TERBINAFINĂ ARENA 250 mg comprimate

Ce este Terbinafină Arena şi pentru ce se utilizează

Terbinafina aparţine unui grup de medicamente numite antifungice şi este utilizată pentru tratamentul unei varietăţi de infecţii fungice ale pielii, părului şi unghiilor, cum sunt :
– infecţii ale unghiilor determinate de dermatofiţi (onicomicoze) ;
– infecţii de tip tinea (dermatofitoze) ale părului, scalpului, zonei inghinale, altor zone ale corpului, precum şi picioarelor ( “piciorul de atlet“);
– infecţii cu levuri ale pielii.
Utilizată oral, terbinafina atinge la locul infecţiei concentraţii suficient de mari încât să omoare ciuperca sau să îi oprească creşterea.

Înainte să luaţi Terbinafină Arena

-dacă sunteţi hipersensibil la terbinafină sau la oricare dintre celelalte componente ale
Terbinafină Arena;
– dacă aveţi afecţiuni hepatice şi/sau renale severe;

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Terbinafină Arena
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi:
– boli hepatice. Este posibil să aveţi nevoie de alt dozaj;
– dacă aveţi psoriasis (boală descuamativă a pielii). Terbinafină Arena poate agrava această boală.
Dacă aveţi următoarele semne şi simptome opriţi tratamentul şi contactaţi imediat medicul:
– erupţie cutanată, stare de rău general, scăderea poftei de mâncare, stare de oboseală, vărsături, dureri de
stomac, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare sau scaune decolorate.
– febră înaltă sau dureri în gât.

Folosirea altor medicamente:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este important deoarece Terbinafină Arena poate interacţiona cu alte medicamente, crescând sau scăzând
efectele lor. Este posibil să fie nevoie de schimbarea dozei. Informa.i medicul dacă utiliza.i:
-rifampicină (folosită în tratamentul tuberculozei);
-cimetidină (folosită în tratamentul ulcerului);
-antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptării de serotonină şi inhibitori de monoaminoxidază
(folosiţi în tratamentul bolii Parkinson);
-betablocante (exemplu propranolol, atenolol, metoprolol folosiţi în tratamentul hipertensiunii arteriale şi
în alte boli cardiace);
Dacă folosiţi contraceptive orale în timpul tratamentului cu Terbinafină Arena pot apare cicluri neregulate
şi sângerări între menstre.
Utilizarea Terbinafină Arena cu alimente şi băuturi:
Alimentele nu influenţează absorbţia terbinafinei, astfel încât Terbinafină Arena poate fi administrat în
orice moment al zilei fară a avea legătură cu momentul alimentării.
Sarcina .i alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice
medicament.
Nu luaţi Terbinafină Arena dacă sunteţi însărcinată sau doriţi să rămâneţi însărcinată, cu excepţia cazurilor
în care medicul v-a recomandat acest medicament.
Alăptarea
Terbinafina se excretă în laptele matern, prin urmare nu este recomandată administrarea de Terbinafină
Arena dacă alăptaţi.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Terbinafină Arena are o influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi
utilaje.

