SmofKabiven Peripheral, emulsie perfuzabilă

Ce este SmofKabiven Peripheral şi pentru ce se utilizează

SmofKabiven Peripheral este o emulsie perfuzabilă, care se administrează în sângele dumneavoastră prin picurare (perfuzie intravenoasă). Medicamentul conţine glucoză (carbohidraţi), aminoacizi (componente utilizate pentru sinteza proteinelor), săruri (electroliţi) şi lipide (grăsimi), într-o pungă din plastic.
SmofKabiven Peripheral vă va fi administrat de către personalul medical, atunci când o altă formă de alimentare este insuficientă sau nu se poate realiza.

Înainte să utilizaţi SmofKabiven Peripheral

Nu utilizaţi SmofKabiven Peripheral
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la oricare dintre componentele SmofKabiven Peripheral
– dacă sunteţi alergic la peşte sau ouă
– dacă sunteţi alergic la arahide sau soia nu trebuie să utilizaţi acest medicament. SmofKabiven Peripheral conţine ulei de soia.
– dacă aveţi prea multe grăsimi în sânge (hiperlipidemie)
– dacă aveţi afecţiuni grave ale ficatului
– dacă aveţi probleme de coagulare a sângelui (tulburări de coagulare)
– dacă organismul dumneavoastră are probleme de utilizare a aminoacizilor
– dacă aveţi o boală gravă a rinichilor şi nu efectuaţi şedinţe de dializă
– dacă sunteţi în şoc
– dacă aveţi prea mult zahăr în sânge (hiperglicemie), care nu este controlat
– dacă aveţi valori crescute în sânge (ser) ale sărurilor (electroliţi) incluse în SmofKabiven Peripheral
– dacă aveţi lichid în plămâni (edem pulmonar acut)
– dacă aveţi prea mult lichid în organism (hiperhidratare)
– dacă aveţi insuficienţă cardiacă, care nu este tratată
– dacă aveţi un defect la nivelul sistemului de coagulare a sângelui (sindrom hemofagocitar)
– dacă sunteţi într-o situaţie clinică instabilă, de exemplu după un traumatism grav, diabet zaharat necontrolat, infarct miocardic acut, accident vascular cerebral, cheaguri de sânge, acidoză metabolică (o tulburare care constă în prezenţa unei cantităţi prea mari de acid în sânge), infecţie gravă (septicemie), comă sau dacă nu aveţi suficient lichid în organism (deshidratare hipotonă).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi SmofKabiven Peripheral
Informaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă aveţi:
– probleme ale rinichilor
– diabet zaharat
– pancreatită (inflamaţia pancreasului)
– probleme ale ficatului
– hipotirodism (guşă toxică)
– septicemie (infecţie gravă)
Dacă în timpul perfuzării prezentaţi febră, erupţie trecătoare pe piele, umflături, dificultate la respiraţie, frisoane, transpiraţie, greaţă şi vărsături, anunţaţi imediat personalul medical, deoarece aceste simptome pot fi determinate de o reacţie alergică sau de faptul că vi s-a administrat prea mult din acest medicament.
Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă verifice periodic valorile testelor funcţiei ficatului şi ale altor parametri, în sânge.
SmofKabiven Peripheral nu este potrivit pentru nou-născuţi sau copii cu vârsta sub 2 ani. Până în prezent, nu există experienţă privind utilizarea SmofKabiven Peripheral la copii cu vârsta cuprinsă între 2 ani şi 11 ani.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Sarcină şi alăptare
Datele privind utilizarea SmofKabiven Peripheral în timpul sarcinii şi alăptării lipsesc. În consecinţă, SmofKabiven Peripheral trebuie administrat gravidelor sau femeilor care alăptează numai dacă medicul consideră că este necesar. Utilizarea SmofKabiven Peripheral poate fi luată în considerare în timpul sarcinii şi alăptării la recomandarea medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu este relevant, deoarece medicamentul se administrează în spital.

