Sicovit B12, solutie injectabila, 1000 µg/ml

Compoziţie

Compoziţie:

Un ml solutie injectabila (o fiola) contine ciancobalamina 1000 µg si excipienti: clorura de sodiu si apa pentru preparate injectabile.

Grupa farmacoterapeutica: vitamina B₁₂ (cyanocobalaminum) si derivati

Indicaţii si contraindicaţii

Indicaţii terapeutice

Tratamentul si profilaxia deficitului de vitamina B₁₂ in caz de:

-sindroame de malabsorbtie;

-gastrectomie totala;

-rezectie a ileonului terminal;

-anemia Biermer;

-boala Imerslund.

Contraindicatii

-Hipersensibilitate cunoscuta la ciancobalamina, la substante inrudite sau la oricare dintre excipientii produsului.

-Tumori maligne.

Precautii

Se va institui tratament cu vitamina B₁₂ dupa stabilirea tipului de anemie, altfel tratamentul cu vitamina B₁₂ va masca tipul de anemie preexistenta.

Interactiuni si atentionari speciale

Interactiuni

Nu sunt cunoscute.

Atentionari speciale

Sarcina si alaptarea

Datorita trecerii ciancobalaminei in circulatia placentara si in laptele matern se recomanda evitarea administraţii sale in timpul sarcinii si al alaptarii.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Se administreaza in injectii intramusculare ca tratament de atac: 1000 ^g ciancobalamina (o fiola Sicovit B₁₂1000 µg/ml) pe zi, sau de 3 ori pe saptamana, pana la doza totala de 10 000 µg ciancobalamina (10 fiole Sicovit B₁₂1000 µg/ml).

Reactii adverse si supradozaj

Reactii adverse

• Reactii alergice: prurit, urticarie, eczeme, eritem, edem care poate fi sever: soc anafilactic, necroza cutanata, edem Quincke
• Acnee
• Durere la locul injectarii
• Colorarea in rosu a urinii

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Alte informatii

Pastrare

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25°C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 5 fiole din sticla incolora a cate 1 ml solutie injectabila. Cutie cu 10 fiole din sticla incolora a cate 1 ml solutie injectabila.

Producător

S.C. Sicomed S.A., Romania

Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata

S.C. Sicomed S.A.,

Str. Theodor Pallady 50, sector 3, Bucuresti,Romania

Data ultimei verificari a prospectului Octombrie, 2005