Tachyben 25/50 mg soluţie injectabilă- Tachyben 100 mg concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Ce este Tachyben soluţie injectabilă şi pentru ce se utilizează

Tachyben soluţie injectabilă conţine substanţa activă urapidil.
Tachyben soluţie injectabilă aparţine unui grup de medicamente numite alfa-blocante. Acţiunea acestui medicament se exercită în vasele de sânge (adică în artere şi vene). Acesta reduce presiunea sângelui prin relaxarea pereţilor vaselor de sânge.
Tachyben soluţie injectabilă este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari severe:
-în caz de urgenţă în tensiunea arterială mare, cu leziuni de organ care ameninţă viaţa pe termen scurt
-în cursul şi/sau după intervenţii chirurgicale

Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Tachyben soluţie injectabilă

Nu utilizaţi Tachyben soluţie injectabilă
– dacă sunteţi alergic la urapidil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
– dacă aveţi o modificare a aortei numită stenoză aortică sau o modificare a vaselor de sânge numită şunt cardiac (exceptând şuntul cardiac la persoanele care efectuează şedinţe de hemodializă).
 

Atenţionări şi precauţii:
Înainte de a utiliza Tachyben soluţie injectabilă medicul dumneavoastră trebuie să verifice:
– dacă dumneavoastră aţi avut diaree sau vărsături (sau oricare cauză care ar putea să determine reducerea lichidelor în corpul dumneavoastră);
– dacă este scăzută cantitatea de sodiu din sângele dumneavoastră;

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Înainte de a utiliza acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din următoarele medicamente, deoarece acestea ar putea interacţiona cu Tachyben soluţie injectabilă şi ar putea să le modifice eficacitatea sau să favorizeze manifestarea reacţiilor adverse:
– Medicamente alfablocante utilizate pentru probleme urinare determinate de afecţiuni ale prostatei
– Oricare medicament utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale
– Baclofen (utilizat pentru tratamentul spasmelor musculare)
– Cimetidină (utilizat pentru inhibarea producerii de acid în stomac)
– Imipramină şi neuroleptice (utilizate pentru tratamentul depresiei)
– Glucocorticoizi (medicamente antiinflamatoare, uneori numite steroizi).
Utilizarea Tachyben soluţie injectabilă cu alimente şi băuturi
Utilizarea Tachyben soluţie injectabilă cu alcool etilic
Trebuie să acordaţi atenţie consumului de alcool etilic în cursul tratamentului cu Tachyben soluţie injectabilă. Acesta poate intensifica manifestarea reacţiilor adverse ale Tachyben soluţie injectabilă.
Sarcina şi alăptarea
Utilizarea de Tachyben soluţie injectabilă în cursul sarcinii nu este recomandată. Nu sunt disponibile date adecvate pentru a aprecia siguranţa utilizării de urapidil la femeile gravide.
Dacă apare o creştere a tensiunii arteriale în decursul sarcinii şi este necesar tratamentul cu acest medicament, reducerea tensiunii arteriale trebuie făcută treptat, fiind totdeauna monitorizată de către un medic.
Nu sunt disponibile date privind trecerea urapidilului în laptele matern. Din motive de siguranţă, nu este recomandată alăptarea în cursul tratamentului cu Tachyben soluţie injectabilă.
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, dacă bănuiţi că sunteţi gravidă sau planificaţi să rămâneţi gravidă, întrebaţi medicul dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Utilizarea de Tachyben soluţie injectabilă poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, în special:
– la începutul tratamentului sau în cazul modificării tratamentului;
– în cazul consumului concomitent de băuturi alcoolice.
Dacă vă simţiţi rău, se recomandă să nu conduceţi vehicule şi să nu folosiţi utilaje până ce simptomele nu dispar.
Informaţii importante privind unele componente ale Tachyben soluţie injectabilă
Tachyben soluţie injectabilă conţine propilenglicol. Acest component poate determina apariţia unor simptome asemănătoare consumului de alcool etilic.
Tachyben soluţie injectabilă conţine sodiu mai puţin de 23 mg pe fiolă, deci poate fi considerat ca fiind fără sodiu. Aceasta înseamnă că puteţi să-l utilizaţi dacă respectaţi o dietă săracă în sodiu.

