TENSIL HCT 2,5 mg/12,5- 5 mg/25 mg, comprimate

Ce este Tensil HCT şi pentru ce se utilizează

Tensil HCT este o asociere de două medicamente numite ramipril şi hidroclorotiazidă.
Ramiprilul aparţine unei clase de medicamente numite „inhibitori ai ECA” (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). El acţionează prin:
– Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care cresc tensiunea arterială
– Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge
– Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră.
Hidroclorotiazida aparţine unei clase de medicamente numite „diuretice tiazidice” sau medicamente care cresc eliminarea de apă. Ea acţionează prin creşterea eliminării de apă (urină). Prin aceasta, scade tensiunea arterială.
Tensil HCT este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. Cele două substanţe active acţionează împreună pentru a scădea tensiunea dumneavoastră arterială. Ele sunt utilizate în asociere atunci când nu este suficient tratamentul numai cu una dintre ele.

Înainte să utilizaţi Tensil HCT

Nu utilizaţi Tensil HCT
– Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ramipril, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Tensil HCT (vezi pct. 6)
– Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la medicamente similare cu Tensil HCT (alţi inhibitori ai ECA sau alte medicamente înrudite chimic cu sulfonamidele).
Semnele unei reacţii alergice pot include o erupţie trecătoare pe piele, dificultăţi în respiratie sau dicultăţi la inghiţire, umflare a buzelor, a feţei, gâtului sau a limbii dumneavoastră.
– Dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică gravă numită “edem angioneurotic”. Semnele includ mâncărime, blânde (urticarie), pete roşii pe mâini, picioare şi gât, umflarea gâtului şi a limbii, umflare în jurul ochilor şi buzelor, dificultăţi în respiraţie şi la înghiţire.
– Dacă faceţi dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcţie de aparatul utilizat, este posibil ca Tensil HCT să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
– Dacă aveţi probleme severe la nivelul ficatului.
– Dacă aveţi o cantitate anormală de săruri (calciu, potasiu, sodiu) în sângele dumneavoastră.
– Dacă aveţi probleme la nivelul rinichilor în care irigarea cu sânge a acestora este scăzută (stenoză de arteră renală).
– În ultimele 6 luni de sarcină (vezi mai jos pct. “Sarcina şi alăptarea”)
– Dacă alăptaţi (vezi mai jos pct. “Sarcina şi alăptarea”).
Nu luaţi Tensil HCT dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Tensil HCT.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Tensil HCT
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua medicamentul:
– Dacă aveţi probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor
– Dacă aţi pierdut multe lichide sau săruri din organism (stare de rău (vărsături), aveţi diaree, transpiraţi mai mult decât de obicei, aveţi o dietă săracă în sare, luaţi diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă) de mult timp sau faceţi dializă)
– Dacă urmează să fiţi supus unui tratament pentru a scade reacţia dumneavoastră alergică la înţepăturile de albină sau viespe (desensibilizare)
– Dacă urmează să vi se administreze un anestezic. Acesta vă poate fi administrat pentru o operaţie sau pentru orice lucrare stomatologică. Este posibil să fie nevoie să întrerupeţi tratamentul cu Tensil HCT cu o zi înainte de operaţie; cereţi sfatul medicului dumneavoastră.
– Dacă aveţi o cantitate mare de potasiu în sânge (observată la analize ale sângelui)
– Dacă aveţi o boală de colagen, cum este sclerodermia sau lupusul eritematos sistemic
– Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă. Tensil HCT nu este recomandat în primele 3 luni de sarcină şi poate avea efecte dăunătoare grave asupra fătului după primele 3 luni de sarcină (vezi mai jos pct. “Sarcina şi alăptarea”)

