Simvastatin Actavis 10 mg / 20 mg / 40 mg comprimate filmate – test

Substanță activa
Simvastatină
Clasa ATC
C10AA
Format
comprimate
Afecțiuni
reducerea riscului de boală cardiacă coronariană, artere îngroşate (arterioscleroză) sau diabet zaharat
Producător
Actavis Nordic A/S, Balkanpharma-Dupnitsa AD, Farmaprojects S.A.
Acțiune terapeutică
reducerea nivelului de colesterol total, a colesterolului LDL şi a trigliceridelor

Ce este Simvastatin Actavis şi pentru ce se utilizează

Simvastatina aparţine grupului de medicamente denumite statine. Acestea acţionează prin reducerea nuvelului de colesterol total, a colesterolului „rău” (LDL-colesterol) şi a anumitor substanţe grase, denumite trigliceride, din sângele dumneavoastră. În plus, simvastatina creşte nivelul de colesterol „bun” (HDL-colesterol). În timp ce luaţi acest medicament, trebuie să ţineţi un regim alimentar care să vă scadă nivelul colesterolului.

Simvastatina este utilizată pentru:

  • a scădea colesterolul şi trigliceridele din sânge, atunci când un regim alimentar sărac în grăsimi şi alte măsuri non-farmacologice (cum sunt exerciţiile fizice, pierderea în greutate) au eşuat (în principal hipercolesterolemia sau hiperlipidemia mixtă);
  • a scădea valorile crescute moştenite ale colesterolului din sângele dumneavoastră, (hipercolesterolemia familială homozigotă), împreună cu regim alimentar şi alte tratamente (de exemplu LDL-afereza) sau când aceste tratamente nu sunt potrivite.
  • reducerea riscului de boală cardiacă coronariană, împreună cu regimul alimentar şi alte tratamente, dacă aveţi arterele îngroşate (arterioscleroză) sau diabet zaharat, chiar dacă valorile colesterolului din sângele dumneavoastră sunt normale.

Majoritatea oamenilor nu prezintă simptome imediate determinate de nivelul crescut al colesterolului. Medicul dumneavoastră vă poate măsura nivelul colesterolului printr-un simplu test de sânge. Prezentaţi-vă la medicul dumneavoastră în mod regulat, urmăriţi-vă nivelul colesterolului şi discutaţi despre obiectivele tratamentului dumneavoastră cu medicul.

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Simvastatin Actavis

Nu luaţi Simvastatin Actavis:

  • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (menţionate la pct. 6)
  • dacă în prezent aveţi probleme cu ficatul sau valori mari, permanent crescute, ale anumitor enzime ale ficatului (transaminaze serice)
  • dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi
  • dacă luaţi unul sau mai multe dintre următoarele medicamente în acelaşi timp:
  • ketoconazol, itraconazol sau posaconazol (medicamente pentru infecţii fungice)
  • inhibitori ai proteazei HIV, cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir (medicamente utilizate în tratamentul SIDA);
  • eritromicină, claritromicină sau telitromicină (antibiotice pentru infecţii);
  • nefazodonă (un antidepresiv)
  • gemfibrozil (un medicament pentru scăderea colesterolului)
  • ciclosporină (un medicament utilizat frecvent la pacienţi la care a fost efectuat un transplant de organe)
  • danazol (un hormon artificial utilizat pentru a trata endometrioza).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Simvastatin Actavis:

  • Spuneţi medicului dumneavoastră despre toate afecţiunile medicale pe care le aveţi, inclusiv alergii.
  • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă consumaţi cantităţi mari de alcool etilic.
  • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut vreodată boli ale ficatului. Simvastatin poate să nu fie adecvată pentru dumneavoastră.
  • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă trebuie să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală. Puteţi avea nevoie să întrerupeţi administrarea de Simvastatin comprimate pentru o scurtă perioadă de timp.
  • Medicul dumneavoastră vă va efectua un test de sânge înainte să începeţi să luaţi Simvastatină. Aceasta pentru a verifica cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră
  • Medicul dumneavoastră poate să vă efectueze teste de sânge pentru a verifica funcţia ficatului dumneavoastră şi după ce începeţi să utilizaţi Simvastatin
  • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţini severe ale plămânilor,

Dacă prezentaţi dureri musculare inexplicabile, hipersensibilitate musculară, slăbiciune musculară sau crampe musculare, contactaţi-vă imediat medicul. Rareori, în timpul utilizării simvastatinei, problemele musculare devin grave, inclusiv distrugeri ale ţesutului muscular ducând la leziuni ale rinichilor; şi foarte rar, au survenit decese.