Cum să utilizaţi SmofKabiven Peripheral

Medicul dumneavoastră va decide doza individuală, în funcţie de greutatea şi starea organismului dumneavoastră. SmofKabiven Peripheral vă va fi administrat de către personalul medical.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din SmofKabiven Peripheral
Este puţin probabil să primiţi prea mult din acest medicament, deoarece SmofKabiven Peripheral vi se administrează de către personalul medical.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, SmofKabiven Peripheral poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Frecvente (apar la mai mult de 1 din 100 pacienţi): creştere uşoară a temperaturii corporale, inflamaţia venelor periferice superficiale de la locul de injectare.
Mai puţin frecvente (apar la mai puţin de 1 din 100 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 1000 pacienţi): concentraţii crescute în sânge (plasmă) ale componentelor produse de către ficat, lipsa apetitului alimentar, greaţă, vărsături, frisoane, ameţeli şi durere de cap.
Rare (apar la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi, dar la mai mult de 1 din 10000 pacienţi): hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, dificultate la respiraţie, bătăi rapide ale inimii (tahicardie). Reacţii de hipersensibilitate [care pot determina simptome ca umflare, febră, prăbuşirea tensiunii arteriale, erupţii trecătoare pe piele, pustule (zone roşii, bombate), înroşirea trecătoare a feţei, durere de cap]. Senzaţie de cald şi rece. Durere la nivelul gâtului, spatelui, oaselor şi sânului. Paloare. Buzele şi pielea colorate în albăstrui (deoarece sângele conţine prea puţin oxigen).
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează SmofKabiven Peripheral

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra în ambalajul de protecţie original. A nu se păstra la temperaturi peste 25°C. A nu se congela.
Nu utilizaţi SmofKabiven Peripheral după data de expirare înscrisă pe eticheta pungii şi a cutiei. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Informaţii suplimentare

Ce conţine SmofKabiven Peripheral
Substanţele active sunt
g la 1000 ml
Glucoză
Alanină
71
4,4
Arginină
3,8
Glicină
3,5
Histidină
0,93
Izoleucină
1,6
Leucină
2,3
Lizină (sub formă de acetat)
2,1
Metionină
1,3
Fenilalanină
1,6
Prolină
3,5
Serină
2,1
Taurină
0,32
Treonină
1,4
Triptofan
0,63
Tirozină
0,12
Valină
2,0
Clorură de calciu (sub formă de dihidrat)
0,18
Glicerofosfat de sodiu (sub formă de hidrat)
1,3
Sulfat de magneziu (sub formă de heptahidrat)
0,38
Clorură de potasiu
1,4
Acetat de sodiu (sub formă de trihidrat)
1,1
Sulfat de zinc (sub formă de heptahidrat)
Ulei de soia  rafinat
0,004
8,5
5
Trigliceride cu lanţ mediu
Ulei de măsline rafinat
Ulei de peşte bogat în acizi graşi omega-3
8,5
7,0
4,2
Celelalte componente sunt: glicerol, fosfolipide din ou purificate, -tocoferol racemic total, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), oleat de sodiu, acid acetic (pentru ajustarea pH-ului), şi apă pentru preparate injectabile.

Cum arată SmofKabiven Peripheral şi conţinutul ambalajului
Soluţiile de glucoză şi de aminoacizi sunt limpezi, incolore sau slab-gălbui şi fără particule vizibile. Emulsia lipidică este albă şi omogenă.
Mărimile de ambalaj:
Cutie cu o pungă tricompartimentată Excel a 1206 ml emulsie perfuzabilă
Cutie cu 4 pungi tricompartimentate Excel a 1206 ml emulsie perfuzabilă
Cutie cu o pungă tricompartimentată Excel a 1448 ml emulsie perfuzabilă
Cutie cu 4 pungi tricompartimentate Excel a 1448 ml emulsie perfuzabilă
Cutie cu o pungă tricompartimentată Excel a 1904 ml emulsie perfuzabilă
Cutie cu 3 pungi tricompartimentate Excel a 1904 ml emulsie perfuzabilă