TERAXANS 10 mg/2,5 mg, comprimate filmate

Ce este TERAXANS 10 mg/2,5 mg şi pentru ce se utilizează

Ce este TERAXANS 10 mg/2,5 mg ?
TERAXANS 10 mg/2,5 mg este o combinaţie între două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). TERAXANS 10 mg/2,5 mg este indicat la pacienţii care sunt trataţi deja cu perindopril 8 mg şi indapamidă 2,5 mg administrate sub formă de comprimate separate; aceşti pacienţi pot să utilizeze, în schimb, un comprimat de TERAXANS 10 mg/2,5 mg care conţine ambele substanţe active.

Pentru ce se utilizează TERAXANS 10 mg/2,5 mg ?
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Totuşi, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere uşoară a cantităţii de urină produse. Fiecare dintre cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială.

Înainte să luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg

Nu luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg
– dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale TERAXANS 10 mg/2,5 mg,
– dacă aţi prezentat simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflarea feţei sau limbii, senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare pe piele severe (o afecţiune numită edem angioneurotic) asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al
familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe.
– dacă aveţi o boală de ficat severă sau dacă suferiţi de o afecţiune numită encefalopatie hepatică
(boală degenerativă a creierului)
– dacă aveţi o afecţiune renală severă sau efectuaţi şedinţe de dializă
– dacă aveţi valori mici sau mari ale concentraţiei de potasiu în sânge
– dacă sunteţi suspectat sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă
de apă, dificultăţi la respiraţie)
– dacă aveţi peste 3 luni de sarcină (De asemenea, este mai bine să evitaţi utilizarea TERAXANS
10 mg/2,5 mg la începutul sarcinii – vezi “Sarcina şi alăptarea”),
– dacă alăptaţi.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Dacă vreuna dintre următoarele situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, vă rugăm să discutaţi cu
medicul dumneavoastră înainte de a lua TERAXANS 10 mg/2,5 mg:
– dacă aveţi stenoză aortică (îngustarea vasului de sânge principal care pleacă din inimă) sau
cardiomiopatie hipertrofică (boală a muşchiului cardiac) sau stenoză a arterei renale (îngustarea
arterei care irigă cu sânge rinichiul)
– dacă aveţi oricare alte afecţiuni ale inimii
– dacă aveţi afecţiuni hepatice
– dacă suferiţi de o boală de colagen (o boală de piele), cum sunt lupusul eritematos sistemic sau
sclerodermia
– dacă aveţi ateroscleroză (îngroşarea arterelor)
– dacă suferiţi de hiperparatiroidism (hiperactivitate a glandei paratiroide)
– dacă suferiţi de gută
– dacă aveţi diabet zaharat
– dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare sau utilizaţi substituenţi de sare care conţin potasiu
– dacă luaţi litiu sau diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), deoarece
utilizarea lor împreună cu TERAXANS 10 mg/2,5 mg trebuie evitată (vezi “Utilizarea altor
medicamente”).
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
TERAXANS 10 mg/2,5 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi
peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este utilizat în acest stadiu al sarcinii, vă poate afecta grav
copilul (vezi “Sarcina şi alăptarea”).
De asemenea, trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau personalul medical când luaţi
TERAXANS 10 mg/2,5 mg
– dacă urmează să vi se efectueze anestezie şi/sau intervenţie chirurgicală
– aţi avut de curând diaree sau vărsături sau dacă sunteţi deshidratat
– dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau afereză LDL (care vă îndepărtează colesterolul din sânge cu
ajutorul unui aparat)
– dacă urmaţi un tratament de desensibilizare, pentru reducerea efectelor alergiei la înţepăturile de
albină sau viespe
– dacă vi se efectuează un examen medical care necesită injectarea unei substanţe de contrast care
conţine iod (o substanţă care face ca organele, cum sunt rinichiul sau stomacul, să fie vizibile la
razele X)
Sportivii trebuie atenţionaţi că TERAXANS 10 mg/2,5 mg conţine o substanţă activă (indapamida)
care poate determina pozitivarea reacţiei la testul antidoping.
TERAXANS 10 mg/2,5 mg nu trebuie administrat copiilor.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice
alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală
Trebuie să evitaţi utilizarea TERAXANS 10 mg/2,5 mg împreună cu:
– litiu (utilizat în tratamentul depresiei),
– diuretice care economisesc potasiu (spironolactonă, triamteren), săruri care conţin potasiu.
Tratamentul cu TERAXANS 10 mg/2,5 mg poate fi influenţat de administrarea altor medicamente. Trebuie să-l informaţi pe medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece pot fi necesare precauţii speciale:
– alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
– procainamidă (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
– alopurinol (pentru tratamentul gutei)
– terfenadină sau astemizol (antihistaminice pentru alergii la graminee sau alte alergii)
– corticosteroizi utilizaţi pentru tratamentul diferitelor afecţiuni, incluzând astmul bronşic sever şi poliartrita reumatoidă
– imunosupresoare utilizate pentru tratamentul afecţiunilor autoimune sau după operaţiile de transplant, pentru a preveni rejetul (de exemplu ciclosporină)
– medicamente pentru tratamentul cancerului
– eritromicină injectabilă (un antibiotic)
– halofantrină (utilizată pentru tratamentul unor anumite tipuri de malarie)
– pentamidină (utilizată pentru tratamentul pneumoniei)
– vincamină (utilizată pentru tratamentul simptomatic al afecţiunilor cognitive la vârstnici, incluzând tulburările de memorie)
– bepridil (utilizat pentru tratamentul anginei pectorale)
– sultopridă (pentru tratamentul psihozelor)
– medicamente utilizate pentru tulburări ale ritmului inimii (de exemplu chinidina, hidrochinidina, disopiramida, amiodarona, sotalolul)
– digoxină sau alte glicozide cardiace (pentru tratamentul afecţiunilor inimii)
– baclofen (pentru tratamentul rigidităţii musculare, care apare în boli cum este scleroza multiplă)
– medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, cum sunt insulina sau metforminul
– calciu, incluzând suplimentele care conţin calciu
– laxative stimulante (de exemplu, Senna)
– medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (de exemplu, ibuprofen) sau doze mari de salicilaţi (de exemplu, acidul acetilsalicilic)
– amfotericină B injectabilă (pentru tratamentul afecţiunilor fungice severe)
– medicamente pentru tratamentul tulburărilor mintale cum sunt depresia, anxietatea, schizofrenia (de exemplu, antidepresive triciclice, neuroleptice)
– tetracosactidă (pentru tratamentul bolii Crohn).