Puteţi avea un risc mai mare de distrugeri ale ţesutului muscular la doze mai mari de simvastatină, în special la 80 mg. Riscul de distrugeri musculare este mai mare la anumiţi pacienţi.

Discutaţi cu medicul dumneavoastră oricare dintre următoarele sunt valabile în cazul dumneavoastră:

  • aveţi vârstă mai mare de 65 de ani
  • aveţi probleme cu rinichii
  • aveţi probleme cu glanda tiroidă
  • dumneavoastră sau o ruda apropiată aveţi afecţiuni musculare ereditare
  • sunteţi femeie,
  • aţi avut vreodată probleme musculare în timpul tratamentului cu medicamente pentru scăderea colesterolului numite „statine” sau „fibraţi”,
  • consumaţi cantităţi mari de alcool etilic,

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele prezentate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră sau au fost valabile în trecut.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să luaţi în considerare că următoarele informaţii se pot aplica, de asemenea, medicamentelor pe care le-aţi luat cu ceva timp în urmă sau pe care le puteţi lua la un moment dat, în viitor.

Este deosebit de important să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi vreunul dintre următoarele medicamente.

Riscul de probleme musculare poate fi mai mare dacă simvastatina este administrată cu următoarele medicamente (unele dintre acestea au fost deja enumerate la punctul de mai sus „Nu luaţi Simvastatin Actavis”):

  • Fibraţi (alte medicamente pentru scăderea valorii colesterolului, cum sunt gemfibrozil, benzafibrat)
  • Ciclosporină (medicament utilizat în supresia sistemului imunitar şi utilizat frecvent la pacienţi la care s-a efectuat un transplant de organe)
  • Medicamente cum sunt itraconazol, ketoconazol, fluconazol sau posaconazol (antifungice)
  • Eritromicină, claritromicină şi telitromicină (antibiotice)
  • Anumite medicamente folosite în tratamentul infecţiei HIV (inhibitori ai proteazei HIV, cum sunt indinavir, nelfinavir, ritonavir şi saquinavir)
  • Danazol (medicament utilizat în tratamentul endometriozelor şi chisturilor mamare la femei) (doza de simvastatină nu trebuie să depăşească 10 mg pe zi)
  • Nefazodonă (medicament pentru depresie)
  • Amiodaronă, un medicament utilizat pentru bătăile neregulate ale inimii
  • Verapamil, diltiazem sau amlodipină (medicamente utilizate în tratamentul tensiunii arteriale mari, durerii în piept asociate cu boala cardiacă sau în alte condiţii cardiace). –

Acid fusidic sub formă de comprimate sau injectabil (medicament utilizat în tratamentul infecţiilor bacteriene) • Colchicină (un medicament pentru tratamentul gutei).

Pe durata tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza atent dacă aveţi diabet zaharat sau dacă prezentaţi risc de a avea diabet zaharat. Sunteţi la risc de a avea diabet zaharat dacă aveţi niveluri mari de zahăr şi grăsimi în sângele dumneavoastră, sunteţi supraponderal şi aveţi tensiune arterială mare.

Ca şi în cazul medicamentelor enumerate mai sus, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

În special, trebuie să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi şi:

  • Medicamente pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge (anticoagulante, cum sunt acenocumarol şi warfarină). Simvastatina poate creşte efectul acestor medicamente.
  • Fenofibrat (alt medicament utilizat pentru scăderea nivelului colesterolului).
  • Niacină (alt medicament pentru scăderea colesterolului)
  • Rifampicină (antibiotic utilizat în tratamentul tuberculozei)

De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi niacină (acid nicotinic) sau medicamente pe bază de niacină şi dacă sunteţi de origine chineză.

