Sevofluran Baxter 100% lichid pentru vapori de inhalat

Ce este Sevofluran Baxter şi pentru ce se utilizează

Sevofluran Baxter conţine sevofluran. Sevofluranul este un anestezic general utilizat în chirurgie. Este un anestezic inhalator (vi se administrează sub formă de vapori pe care îi inhalaţi). Inhalarea vaporilor de sevofluran vă produce un somn profund, fără dureri. De asemenea, menţine un somn profund, fără dureri (anestezie generală) în timpul căruia puteţi suporta intervenţia chirurgicală.

Înainte să vi se administreze Sevofluran Baxter

Sevofluranul trebuie administrat numai de către personal medical instruit în mod adecvat pentru administrarea anesteziei generale şi sub supravegherea unui anestezist, sau de către un anestezist.

Medicul anestezist nu vă va administra Sevofluran Baxter dacă:
– sunteţi alergic (hipersensibil) la sevofluran sau la alte anestezice inhalatorii;
– aveţi istoric de probleme hepatice neexplicate însoţite de icter, febră şi număr crescut al unui anumit tip de globule albe în sânge;
– aveţi o predispoziţie cunoscută sau suspicionată pentru hipertermie malignă (o creştere mare, bruscă şi periculoasă a temperaturii corpului în timpul intervenţiei chirurgicale sau la scurt timp după aceasta).
Dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, spuneţi medicului anestezist înainte de a vi se administra acest medicament.

Medicul anestezist va avea grijă deosebită când vă va administra Sevofluran Baxter dacă:
– vi s-a administrat anterior un anestezic inhalator, în special dacă aceasta s-a întâmplat de mai multe ori şi pe o perioadă scurtă de timp (utilizare repetată);
– aveţi tensiune arterială scăzută;
– aveţi hipovolemie (volum redus de sânge) sau sunteţi slăbit;
– funcţia rinichilor dumneavoastră este afectată;
– sunteţi gravidă sau alăptaţi sau în cazul în care acest medicament este administrat pentru anestezie obstetrică (naşterea unui copil) (vezi şi punctul „Sarcina şi alăptarea”);
– aveţi o afecţiune a arterelor coronare ale inimii;
– aveţi risc de presiune intracraniană crescută;
– aveţi sau aţi avut o afecţiune a ficatului, de exemplu hepatită (inflamaţie a ficatului) sau icter;
– sunteţi tratat cu un medicament care poate cauza probleme cu ficatul;
– aţi fost diagnosticat cu convulsii sau aveţi risc de a dezvolta convulsii (crize);
– în cazul rar sau neprevăzut în care dezvoltaţi hipertermie malignă (o creştere mare, bruscă şi periculoasă a temperaturii corpului în timpul intervenţiei chirurgicale sau la scurt timp după aceasta). În acest caz, medicul anestezist va opri administrarea sevofluran şi vi se va administra un medicament pentru tratamentul hipertermiei maligne (numit dantrolen), precum şi alte măsuri terapeutice de susţinere.
Dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistentul medical sau farmacistul. Este posibil să fie nevoie să fiţi examinat cu atenţie iar tratamentul dumneavoastră poate fi modificat.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului, chirurgului sau anestezistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta este valabilă şi pentru produsele pe bază de plante medicinale, pentru vitamine şi minerale.
Medicamentele sau substanţele active conţinute în medicamentele enumerate mai jos îşi pot influenţa efectele atunci când sunt utilizate împreună cu Sevofluran Baxter. Unele dintre aceste medicamente vă sunt administrate de către medicul anestezist în timpul intervenţiei chirurgicale, aşa cum este precizat în descriere.
– Protoxid de azot
Acesta este un medicament utilizat în timpul anesteziei generale, care vă va adormi şi va diminua durerea.
– Opioizi (de exemplu morfină, fentanil, remifentanil)
Acestea sunt medicamente puternice împotriva durerii şi sunt utilizate frecvent în timpul anesteziei generale.
– Relaxante musculare nedepolarizante (de exemplu pancuroniu, atracurium)
Aceste medicamente sunt utilizate în timpul anesteziei generale pentru relaxarea muşchilor.
– Benzodiazepine (de exemplu diazepam, lorazepam)
Acestea sunt medicamente sedative, cu efect calmant. Sunt utilizate atunci când sunteţi agitat, de exemplu înaintea intervenţiei chirurgicale.
– Adrenalină
Acest medicament este utilizat frecvent pentru tratamentul reacţiilor alergice, dar poate fi utilizat, de asemenea, în timpul anesteziei generale.
– Verapamil
Acesta este un medicament pentru inimă şi este administrat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau al bătăilor neregulate ale inimii.
– Beta-blocante (de exemplu atenolol, propranolol)
Acestea sunt medicamente pentru inimă şi sunt frecvent administrate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute.
– Medicamente simpaticomimetice indirecte, de exemplu amfetamine (utilizate pentru tratamentul tulburării cu hiperactivitate şi deficit de atenţie (ADHD) sau narcolepsiei) sau efedrina (utilizată ca decongestionant şi care se găseşte frecvent în compoziţia medicamentelor pentru tuse şi răceală).
– Izoniazidă
Un medicament utilizat pentru tratamentul tuberculozei (TBC).
– Alcool etilic.

