TEMOZOLOMIDĂ HF 5/20/100/140/180/250 mg capsule

Ce este TEMOZOLOMIDĂ HF şi pentru ce se utilizează

TEMOZOLOMIDĂ HF este un medicament antitumoral.
TEMOZOLOMIDĂ HF este utilizat pentru tratamentul pacienţilor cu forme specifice de tumori cerebrale:
– glioblastom multiform nou diagnosticat. TEMOZOLOMIDĂ HF este utilizat iniţial în asociere cu radioterapia (faza de administrare concomitentă a tratamentului) şi ulterior ca monoterapie (faza de monoterapie a tratamentului).
– glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic. TEMOZOLOMIDĂ HF este utilizat în aceste tumori, dacă au recidivat sau au progresat după terapia standard.

Înainte să luaţi TEMOZOLOMIDĂ HF

Nu luaţi TEMOZOLOMIDĂ HF
– dacă sunteţi alergic ( hipersensibil) la temozolomidă sau la oricare dintre celelalte
componente ale TEMOZOLOMIDĂ HF.
– dacă aţi prezentat reacţii alergice la dacarbazină (un medicament anticanceros uneori denumit
DTIC). Semnele de reacţie alergică includ senzaţie de mâncărime a pielii, senzaţie de lipsă de
aer sau respiraţie şuierătoare, umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului.
– dacă numărul anumitor tipuri de celule sanguine este redus sever (mielosupresie) cum ar fi
numărul celulelor albe şi al trombocitelor. Aceste celule sanguine sunt importante în lupta
împotriva infecţiilor şi pentru coagularea normală a sângelui. Înainte de începerea
tratamentului, medicul dumneavoastră vă va efectua teste de sânge pentru a fi sigur că aveţi
un număr suficient din aceste celule.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TEMOZOLOMIDĂ HF
– veţi fi supravegheat îndeaproape pentru a detecta apariţia unei forme severe pneumonie
denumită pneumonie cu Pneumocystis carinii (PPC). Dacă sunteţi un pacient recent
diagnosticat (cu glioblastom multiform) este posibil să primiţi TEMOZOLOMIDĂ HF în
regimul terapeutic de 42 zile, în asociere cu radioterapie. În acest caz, medicul dumneavoastră
vă va prescrie şi medicamente pentru prevenirea apariţiei acestei forme de pneumonie (PPC).
– dacă aveţi un număr scăzut de celule roşii în sânge (anemie), de globule albe şi trombocite sau
aveţi tulburări de coagulare sanguină înaintea iniţierii sau în timpul tratamentului. Medicul
dumneavoastră poate decide să vă reducă doza de medicament, să întrerupă, să oprească sau
să schimbe tratamentul. De asemenea, puteţi avea nevoie de alte tratamente. În unele cazuri,
poate fi necesară întreruperea definitivă a tratamentului cu TEMOZOLOMIDĂ HF. Pentru
urmărirea reacţiilor adverse ale TEMOZOLOMIDĂ HF asupra celulelor sanguine, vi se vor
efectua frecvent teste sanguine în timpul tratamentului.
– puteţi prezenta un risc mic de alte modificări ale celulelor sângelui, inclusiv leucemie.