Trebuie să spuneţi de asemenea, oricărui medic care vă precrie un nou medicament că luaţi Simvastatină.

Simvastatin Actavis împreună cu alimente şi băuturi

Sucul de grapefruit conţine una sau mai multe componente care pot creşte cantitatea de simvastatină din sânge. In consecinţă, nu trebuie să beţi suc de grapefruit, deoarece poate creşte riscul de afectare musculară.

Sarcina şi alăptarea

Nu luaţi simvastatină dacă sunteţi gravidă, dacă încercaţi să rămâneţigravidă sau dacă credeţi că aţi putea fi gravidă, deoarece siguranţa la gravide nu a fost încă stabilită. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi simvastatină, trebuie să opriţi utilizarea comprimatelor imediat şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Nu sunt disponibile date cu privire la excreţia simvastatinei în laptele matern. Deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele matern şi din cauza potenţialului de reacţii adverse grave, nu trebuie să alăptaţi dacă luaţi simvastatină.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Copii şi adolescenţi

Siguranţa şi eficacitatea au fost studiate la băieţi cu vârsta cuprinsă între 10 şi 17 ani şi la fete care au avut prima menstruaţie cu cel puţin un an înainte (vezi pct. CUM SĂ LUAŢI SIMVASTATIN ACTAVIS).

Simvastatina nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 10 ani. Pentru mai multe informaţii adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Nu este de aşteptat ca Simvastatin Actavis să vă influenţeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Cu toate acestea, rar, au fost raportate cazuri de ameţeală la pacienţii care iau simvastatină comprimate (vezi pct. 4). Nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje care necesită atenţie, dacă simţiţi această reacţie adversă.

Informaţii importante privind unele componente ale Simvastatin Actavis

Printre alte componente, Simvastatin Actavis comprimate conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Simvastatin Actavis

Cum arată Simvastatin Bluefish comprimate şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate

Simvastatin Bluefish 10 mg, comprimate

Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu „A” pe o faţă şi cu „01” pe cealaltă faţă.

Simvastatin Bluefish 20 mg, comprimate

 

Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu „A” pe o faţă şi cu „02”

 

 

Simvastatin Bluefish 40 mg, comprimate

 

Comprimate filmate rotunde şi biconvexe, de culoare roz, marcate cu „A” pe o faţă şi cu „03” pe cealalta fata.

 

Comprimatele filmate Simvastatin Bluefish de

 

 

 

Cum arată Simvastatină Teva şi conţinutul ambalajului

Comprimate filmate.

 

– Simvastatină Teva 5 mg: comprimatele filmate sunt convexe, de culoare galben-brun, marcate cu „7152” pe una dintre feţe şi cu „93” pe cealaltă faţă.

– Simvastatină Teva 10 mg: comprimatele filmate sunt convexe, de culoare roz deschis, marcate

 

cu „7153” pe una dintre feţe şi cu „93” pe cealaltă faţă.

 

– Simvastatină Teva 20 mg: comprimatele filmate sunt convexe, de culoare ocru, marcate cu

 

 

„7154” pe una dintre feţe şi cu „93” pe cealaltă faţă.

 

Simvastatină Teva 40 mg: comprimatele filmate sunt convexe, de culoare roz, marcate cu

 

„7155” pe una dintre feţe şi cu „93” pe cealaltă faţă.

 

– Simvastatină Teva 80 mg: comprimatele filmate sunt în formă de capsulă, de culoare roşu-

 

 

cărămiziu, marcate cu „7156” pe una dintre feţe şi cu „93” pe cealaltă faţă.

       
 
 

 

Simvastatină Teva este disponibil în ambalaje conţinând 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 sau 100 comprimate filmate şi ambalaj pentru uz spitalicesc a 50×1 comprimate. Simvastatină Teva 10 mg, 20 mg şi 40 mg sunt disponibile şi în ambalaje conţinând 84 comprimate filmate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

 

 

 

 

 

 

 

Reacţii adverse posibile

*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel

Vezi Prospecte Medicamente în ordine alfabetică
Cel mai nou articol Video:
Boala arterială periferică la pacienții cu diabet. „Marea majoritate a oamenilor se gândesc la evenimentul cel mai neplăcut al acestei patologii: amputația”