Copii şi adolescenţi
Tensil HCT nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece medicamentul nu a fost niciodată utilizat la această grupă de vârstă.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Tensil HCT.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală (incluzând medicamente pe bază de plante medicinale). Aceasta deoarece Tensil HCT poate influenţa modul în care acţionează unele medicamente. De asemenea, unele medicamente pot influenţa modul în care acţionează Tensil HCT.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot face ca Tensil HCT să nu acţioneze suficient de bine:
– Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacinul şi acidul acetilsalicilic)
– Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, şocului, insuficienţei cardiace, astmului bronşic sau alergiilor, cum sunt efedrina, noradrenalina sau adrenalina. Medicul dumneavoastră va trebui să vă măsoare tensiunea arterială.
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Ele pot creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse dacă le luaţi împreună cu Tensil HCT:
– Medicamente utilizate pentru a ameliora durerea şi inflamaţia (de exemplu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum sunt ibuprofenul sau indometacinul şi acidul acetilsalicilic)
– Medicamente care pot să scadă cantitatea de potasiu din sângele dumneavoastră. Acestea includ medicamente pentru constipaţie, diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), amfotericina B (utilizată pentru tratamentul infecţiilor fungice) şi ACTH (utilizat pentru a evalua dacă glandele dumneavoastră suprarenale funcţionează bine)
– Medicamente pentru tratamentul cancerului (chimioterapie)
– Medicamente pentru probleme la nivelul inimii, incluzând probleme legate de bătăile inimii
– Medicamente utilizate pentru a împiedica respingerea de către organismul dumneavoastră a organului transplantat, cum este ciclosporina
– Diuretice (medicamente care cresc eliminarea de apă), cum este furosemidul
– Medicamente care pot creşte concentraţia de potasiu în sânge, cum sunt spironolactona, triamtrenul, amiloridul, sărurile de potasiu şi heparina (pentru subţierea sângelui)
– Glucocorticoizi utilizaţi pentru a trata inflamaţia, cum este prednisolonul
– Suplimente de calciu
– Alopurinol (utilizat pentru a scădea concentraţia de acid uric din sânge)
– Procainamidă (pentru tulburări de ritm ale inimii)
– Colestiramină (pentru scăderea cantităţii de grăsimi din sânge)
– Carbamazepină (pentru epilepsie).
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente. Acţiunea lor poate fi influenţată de Tensil HCT:
– Medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt medicamente administrate pe cale orală pentru a scădea zahărul din sânge şi insulina.
Tensil HCT poate scădea cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră. Verificaţi atent cantitatea de zahăr din sângele dumneavoastră în timpul tratamentului cu Tensil HCT.
– Litiu (pentru afecţiuni psihice). Tensil HCT poate creşte concentraţia de litiu din sângele dumneavoastră. Va fi necesară verificarea atentă de către medicul dumneavoastră a concentraţiei de litiu din sângele dumneavoastră
– Medicamente utilizate pentru a relaxa muşchii dumneavoastră
– Chinină (pentru malarie)
– Medicamente care conţin iod, acestea pot fi utilizate când efectuaţi în spital o radiografie sau o tomografie computerizată
– Penicilină (pentru infecţii)
– Medicamente administrate pe cale orală pentru a subţia sângele (anticoagulante orale), cum este warfarina.
Dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus (sau nu sunteţi sigur), adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Tensil HCT.
Investigaţii
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua medicamentul dumneavoastră:
– Dacă faceţi o investigaţie pentru funcţia paratiroidei. Tensil HCT poate influenţa rezultatele investigaţiei.
– Dacă sunteţi sportiv şi faceţi un test anti-doping, Tensil HCT poate da un rezultat pozitiv.

Utilizarea Tensil HCT cu alimente şi băuturi
– Consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu Tensil HCT vă poate face să vă simţiţi ameţit sau confuz.
Dacă sunteţi îngrijorat în legătură cu ce cantitate de alcool etilic puteţi consuma în timpul tratamentului cu Tensil HCT, discutaţi despre acest lucru cu medicul dumneavoastră, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale şi alcoolul etilic pot avea efecte cumulative.
– Tensil HCT poate fi luat cu sau fără alimente.
 

Sarcina şi alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă
Nu trebuie să luaţi Tensil HCT în primele 12 săptămâni de sarcină şi nu trebuie să luaţi deloc aceste medicamente după săptămâna 13, deoarece utilizarea lor în timpul sarcinii poate avea efecte nocive pentru copilul nenăscut.
Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Tensil HCT, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Trecerea la un tratament alternativ corespunzător trebuie făcută înaintea unei sarcini planificate.
Nu trebuie să luaţi Tensil HCT dacă alăptaţi.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În timpul tratamentului cu Tensil HCT vă puteţi simţi ameţit. Acest lucru este mai probabil să se întâmple când începeţi tratamentul cu Tensil HCT sau când începeţi să luaţi o doză mai mare. Dacă acest lucru se întâmplă, nu conduceţi vehicule sau folosiţi unelte sau utilaje.