– dacă aveţi greaţă (senzaţie de rău la stomac) şi/sau vărsături care sunt reacţii adverse frecvent
asociate cu administrarea TEMOZOLOMIDĂ HF (vezi pct. 4 „Reacţii adverse posibile”),
medicul vă poate prescrie un medicament (un antiemetic) pentru a vă ajuta să preveniţi
vărsăturile.
Dacă vărsaţi frecvent înaintea sau în timpul tratamentului cereţi sfatul medicului
dumneavoastră cu privire la momentul cel mai potrivit pentru administrarea
TEMOZOLOMIDĂ HF până când vărsăturile sunt controlate. Dacă vărsaţi după ce aţi
administrat o doză, nu luaţi o a doua doză de TEMOZOLOMIDĂ HF în aceeaşi zi.
– dacă faceţi febră sau apar semnele unei infecţii, luaţi imediat legătura cu medicul
dumneavoastră.
– nu deschideţi, spargeţi sau mestecaţi capsulele. În cazul în care o capsulă este deteriorată,
evitaţi contactul pulberii cu pielea, ochii sau nasul. Evitaţi inhalarea pulberii. Dacă, în mod
accidental, pulberea intră în contact cu ochii sau cavitatea nazală, clătiţi zona cu apă.
– dacă aveţi vârsta mai mare de 70 de ani, puteţi fi mai predispus la infecţii, lovituri sau sângerări.
– dacă aveţi probleme hepatice sau renale, poate fi necesar să vi se modifice doza de
TEMOZOLOMIDĂ HF.
Copii
Datorită lipsei de experienţă clinică, TEMOZOLOMIDĂ HF nu trebuie utilizat la copii cu vârsta mai
mică de 3 ani.
Infertilitate
TEMOZOLOMIDĂ HF poate determina infertilitate permanentă. Pacienţii bărbaţi trebuie să utilizeze
metode contraceptive eficace şi sunt sfătuiţi să nu conceapă un copil timp de până la 6 luni după
întreruperea definitivă a tratamentului. Se recomandă consiliere medicală cu privire la posibilitatea
conservării spermei înainte de începerea tratamentului.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Sarcina şi alăptarea
Informaţi-vă medicul dacă sunteţi gravidă credeţi că sunteţi gravidă, sau planificaţi să deveniţi gravidă. Nu trebuie să urmaţi tratament cu TEMOZOLOMIDĂ HF în timpul sarcinii decât dacă acesta este clar recomandat de către medic.
Atât femeile, cât şi bărbaţii trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace în timpul tratamentului cu TEMOZOLOMIDĂ HF (vezi mai sus „Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TEMOZOLOMIDĂ HF”).
Trebuie să opriţi alăptarea în timp ce utilizaţi TEMOZOLOMIDĂ HF.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
TEMOZOLOMIDĂ HF vă poate face să vă simţiţi obosit/ă sau somnolent/ă. În acest caz, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale TEMOZOLOMIDĂ HF
TEMOZOLOMIDĂ HF capsule conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, contactaţi-l înainte de a lua acest medicament.
TEMOZOLOMIDĂ HF 20 mg
Excipientul galben sunset FCF (E110) conţinut în corpul capsulelor poate produce reacţii alergice.