Utilizarea Sevofluran Baxter cu alimente şi băuturi
Sevofluran Baxter este un medicament care induce şi menţine somnul astfel încât să puteţi suporta o intervenţie chirurgicală. Trebuie să întrebaţi medicul, chirurgul sau anestezistul când şi ce puteţi mânca şi bea după ce vă treziţi.
Sarcina şi alăptarea
Spuneţi medicului, chirurgului sau anestezistului dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi, deoarece acestea sunt informaţii importante pentru a decide dacă acest medicament este potrivit în cazul dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Sevofluran Baxter influenţează sever capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi unelte sau utilaje până când medicul dumneavoastră nu vă spune că puteţi face acest lucru în siguranţă. Când vi se administrează un anestezic, este posibil ca vigilenţa să fie influenţată timp de câteva zile. Acesta poate afecta capacitatea dumneavoastră de a efectua sarcini care necesită vigilenţă.
Întrebaţi medicul anestezist când va fi sigur să conduceţi vehicule şi să folosiţi utilaje.

Cum vi se va administra Sevofluran Baxter

Sevofluran Baxter vă va fi administrat de către un medic anestezist. Acesta va stabili cantitatea de medicament de care aveţi nevoie şi momentul când va trebui administrat. Doza depinde de vârstă, greutate, tipul intervenţiei chirurgicale şi alte medicamente administrate în timpul intervenţiei.
Sevofluran Baxter conţine sevofluran lichid într-un vaporizator realizat special pentru a fi utilizat cu sevofluran. Estre posibil să fiţi rugat să inhalaţi vapori de sevofluran printr-o mască pentru a adormi. De asemenea, este posibil să vi se administreze o injecţie sau un alt anestezic pentru a vă adormi, înainte de a vi se administra Sevofluran Baxter prin mască sau printr-un tub introdus la nivelul gâtului.
Medicul anestezist va stabili momentul se opreşte administrarea Sevofluran Baxter. Vă veţi trezi în câteva minute.
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Sevofluran Baxter
Sevofluran Baxter vă va fi administrat de către personalul medical şi este puţin probabil să vi se administreze prea mult Sevofluran Baxter. Dacă vi se va administra prea mult Sevofluran Baxter, medicul anestezist va lua toate măsurile terapeutice necesare.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Sevofluran Baxter poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Majoritatea reacţiilor adverse au severitate uşoară până la moderată şi sunt de scurtă durată, dar pot exista câteva reacţii adverse grave.