Utilizarea TERAXANS 10 mg/2,5 mg cu alimente şi băuturi
Este de preferat să luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg înainte de masă.

Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Sarcina
Trebuie să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă.
În mod obişnuit, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea TERAXANS 10 mg/2,5 mg înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va recomanda să luaţi alt medicament TERAXANS 10 mg/2,5 mg.
TERAXANS 10 mg/2,5 mg nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi peste 3 luni de sarcină, deoarece, dacă este administrat după luna a treia de sarcină, vă poate afecta grav copilul.
Alăptarea
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau urmează să începeţi să alăptaţi. TERAXANS 10 mg/2,5 mg este contraindicat mamelor care alăptează şi medicul dumneavoastră vă poate recomanda alt tratament dacă doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba de alăptarea unui nou-născut sau a unui nou-născut prematur.
Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod obişnuit, TERAXANS 10 mg/2,5 mg nu afectează vigilenţa, dar, la unii pacienţi, pot să apară diferite reacţii, cum sunt ameţeli sau slăbiciune, determinate de scăderea tensiunii arteriale. În aceste cazuri, capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată.

Informaţii importante privind unele componente ale TERAXANS 10 mg/2,5 mg
TERAXANS 10 mg/2,5 mg conţine lactoză (un tip de glucid). Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a utiliza acest medicament.