Cum să luaţi TEMOZOLOMIDĂ HF

Doze şi durata tratamentului
Medicul dumneavoastră va stabili doza dumneavoastră de TEMOZOLOMIDĂ HF. Aceasta este stabilită în funcţie de dimensiunea (înălţimea şi greutatea) dumneavoastră corporală, dacă aveţi o tumoră care a recidivat şi de eventuala chimioterapie la care aţi fost supus anterior.
Pentru a evita sau a controla simptomele de greaţă şi vărsăturile, medicul vă poate recomanda administrarea unor alte medicamente (antiemetice) înainte şi/sau după administrarea de TEMOZOLOMIDĂ HF.
Pacienţi cu glioblastom multiform nou diagnosticat
Dacă sunteţi un pacient nou diagnosticat, tratamentul se va efectua în 2 faze:
– iniţial tratamentul concomitent cu radioterapie (faza de administrare concomitentă)
– urmată de tratamentul doar cu TEMOZOLOMIDĂ HF (faza de monoterapie)
Faza de administrare concomitentă
În timpul fazei de administrare concomitentă medicul dumneavoastră vă va prescrie la începerea tratamentului o doză de TEMOZOLOMIDĂ HF de 75 mg/m2 (doza uzuală). Veţi lua această doză în fiecare zi timp de 42 zile (până la 49 zile) în asociere cu radioterapie. În funcţie de numărul celulelor sanguine şi de cum toleraţi medicamentul pe perioada fazei de administrare concomitentă, administrarea dozei de TEMOZOLOMIDĂ HF poate fi amânată sau întreruptă definitiv.
În momentul finalizării radioterapiei, se întrerupe tratamentul cu TEMOZOLOMIDĂ HF timp de 4 săptămâni, pentru a permite organismului dumneavoastră să se refacă.
Apoi veţi începe faza de monoterapie.
Faza de monoterapie
În timpul fazei de monoterapie, doza şi modul în care veţi lua TEMOZOLOMIDĂ HF în aceasta fază vor fi diferite. Medicul dumneavoastră vă va stabili doza exactă de medicament. Vor fi până la 6 perioade (cicluri) de tratament. Fiecare durează 28 zile. Veţi începe cu o nouă doză doar de TEMOZOLOMIDĂ HF o dată pe zi, în primele 5 zile („zilele de administrare”) ale fiecărui ciclu. Prima doză va fi de 150 mg/m2. Apoi, urmează 23 de zile în care nu veţi lua TEMOZOLOMIDĂ HF. Astfel, în total sunt 28 de zile într-un ciclu de tratament.
După ziua 28 va începe următorul ciclu. Veţi lua din nou TEMOZOLOMIDĂ HF o dată pe zi, timp de 5 zile, urmate de 23 zile fără TEMOZOLOMIDĂ HF. În funcţie de numărul celulelor sanguine şi de cum toleraţi acest medicament, pe perioada fiecărui ciclu de tratament, administrarea de TEMOZOLOMIDĂ HF poate fi modificată, amânată sau întreruptă definitiv.
Pacienţi cu tumori care au recidivat sau au progresat (glioame maligne cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplastic) şi care primesc doar TEMOZOLOMIDĂ HF:
Un ciclu de tratament cu TEMOZOLOMIDĂ HF durează 28 zile.
Veţi lua doar TEMOZOLOMIDĂ HF o dată pe zi, în primele 5 zile. Această doză zilnică depinde de efectuarea anterioară sau nu a tratamentului chimioterapic.
Dacă nu aţi fost tratat anterior cu chimioterapice, prima doza de TEMOZOLOMIDĂ HF administrată va fi de 200 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile. Dacă aţi fost tratat anterior cu chimioterapice, veţi începe cu o doză de TEMOZOLOMIDĂ HF de 150 mg/m2, o dată pe zi, pentru primele 5 zile ale ciclului.
Apoi, urmează 23 de zile în care nu veţi lua TEMOZOLOMIDĂ HF. Astfel, în total sunt 28 de zile într-un ciclu de tratament.
După ziua 28, va începe următorul ciclu de tratament. Veţi primi din nou TEMOZOLOMIDĂ HF o dată pe zi timp de 5 zile, urmate de 23 de zile fără TEMOZOLOMIDĂ HF.
Înainte de începerea unui nou ciclu de tratament vi se vor efectua teste de sânge pentru a vedea dacă este necesară ajustarea dozei de TEMOZOLOMIDĂ HF. În funcţie de rezultatele testelor sanguine, medicul dumneavoastră poate modifica doza pentru următorul ciclu.
Administrare
Luaţi doza de TEMOZOLOMIDĂ HF prescrisă, o dată pe zi, de preferat în acelaşi moment al zilei.
Luaţi capsulele pe nemâncate; de exemplu, cu cel puţin o oră înainte de micul dejun. Înghiţiţi capsula (capsulele) întregi, cu o un pahar de apă. Nu deschideţi şi nu mestecaţi capsulele. Dacă o capsulă este ruptă, evitaţi contactul cu pielea, ochii sau nasul. Dacă se întâmplă aceasta, spălaţi zona afectată cu apă din abundenţă.
În funcţie de doza prescrisă, s-ar putea să trebuiască să luaţi mai mult de o capsulă o dată, eventual cu concentraţii diferite (conţinutul de substanţa activă, în mg). Culoarea şi marcajele de pe capsule sunt diferite pentru fiecare concentraţie (vezi tabelul de mai jos).

