi administrate numai după determinarea concentraţiei sodiului în sânge.

Clorura de sodiu trebuie utilizată cu precauţie la pacienţii cu hipertensiune arterială, insuficienţă cardiacă, edem pulmonar sau periferic, insuficienţă renală, pre-eclampsie, hiperaldosteronism, ciroză şi alte boli ale ficatului, hipervolemie, obstrucţia tractului urinar, hipoproteinemie şi alte afecţiuni sau tratamente (de exemplu cu corticosteroizi) asociate cu retenţie de sodiu.

Sarcină şi alăptare

Cereţi sfatul medicului dumneavoastră sau al farmacistului înainte de a lua orice medicament.

Datorită caracteristicilor medicamentului, nu sunt de aşteptat efecte asupra femeilor gravide sau care alăptează, atâta timp cât administrarea este corectă şi controlată.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu există nicio dovadă că acest medicament ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Interacţiunile cu alte medicamente depind de medicamentul de adăugat.

Serul fiziologic 9 mg/ml este incompatibil cu hidrocortizonul, amfotericina B, tetraciclinele, cefalotina, eritromicina, lactobionatul şi sărurile de litiu.

Este incompatibil cu substanţele active insolubile în soluţia de clorură de sodiu, deoarece există riscul de precipitare a substanţei active, precum şi cu medicamentele a căror stabilitate sau solubilitate necesită un pH foarte acid sau foarte alcalin.

Cum se administrează Ser fiziologic

Urmaţi aceste instrucţiuni în caz că medicul dumeavoastră nu v-a dat altele.

Clorura de sodiu trebuie administrată intravenos, intramuscular sau subcutanat.

Nu este necesar să dezinfectaţi fiola înainte de deschidere.

Nu este necesar să folosiţi niciun instrument tăios pentru a deschide fiola.

Odată deschisă fiola, partea de sus se poate potrivi perfect la conul seringii (conul Luer), cu care trebuie utilizat acul.

Pentru a deschide:

1. Trageţi după cum arată săgeata, mai întâi într-o parte, apoi în partea opusă.
2. Conectaţi partea de sus a fiolei la conul seringii şi aspiraţi.

Soluţia nu conţine niciun fel de conservant sau bactericid, de aceea fiolele deschise şi nefolosite trebuie aruncate imediat.

Cantitatea care se foloseşte depinde de concentraţia dorită pentru administrarea medicamentului care trebuie reconstituit/dizolvat.

Medicul dumneavoastră vă va spune durata tratamentului cu aceste medicamente.

Dacă credeţi că acţiunea Serului fiziologic este prea puternică sau prea slabă, spuneţi-i medicului dumneavoastră.

Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Ser fiziologic:

Dacă vi s-a administrat Ser fiziologic mai mult decât trebuie, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.

Datorită naturii medicamentului, nu există niciun risc de intoxicaţie, dacă indicaţia şi administrarea lui sunt corecte şi controlate.

Cu toate acestea, administrarea unei cantităţi excesive de clorură de sodiu, produce deshidratarea organelor interne, greaţă, vărsături, diaree, crampe abdominale, sete, scăderea secreţiei salivare, transpiraţii, febră, hipotensiune arterială, tahicardie, insuficienţă renală, edem pulmonar, acidoză, insuficienţă respiratorie, dureri de cap, vertij, iritabilitate, spasme musculare, rigiditate, comă şi deces.

În caz că aveţi vreun simptom de intoxicaţie, administrarea va fi întreruptă şi se va stabili un tratament simptomatic.

La copii şi adolescenţi, coma şi convulsiile pot persista din cauza deshidratării celulare. De asemenea, pot apărea insuficienţă respiratorie cu respiraţie rapidă şi eritem al nasului.

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, mergeţi imediat la un centru medical sau telefonaţi la serviciul de informaţii toxicologice.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Serul fiziologic poate provoca reacţii adverse. Dacă medicamentul este administrat corect, nu sunt de aşteptat reacţii adverse.

Administrarea nepotrivită sau în exces de soluţie de ser fiziologic poate produce hiperhidratare, hipernatremie, hipercloremie şi semne asociate, cum sunt acidoza metabolică determinată de scăderea concentraţiei de bicarbonat şi formarea de edeme.

Un exces de clorură de sodiu poate produce greaţă, vărsături şi dureri de cap.

De asemenea, reacţiile adverse pot fi legate de medicamentul adăugat.

Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată mai sus, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Ser fiziologic

A nu se lăsa Ser fiziologic la îndemâna şi vederea copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

 Perioada de valabilitate:

Nu utilizaţi Ser fiziologic după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Perioada de valabilitate după prima deschidere: a se utiliza imediat

Informaţii suplimentare

• Substanţa activă este clorura de sodiu. Fiecare 100 ml conţin clorură de sodiu 0,9 g.
• Excipienţii sunt apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric şi hidroxid de sodiu.

Compoziţie la 100 ml

Electroliţi        mmol/l              mEq/l

Clorură de sodiu 0,9 g Na+ 154                                                                                                       154

Apă pentru preparate injectabile până la 100 ml Cl^– 154                                                            154

Osmolaritate: 308 mOsmol/L.

Clorura de sodiu este un solvent pentru uz parenteral, prezentat sub următoarele forme:

Cutie cu 20 fiole conţinând 5 ml. Cutie cu 50 fiole conţinând 5 ml. Cutie cu 20 fiole conţinând 10 ml. Cutie cu 50 fiole conţinând 10 ml. Cutie cu 20 fiole conţinând 20 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.