Reacţii adverse grave (ce pot pune viaţa în pericol)
– reacţii anafilactice şi anafilactoide (pentru mai multe informaţii, vezi punctul “Reacţii adverse rare”).
În cazul în care aceste simptome vor apărea în timp ce vi se administrează Sevofluran Baxter, medicul anestezistul va lua măsurile de terapeutice adecvate.
Reacţiile adverse pot să apară cu anumite frecvenţe, definite mai jos:
 foarte frecvente: afectează mai mult de 1 din 10 pacienţi;
 frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 100;
 mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 pacienţi din 1000;
 rare: afectează 1 până la 10 pacienţi din 10000;
 foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi;
 cu frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
Reacţii adverse foarte frecvente:
– agitaţie (nelinişte şi tulburare); foarte frecventă la copii şi adolescenţi, după ce îşi revin după intervenţia chirurgicală;
– bătăi lente ale inimii (foarte frecventă la pacienţii vârstnici);
– tensiune arterială scăzută;
– tuse (foarte frecventă la copii);
– greaţă (senzaţie de rău) şi vărsături (stare de rău);
Reacţii adverse frecvente:
– agitaţie (nelinişte şi tulburare) la adulţi;
– somnolenţă sau senzaţie accentuată de somn;
– dureri de cap;
– ameţeală;
– tremor (tremurătură);
– bătăi rapide ale inimii;
– bătăi lente ale inimii (la adulţi şi copii şi adolescenţi);
– tensiune arterială crescută;
– tuse;
– respiraţie lentă şi superficială;
– senzaţie de jenă în gât;
– salivaţie crescută;
– febră;
– frisoane;
– temperatură scăzută a corpului;
– concentraţii crescute ale unei enzime hepatice numite GOT, măsurate printr-o analiză a sângelui.
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
– număr crescut sau scăzut de globule albe în sânge, care poate afecta sistemul imunitar, adică adică pot creşte sensibilitatea la infecţii;
– concentraţie crescută de glucoză (zahăr) în sânge, măsurată printr-o analiză a sângelui;
– stare de confuzie;
– palpitaţii sau bătăi neregulate ale inimii;
– bloc AV (o tulburare a conducerii electrice a inimii);
– apnee (oprirea respiraţiei);
– astm bronşic;
– hipoxie (nivel scăzut de oxigen în sânge);
– retenţie de urină (incapacitatea de a urina);
– zahăr în urină, detectat printr-o analiză a urinii;
– concentraţii crescute ale enzimelor hepatice numite LDH, GPT şi fosfatază alcalină, detectate printr-o analiză a sângelui;
– concentraţii crescute ale creatininei în sânge (indicator al afectării funcţiei rinichilor), detectate printr-o analiză a sângelui.
Reacţii adverse rare:
– mişcări bruşte de răsucire;
– funcţie hepatică scăzută sau hepatită (inflamaţie a ficatului), manifestată prin pierderea poftei de mâncare, febră, greaţă, vărsături, disconfort abdominal, icter şi urină închisă la culoare;
– temperatură de crescută a corpului care pune viaţa în pericol;
– reacţii alergice, de exemplu:
– erupţii trecătoare pe piele;
– urticarie;
– senzaţie de mâncărime;
– dificultăţi la respiraţie;
– reacţii anafilactice şi anafilactoide. Aceste reacţii alergice pot să apară rapid şi pot pune viaţa în pericol. Simptomele de anafilaxie includ:
– angioedem (umflarea pielii de la nivelul feţei, membrelor, buzelor, limbii sau gâtului);
– dificultăţi la respiraţie;
– tensiune arterială scăzută;
– urticarie.
Reacţii adverse foarte rare;
– crize asemănătoare epilepsiei;
– edem pulmonar (tumefierea ţesutului pulmonar datorită acumulării de lichid);
– insuficienţă renală brusc apărută.
Uneori pot să apară crize convulsive. Acestea pot să apară când vi se administreză Sevofluran Baxter sau la maxim o zi după, în timpul recuperării. Apar, în principal, la copii, adolescenţi şi adulţi tineri.
Dacă oricare dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă observaţi orice modificare a felului în care vă simţiţi după ce vi s-a administrat sevofluran, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Unele reacţii adverse pot necesita tratament.

Cum se păstrează Sevofluran Baxter

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Sevofluran Baxter după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Sevofluran Baxter
Substanţa activă este sevofluran 100% (250 ml într-un recipient a 250 ml).
Nu există alte componente.
Cum arată Sevofluran Baxter şi conţinutul ambalajului
Sevofluran este un lichid pentru vapori de inhalat limpede, incolor.
Sevofluran Baxter este disponibil în flacoane din aluminiu a 250 ml, căptuşite în interior cu un lac protector din răşină epoxifenolică şi cu capac din plastic care se înşurubează, prevăzut în interior cu inel din politetrafluoretilenă (PTFE).
Mărimi de ambalaj: 1 sau 6 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.