Cum să utilizaţi Tensil HCT

Utilizaţi întotdeauna Tensil HCT exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea acestui medicament
– Înghitiţi acest medicament la aceeaşi oră în fiecare zi, de obicei dimineaţa.
– Înghiţiţi comprimatele cu lichid.
– Nu zdrobiţi sau mestecaţi comprimatele.
Cât de mult să utilizaţi
Tratamentul tensiunii arteriale crescute
Medicul dumneavoastră va stabili doza pe care o luaţi până când tensiunea dumneavoastră arterială este controlată.
Vârstnici
Medicul dumneavoastră va scădea doza iniţială şi va adapta mai lent tratamentul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Tensil HCT
Adesaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat serviciu de urgenţe al unui spital. Nu conduceţi un vehicul până la spital, rugaţi pe altcineva să meargă cu dumneavoastră sau sunaţi pentru o ambulanţă. Luaţi cu dumneavoastră cutia medicamentului. Aceasta ajută medicul să se ştie ce aţi luat.

Dacă uitaţi să luaţi Tensil HCT
– Dacă omiteţi o doză, luaţi doza următoare ca de obicei.
– Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Tensil HCT poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Încetaţi să luaţi Tensil HCT şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă:
– Umflare la nivelul feţei, buzelor sau a gâtului, ceea ce face dificilă înghiţirea sau respiraţia, precum şi mâncărime şi erupţii trecătoare pe piele. Acesta poate fi semnul unei reacţii alergice grave la Tensil HCT.
– Reacţii grave la nivelul pielii, incluzând erupţie trecătoare pe piele, ulceraţii la nivelul gurii, agravarea unei afecţiuni preexistente la nivelul pielii, roşeaţă, vezicule sau descuamarea pielii (cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică sau eritemul polimorf).
Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi:
– Bătăi rapide ale inimii, bătăi puternice sau neregulate ale inimii (palpitaţii), durere în piept, apăsare în piept sau probleme mai grave, incluzând infarct miocardic sau accident vascular cerebral
– Scurtare a respiraţiei, tuse, febră ce durează 2 până la 3zile şi vă este mai puţin foame. Acestea pot fi semnele unor probleme la nivelul plămânilor, incluzând inflamaţie
– Apariţia mai uşoară de vânătăi, sângerare mai îndelungată decât de obicei, orice semn de sângerare (de exemplu sângerare din gingii), pete purpurii, pete pe piele sau dezvoltarea de infecţii mai uşor decât de obicei, durere în gât şi febră, senzaţie de oboseală, leşin, ameţeli sau piele palidă. Acestea pot fi semnele unor probleme ale sângelui sau ale măduvei osoase.
– Durere violentă la nivelul abdomenului care poate ajunge în spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamaţie a pancreasului)
– Febră, frisoane, oboseală, pierderea apetitului alimentar, dureri la nivelul abdomenului, senzaţie de rău (greaţă), îngălbenire a pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semnele unor probleme la nivelul ficatului, cum sunt hepatita (inflamaţie a ficatului) sau afectare a ficatului.
Alte reacţii adverse includ:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
Reactii adverse frecvente (care apar la mai puţin de 1 din 10 pacienţi)
– Durere de cap, senzaţie de slăbiciune sau oboseală
– Senzaţie de ameţeală. Aceasta este mai probabil să apară la începutul tratamentului cu Tensil HCT sau când începeţi să luaţi o doză mai mare.
– Tuse seacă iritativă sau bronşită.
– Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de zahăr în sângele dumneavoastră decât este normal. Dacă ştiţi că aveţi diabet zaharat, acest medicament poate agrava diabetul dumneavoastră zaharat.
– Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare decât este normal a acidului uric sau a grăsimilor din sânge.
– Articulaţii dureroase, roşii şi Reactii adverse mai puţin frecvente (care apar la mai puţin de 1 din 100 de pacienţi)
– Erupţii trecătoare pe piele cu sau fără suprafaţă proeminentă
– Înroşirea feţei, leşin, hipotensiune arterială (tensiune arterială anormal de mică), în special când staţi în picioare sau când vă ridicaţi repede în picioare
– Tulburări de echilibru (vertij)
– Mâncărime şi senzaţii neobişnuite la nivelul pielii, cum sunt amorţeli, furnicături, înţepături, arsură sau senzaţie de fiori la nivelul pielii (parestezie)
– Pierdere sau modificare a gustului
– Tulburări de somn
– Dispoziţie tristă, anxietate, nervozitate sau nelinişte mai accentuate decât de obicei.
– Nas înfundat, inflamaţie a sinusurilor (sinuzită), scurtare a respiraţiei
– Inflamaţie a gingiilor (gingivită), gură umflată