Cum să luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg

Luaţi întotdeauna TERAXANS 10 mg/2,5 mg exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza uzuală este de un comprimat pe zi. Este preferabil sa luaţi comprimatul dimineaţa, înainte de masă. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de lichid, de exemplu cu un pahar cu apă.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din TERAXANS 10 mg/2,5 mg
În cazul în care aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital de urgenţă. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiunea arterială mică (cu simptome cum sunt ameţeli sau leşin), poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate.
Dacă uitaţi să luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Totuşi, dacă uitaţi să luaţi o doză de TERAXANS 10 mg/2,5 mg, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg
Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, TERAXANS 10 mg/2,5 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
Dacă prezentaţi vreunul dintre următoarele simptome, opriţi imediat administrarea medicamentului şi adresaţi-vă urgent medicului dumneavoastră:
– umflarea feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăţi la respiraţie
– ameţeli severe sau leşin
– bătăi ale inimii neobişnuit de rapide sau neregulate.
În ordine descrescătoare a frecvenţei, reacţiile adverse pot include:
– Reacţii adverse frecvente (apar la mai puţin de 1 din 10 utilizatori, dar la mai mult de 1 din 100 de utilizatori): durere de cap, ameţeli, vertij, senzaţie de furnicături şi înţepături, tulburări de vedere, tinitus (senzaţie de zgomote în urechi), senzaţie de “cap uşor” datorită tensiunii arteriale mici, tuse, scurtarea respiraţiei, tulburări gastro-intestinale (greaţă, v.rs.turi, dureri abdominale, tulbur.ri ale gustului, usc.ciune a gurii, dispepsie sau dificult..i de digestie, diaree, constipa.ie), reac.ii alergice (cum sunt erup.ii trec.toare pe piele, manc.rimi), crampe musculare, senza.ie de oboseal.
– Reac.ii adverse mai pu.in frecvente (apar la mai pu.in de 1 din 100 de utilizatori, dar la mai mult de 1 din 1000 de utilizatori): tulbur.ri ale dispozi.iei, tulbur.ri ale somnului, bronhospasm (senza.ie de constric.ie la nivelul pieptului, respira.ie .uier.toare .i scurtat.), edem angiomeurotic (simptome cum sunt respira.ie .uier.toare, umflarea fe.ei sau limbii), urticarie, purpur. (puncte ro.ii pe piele), tulbur.ri ale rinichilor, impoten.., transpira.ii
– Reac.ii adverse foarte rare (apar la mai pu.in de 1 din 10000 de utilizatori): confuzie, tulbur.ri cardiovasculare (b.t.i neregulate ale inimii, angin., infarct miocardic), pneumonie eozinofilic. (o form. rar. de pneumonie), rinit. (nas infundat sau curgerea nasului), manifest.ri severe pe piele, cum este eritemul polimorf. Dac. ave.i lupus eritematos sistemic (un tip de boal. de colagen), acesta se poate agrava. De asemenea, au fost raportate cazuri de reac.ii de fotosensibilitate (modificare a aspectului pielii) dup. expunerea la soare sau la radia.ii ultraviolete artificiale UVA.
Pot s. apar. tulbur.ri ale sangelui, rinichilor, ficatului sau pancreasului .i modific.ri ale valorilor parametrilor de laborator (analize de sange). Poate fi necesar ca medicul dumneavoastr. s. v. recomande efectuarea de analize de sange pentru a v. supraveghea starea.
In caz de insuficien.. hepatic. (afectare a ficatului), exist. posibilitatea apari.iei encefalopatiei hepatice (boal. degenerativ. a creierului).
Dac. vreuna dintre reac.iile adverse devine grav. sau dac. observa.i orice reac.ie advers. nemen.ionat. in acest prospect, v. rug.m s. spune.i medicului dumneavoastr. sau farmacistului.

Cum se păstrează TERAXANS 10 mg/2,5 mg

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi TERAXANS 10 mg/2,5 mg după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Păstraţi flaconul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine TERAXANS 10 mg/2,5 mg
– Substanţele active sunt perindopril arginina şi indapamidă. Un comprimat filmat conţine perindopril arginină 10 mg (echivalent cu perindopril 6,79 mg) şi indapamidă 2,5 mg.
– Celelalte componente ale nucleului comprimatului sunt: lactoză monohidrat, stearat de magneziu (E470B), maltodextrină, dioxid de siliciu coloidal anhidru (E551), amidonglicolat de sodiu (tip A), iar pentru filmul comprimatului: glicerol (E422), hipromeloză (E464), macrogol 6000, stearat de magneziu (E470B) şi dioxid de titan (E171).

Cum arată TERAXANS 10 mg/2,5 mg şi conţinutul ambalajului
Comprimatele filmate de TERAXANS 10 mg/2,5 mg sunt rotunde, de culoare albă. Un comprimat filmat conţine perindopril arginină 10 mg şi indapamidă 2,5 mg .
Comprimatele sunt disponibile în flacoane cu 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 sau 500 comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.