TEMOZOLOMIDĂ HF capsule 5 mg
două dungi verzi pe capac şi „T 5 mg” cu verde pe corp
TEMOZOLOMIDĂ HF capsule 20 mg
două dungi portocalii pe capac şi „T 20 mg” cu portocaliu pe corp
TEMOZOLOMIDĂ HF capsule 100 mg
două dungi roz pe capac şi „T 100 mg” cu roz pe corp
TEMOZOLOMIDĂ HF capsule 140 mg
două dungi albastre pe capac şi „T 140 mg” cu albastru pe corp
TEMOZOLOMIDĂ HF capsule 180 mg
două dungi roşii pe capac şi „T 180 mg” cu roşu pe corp
TEMOZOLOMIDĂ HF capsule 250 mg
două dungi negre pe capac şi „T 250 mg” cu negru pe corp

Trebuie să vă asiguraţi că înţelegeţi pe deplin şi vă amintiţi următoarele:
 câte capsule trebuie să luaţi în fiecare zi de administrare. Solicitaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului să vă scrie numărul de capsule (inclusiv culoarea acestora).
 ştiţi exact care sunt zilele dumneavoastră de administrare.
Verificaţi doza cu medicul dumneavoastră de fiecare dată când începeţi un nou ciclu de tratament deoarece doza poate fi diferită de ciclul precedent.
Luaţi întotdeauna TEMOZOLOMIDĂ HF exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Este foarte important să întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Greşelile în modul de administrare a acestui medicament pot avea consecinţe grave asupra stării dumneavoastră de sănătate.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din TEMOZOLOMIDĂ HF
Dacă, accidental, luaţi mai multe capsule de TEMOZOLOMIDĂ HF decât v-au fost recomandate, informaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă uitaţi să luaţi TEMOZOLOMIDĂ HF
Luaţi doza omisă cât mai curând posibil în aceeaşi zi. Dacă trece o zi întreagă fără să luaţi medicamentul, informaţi medicul dumneavoastră. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată, decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă să procedaţi astfel.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, TEMOZOLOMIDĂ HF poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Anunţaţi-vă imediat medicul dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre următoarele:
– reacţii alergice (de hipersensibilitate) severe (urticarie, respiraţie şuierătoare sau alte dificultăţi
de respiraţie),
– sângerări necontrolate,
– convulsii,
– febră,
– durere de cap severă, persistentă.
Tratamentul cu TEMOZOLOMIDĂ HF poate determina o scădere a numărului anumitor tipuri de celule din sânge. Acest fapt poate determina o tendinţă crescută de apariţie a vânătăilor sau a sângerării, a anemiei (un număr redus de celule roşii în sânge), a febrei şi a rezistenţei scăzute la infecţii. Reducerea numărului celulelor sanguine este, de obicei, de scurtă durată . În unele cazuri poate fi prelungită, putând duce la o formă severă de anemie (anemie aplastică). Medicul dumeanvoastră vă va urmări în mod regulat starea de sănătate prin efectuarea unor teste sanguine şi va decide dacă aveţi nevoie de vreun tratament specific. În unele cazuri, doza de TEMOZOLOMIDĂ HF va fi redusă sau se va întrerupe definitiv administrarea sa.
Reacţii adverse din studiile clinice:
Reacţiile adverse pot să apară cu o anumită frecvenţă, care este definită mai jos:
• foarte frecvente: afectează mai mult de 1 utilizator din 10
• frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 100
• mai puţin frecvente: afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000
• rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10000
• foarte rare: afectează mai puţin de 1 utilizatori din 10000
• frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile.
TEMOZOLOMIDĂ HF în asociere cu radioterapia la pacienţii cu glioblastom nou diagnosticat
Pacienţii care primesc TEMOZOLOMIDĂ HF în asociere cu radioterapia pot avea reacţii adverse diferite de pacienţii care primesc doar TEMOZOLOMIDĂ HF. Pot să apară următoarele reacţii adverse, care pot necesita îngrijire medicală.