– Ochi roşii, cu mâncărimi, umflaţi sau umezi
– Zgomote în urechi
– Vedere înceţoşată
– Căderea părului
– Dureri la nivelul pieptului
– Dureri musculare
– Constipaţie, dureri gastrice sau intestinale
– Indigestie sau greaţă
– Eliminarea unei cantităţi mai mari decât de obicei de apă (urină) peste zi
– Transpiraţii mai abundente decât de obicei sau senzaţie de sete
– Scădere sau pierdere a poftei de mâncare (anorexie)
– Bătăi ale inimii mai rapide sau neregulate
– Mâini şi picioare umflate. Acesta poate fi un semn că organismul dumneavoastră reţine mai multă apă decât de obicei
– Febră
– Incapacitate de a avea raporturi sexuale, la bărbaţi
– Analize ale sângelui care arată o scădere a numărului de globule roşii ale sângelui, globule albe ale sângelui sau trombocite sau a concentraţiei de hemoglobină
– Analize ale sângelui care arată modificări ale funcţiei ficatului, pancreasului sau rinichilor
– Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mică a potasiului din sânge
Reactii adverse foarte rare (care apar la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi)
– Vărsături, diaree sau arsuri în capul pieptului
– Limbă roşie şi umflată sau gură uscată
– Analize ale sângelui care arată o concentraţie mai mare de potasiu în sânge decât este normal.
Alte reacţii adverse raportate:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacţii adverse devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.
– Dificultăţi de concentrare, senzaţie de neliniste sau confuzie
– Degetele de la mâini sau picioare având culoare modificată când vă este frig şi apoi cu furnicături sau dureroase când încep să se încălzească, acestea putând constitui fenomene Raynaud
– Mărirea sânilor la bărbaţi
– Cheaguri de sânge
– Tulburări de auz
– Lăcrimare mai scăzută decât normal
– Perceperea obiectelor ca fiind colorate în galben
– Deshidratare
– Umflare, durere şi roşeaţă la nivelul obrajilor (inflamaţia glandei salivare)
– Umflare a intestinului numită “edem angioneurotic intestinal”, care se manifestă prin simptome cum sunt durere abdominală, vărsături şi diaree
– Sensibilitate mai mare decât de obicei la expunerea la soare
– Piele cu aspect sever de solzi sau care se cojeşte, mâncărime, erupţie pe piele cu suprafaţă proeminentă sau alte reacţii cutanate, cum sunt erupţii roşii trecătoare pe piele la nivelul feţei sau frunţii
– Erupţii trecătoare pe piele sau vânătăi
– Aspect pătat al pielii şi extremităţi reci
– Probleme la nivelul unghiilor (de exemplu căderea sau separarea unghiilor de patul unghial)
– Rigiditate musculo-scheletică sau incapacitate de a vă mişca mandibula (tetanie)
– Slăbiciune musculară sau crampe musculare
– Scăderea apetitului sexual la bărbaţi sau femei
– Sânge în urină. Acesta ar putea fi semnul unei probleme la nivelul rinichilor (nefrită interstiţială)
– Mai mult zahăr în urină decât este normal
– Un număr crescut al anumitor globule albe sanguine (eozinofilie) observat la analize ale sângelui
– Analize ale sângelui care arată prea puţine celule în sângele dumneavoastră (pancitopenie)
– Analize ale sângelui care arată o modificare a sărurilor din sângele dumneavoastră, cum sunt  sodiul, calciul, magneziul şi clorul
– Reacţii încetinite sau anormale
– Modificare a mirosului
– Dificultăţi de respiraţie sau agravare a astmului bronşic
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Tensil HCT

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Tensil HCT după data de expirare înscrisă pe blister sau pe cutie după “EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 25C. A se păstra în ambalajul original, pentru a fi ferit de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Tensil HCT
Substanţele active sunt ramipril şi hidroclorotiazidă. Un comprimat conţine ramipril 2,5 mg şi hidroclorotiazidă 12,5 mg. Un comprimat conţine ramipril 5 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg.
Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, stearil fumarat de sodiu, hidroxid de magneziu

Cum arată Tensil HCT şi conţinutul ambalajului
Comprimatele sunt de culoare albă, în formă de capsulă, cu o linie mediană pe una dintre feţe şi marcate cu “R” de o parte şi cu “H” de cealaltă parte a liniei mediane. Cealaltă faţă a comprimatului are, de asemenea, o linie mediană.
Tensil HCT este disponibil în ambalaje care conţin 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 99 şi 100comprimate.
Ambalaj de uz spitalicesc care conţine 300 (30 x 10) comprimate şi mostre care conţin 30comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.