Cum se administrează Tachyben soluţie injectabilă

Tachyben soluţie injectabilă trebuie prescris şi administrat de către personal medical.
Doze
Medicul va decide dozele corespunzătoare în funcţie de starea dumneavoastră de sănătate.
Grupuri speciale de pacienţi
– Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu este recomandată din cauza absenţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
– Pentru persoanele vârstnice (peste 65 de ani), poate fi necesară o reducere a dozelor.
– Dacă aveţi boli ale ficatului (insuficienţă hepatică severă), doza trebuie redusă.
– Dacă aveţi boli ale rinichilor (insuficienţă renală), pot fi necesare unele teste pentru a verifica circulaţia sângelui dumneavoastră.
– Dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă determinată de afectarea funcţiei mecanice, vor fi luate precauţii speciale.
Calea de administrare
Tachyben soluţie injectabilă se administrează într-o venă.
Durata tratamentului
Durata tratamentului cu Tachyben soluţie injectabilă nu trebuie să depăşească 7 zile.
Dacă vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Tachyben soluţie injectabilă
Principala reacţie în caz de supradozaj este scăderea bruscă a tensiunii arteriale când staţi în picioare, fapt care poate determina ameţeli, senzaţie de gol în cap sau leşin (hipotensiune ortostatică). În acest caz, pacientul trebuie să stea culcat pe spate cu picioarele ridicate. Dacă simptomele persistă, anunţaţi imediat medicul.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră .

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Tachyben soluţie injectabilă poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
În cursul tratamentului pot să apară următoarele reacţii adverse. Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră care va decide oprirea sau continuarea tratamentului dumneavoastră.
Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane: greaţă, ameţeli şi dureri de cap
Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane: palpitaţii, accelerare sau încetinire a bătăilor inimii, senzaţie de apăsare pe piept şi dificultăţi la respiraţie, vărsături, oboseală şi transpiraţii.
Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane: erecţie prelungită şi dureroasă, congestie nazală, reacţii alergice la nivelul pielii (mâncărimi, înroşire neobişnuită a pielii, erupţie trecătoare pe piele).
Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 de persoane: scădere a numărului de trombocite (celule din sânge cu rol în formarea cheagurilor de sînge); stare de slăbiciune, stare de nelinişte.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.

Cum se păstrează Tachyben soluţie injectabilă

A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi fiolă după EXP:..Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 300C.
După prima deschidere a fiolei/diluare:
Stabilitatea chimică şi fizică în uz a fost demonstrată pentru 50 de ore la 15-250C.
Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Dacă nu este utilizat imediat, timpul şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare sunt în responsabilitatea utilizatorului şi în mod normal nu vor depăşi 24 ore la 2 până la 80C, exceptând situaţia în care reconstituirea/diluarea s-a făcut în condiţii aseptice controlate şi validate.
Pentru unică utilizare.
A se utiliza imediat după deschiderea fiolei.
A nu se arunca acest medicament pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Tachyben soluţie injectabilă
– Substanţa activă este urapidil
O fiolă a 5 ml conţine urapidil 25 mg. O fiolă a 10 ml conţine urapidil 50 mg. O fiolă a 20 ml conţine urapidil 100 mg.
– Celelalte componente sunt
propilenglicol (vezi pct 2)
dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat
acid clorhidric (37% m/v)
fosfat disodic dihidrat
hidroxid de sodiu (4% m/v)
apă distilată pentru preparate injectabile.

Cum arată Tachyben soluţie injectabilă şi conţinutul ambalajului
Tachyben soluţie injectabilă 25 mg este o soluţie injectabilă în fiole. Tachyben soluţie injectabilă 50 mg este o soluţie injectabilă în fiole. Tachyben 100 mg este concentrat pentru soluţie perfuzabilă în fiole.
O cutie conţine 5 fiole.