Foarte frecvente: pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, constipaţie (dificultate de a avea scaun), greaţă (senzaţie de rău la stomac), vărsături, erupţie la nivelul pielii, căderea părului, oboseală.
Frecvente: infecţii bucale, infectarea plăgilor, reducerea numărului celulelor sanguine (neutropenie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie), creşterea glicemiei, scădere în greutate, modificări ale statusului mental sau a stării de alertă, anxietate/depresie, somnolenţă, dificultate de a vorbi, tulburări de stabilitate, ameţeli, confuzie, uitare, dificultate de concentrare, imposibilitate de a adormi sau de a menţine somnul, senzaţie de furnicături, echimoze, tremurături, tulburări de vedere sau vedere înceţoşată, vedere dublă, tulburări de auz, scurtarea respiraţiei, tuse, cheaguri în vasele de sânge de la nivelul picioarelor, retenţie de lichid, umflarea picioarelor, diaree, dureri stomacale şi abdominale, senzaţie de arsură în capul pieptului, disconfort gastric, dificultate la înghiţire, uscăciunea gurii, iritaţii sau înroşirea pielii, piele uscată, mâncărime, slăbiciune musculară, dureri articulare, dureri musculare, urinare frecventă, dificultate în reţinerea urinei, reacţii alergice, febră, leziuni determinate de radioterapie, umflarea feţei, durere, modificări de percepţie a gustului, teste hepatice anormale.
Mai puţin frecvente: simptome asemănătoare gripei, pete roşii sub piele, poate determina umflarea feţei sau slăbiciune musculară, scăderea concentraţiei de potasiu din sânge, creştere în greutate, tulburări ale dispoziţiei, halucinaţii şi deteriorarea memoriei, paralizie parţială, diminuarea coordonării mişcărilor, dificultate de înghiţire, diminuarea sensibilităţii, pierdere parţială a vederii, uscăciune sau durere oculară, surditate, infecţii ale urechii medii, zgomote în urechi, durere auriculară, palpitaţii (când se pot simţi bătăile inimii), cheaguri în vasele de sânge de la nivelul plămânului, hipertensiune arterială, pneumonie, inflamaţia sinusurilor, bronşită, răceală sau gripă, umflarea stomacului, dificultate de a controla mişcările intestinului, hemoroizi, descuamarea pielii, creşterea sensibilităţii pielii la lumina solară, modificarea culorii pielii, transpiraţie abundentă, leziuni musculare, dureri de spate, dificultate în urinare, sângerări vaginale, impotenţă sexuală, menstre absente sau abundente, iritaţii vaginale, durere la nivelul sânilor, bufeuri, tremurături, decolorarea limbii, modificări de percepţie a mirosurilor, sete, suferinţe dentare.
Monoterapia cu TEMOZOLOMIDĂ HF la pacienţii cu glioame recurente sau progresive
Pot să apară următoarele reacţii adverse, care pot necesita îngrijire medicală.
Foarte frecvente: scăderea numărului de celule sanguine (neutropenie sau limfopenie, trombocitopenie), pierderea poftei de mâncare, dureri de cap, vărsături, greaţă (senzaţie de rău la stomac), constipaţie (dificultate de a avea scaun).
Frecvente: scădere în greutate, oboseală, ameţeli, senzaţie de furnicături, scurtarea respiraţiei, diaree, dureri abdominale, disconfort gastric, erupţii la nivelul pielii, mâncărime, căderea părului, febră, slăbiciune, tremurături, stare de rău, durere, modificări de percepţie a gustului.
Mai puţin frecvente: scăderea numărului de celule sanguine (pancitopenie, anemie, leucopenie).
Rare: tuse, infecţii, inclusiv pneumonie.
Foarte rare: înroşirea pielii, urticarie (băşici), erupţii la nivelul pielii, reacţii alergice.
Alte reacţii adverse:
Au fost observate cazuri foarte rare de erupţii severe cu umflături ale pielii, inclusiv la nivelul palmelor şi tălpilor, sau de înroşire dureroasă a pielii şi/sau vezicule pe corp sau la nivelul cavităţii bucale.
În cazul apariţiei acestora, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.

Foarte rar au fost observate cazuri de reacţii adverse pulmonare la TEMOZOLOMIDĂ HF. De obicei, pacienţii prezintă dificultăţi de respiraţie şi tuse. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre aceste simptome.
Foarte rar, pacienţii care iau TEMOZOLOMIDĂ HF sau medicamente asemănătoare pot prezenta un risc scăzut de apariţie a altor cancere, inclusiv leucemie.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează TEMOZOLOMIDĂ HF

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor, de preferinţă într-un dulap încuiat. Ingestia accidentală poate fi letală pentru copii.
Nu utilizaţi TEMOZOLOMIDĂ HF după data de expirare înscrisă pe etichetă şi cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. A se ţine flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate. A nu se păstra la temperaturi peste 30oC.
Spuneţi-i farmacistului dacă observaţi orice modificări în aspectul capsulelor.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

– Substanţa activă este temozolomida. Fiecare capsulă conţine temozolomidă 5/20/100/140/180/250 mg.
– Celelalte componente sunt:
o conţinutul capsulei: lactoză anhidră, dioxid de siliciu coloidal, amidonglicolat de sodiu tip A, acid tartric, acid stearic. TEMOZOLOMIDĂ HF 5 mg:
o învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), shellac, propilenglicol, lac de aluminiu indigo carmin (E132), oxid galben de fer (E172). TEMOZOLOMIDĂ HF 20 mg:
o învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), shellac, propilenglicol, lac de aluminiu galben sunset FCF (E110). TEMOZOLOMIDĂ HF 100 mg:
o învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), shellac, propilenglicol, oxid galben de fer (E172). TEMOZOLOMIDĂ HF 140 mg:
o învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), shellac, propilenglicol, lac de aluminiu indigo carmin (E132) TEMOZOLOMIDĂ HF 180 mg:
o învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), oxid roşu de fer (E172), shellac, propilenglicol. TEMOZOLOMIDĂ HF 250 mg:
o învelişul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E171), shellac, propilenglicol, oxid negru de fer (E172).

Cum arată TEMOZOLOMIDĂ HF şi conţinutul ambalajului
Temozolomidă HF 5 mg:
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb pe care este imprimat cu cerneală verde „T 5 mg” şi un capac opac, alb pe care sunt imprimate cu cerneală verde două dungi.
Temozolomidă HF 20 mg:
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb pe care este imprimat cu cerneală portocalie „T 20 mg” şi un capac opac, alb pe care sunt imprimate cu cerneală portocalie două dungi.
Temozolomidă HF 100 mg:
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb pe care este imprimat cu cerneală roz „T 100 mg” şi un capac opac, alb pe care sunt imprimate cu cerneală roz două dungi.
Temozolomidă HF 140 mg:
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb pe care este imprimat cu cerneală albastră „T 140 mg” şi un capac opac, alb pe care sunt imprimate cu cerneală albastră două dungi.
Temozolomidă HF 180 mg:
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb pe care este imprimat cu cerneală roşie „T 180 mg” şi un capac opac, alb pe care sunt imprimate cu cerneală roşie două dungi.
Temozolomidă HF 250 mg:
Capsulele sunt alcătuite dintr-un corp opac, alb pe care este imprimat cu cerneală neagră „T 250 mg” şi un capac opac, alb pe care sunt imprimate cu cerneală neagră două dungi.
Capsulele sunt ambalate în flacoane din sticlă brună cu 5 sau 20 de capsule.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.