Cum să luaţi Terbinafină Arena

Luaţi întotdeauna Terbinafină Arena exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveţi
nelămuriri despre modul de administrare al acestui medicament, adresaţi-vă medicului sau farmacistului
dumneavoastră.
Doza obişnuită pentru adulţi şi vârstnici este de 250 mg o dată pe zi (un comprimat de Terbinafină Arena).
Durata tratamentului depinde de tipul şi severitatea infecţiei dumneavoastră.
Durata normală a tratamentului este următoarea:
Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) ale picioarelor (“piciorul de atlet”), Terbinafină Arena trebuie
utilizat timp de 2-6 săptămâni.
Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) şi infecţii cu levuri, infecţii inghinale şi ale altor zone ale
corpului, Terbinafină Arena trebuie utilizat timp de 2- 4 săptămâni.
Infecţii ale părului şi scalpului
Pentru infecţiile de tip tinea (dermatofitoze) ale scalpului şi părului, durata normală a tratamentului este de 4 săptămâni.
Infecţii ale unghiilor
De obicei, infecţiile fungice ale unghiilor necesită un timp de vindecare mai îndelungat decât infecţiile fungice ale pielii. Pentru majoritatea infecţiilor unghiilor, Terbinafină Arena trebuie utilizat timp de 6 până la 12 săptămâni.
Infecţiile unghiilor de la mâni
Durata tratamentului: în majoritatea cazurilor, 6 săptămâni de tratament sunt suficiente.
Infecţiile unghiilor de la picioare
Durata tratamentului: în majoritatea cazurilor, 12 săptămâni sunt suficiente.
Unii pacienţi, cu o creştere lentă a unghiei, pot necesita un tratament mai îndelungat. Medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Este important să utilizaţi zilnic comprimatul şi să continuaţi utilizarea lui atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. Acest lucru este necesar pentru a vă asigura că infecţia este vindecată complet şi eventualitatea ca aceasta să revină după încetarea tratamentului să fie mult mai mică.
Există alte măsuri pe care le pute.i lua pentru a vă vindeca .i a fi sigur că infec.ia nu revine. De exemplu, păstra.i zonele infectate uscate .i aerisite .i schimba.i zilnic îmbrăcămintea care este în contact direct cu zona/zonele infectate.
Copii şi adolescenţi (sub 18 ani)
Nu există informaţii privind utilizarea Terbinafină Arena la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Nu se recomandă utilizarea Terbinafină Arena la copii decât dacă va fi prescris de medicul dumneavoastră.
Pacienţi cu afecţiuni hepatice sau renale
Este posibil să aveţi nevoie de o doză mai scăzută, care va fi prescrisă de medicul dumneavoastră.
Dacă aveţi impresia că efectul Terbinafină Arena este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicul dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie Terbinafină Arena:
Daca aţi luat mai multe comprimate de Terbinafină Arena decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital.
Simptomele supradozajului includ cefalee, greaţă, dureri la nivelul etajului abdominal superior şi ameţeli.
Dacă uitaţi să luaţi Terbinafină Arena:
Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Terbinafină Arena la timp, luaţi imediat ce vă aduceţi aminte.
Totuşi, dacă este timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza uitată şi reveniţi la schema de administrare obişnuită.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Terbinafină Arena:
Medicul dumneavoastră vă va spune cât va dura tratamentul cu Terbinafină Arena. Nu opriţi administrarea înainte, chiar dacă vă simţiţi mai bine, altfel simptomele pot reveni deoarece infecţia poate să nu fie complet vindecată. S-ar putea să fie necesare câteva săptămâni de la întreruperea tratamentului până la dispariţia tuturor simptomelor.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Terbinafină Arena poate avea reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe:

Foarte frecvente:
care afectează mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente:
care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi
Mai puţin frecvente:
care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi
Rare:
care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi
Foarte rare:
afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi
Cu frecvenţă necunoscută
care nu poate fi estimată din datele disponibile

Pot apare următoarele reacţii adverse:
Trebuie să mergeţi imediat la medic sau la cel mai apropiat spital dacă aveţi oricare din simptomele de mai jos:
 greaţă, vărsături;
 îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare sau scaune decolorate;
 umflarea feţei, limbii sau gâtului ;
 dificultăţi la înghiţire;
 mâncărimi, senzaţie de constricţie a pieptului şi dificultăţi de respiraţie.
Foarte frecvente
 senzaţie de saţietate, pierderea poftei de mâncare, indigestie, greaţă, dureri în capul pieptului, diaree. Dacă diareea durează mai multe zile, contactaţi-l pe medicul dumneavoastră, deoarece s-ar putea să fie nevoie modificarea schemei de tratament;
 erupţie trecătoare pe piele, urticarie;
 dureri articulare şi dureri musculare.
Frecvente
 dureri de cap
Mai puţin frecvente
 tulburări ale gustului până la pierderea gustului; aceste tulburări sunt trecătoare şi dispar după întreruperea tratamentului.
Rare
 amorţeli, sensibilitate scăzută a pielii la stimuli, ameţeli;
 stare generală de rău.
Foarte rare (afectează mai puţin de un utilizator din 10000)
 modificări ale formulei sanguine (scăderea numărului globulelor albe şi plachetelor sanguine);
 vertij;
 insuficienţă hepatică severă, cu simptome ca: scăderea apetitului, stare de oboseală, vărsături, dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor, urină închisă la culoare sau scaune decolorate;
 reacţii cutanate grave: sindrom Stevens-Johnsons, necroliză epidermică toxică, sensibilitatea pielii la lumină;
 manifestarea sau agravarea lupusului eritematos sistemic sau cutanat; reacţii anafilactice;
 depresie şi anxietate.
Cu frecvenţă necunoscută : agravarea psoriazisului (boală descuamativă a pielii), oboseală, reacţii cutanate grave ( de exemplu pustuloză exantematică acută generalizată).

Păstrarea Terbinafină Arena

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP.). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Terbinafină Arena

 Substanţa activă este terbinafină. Un comprimat conţine 250 mg terbinafină sub formă de clorhidrat de terbinafină
 Celelalte componente sunt: amidon glicolat de sodiu tip A, celuloză microcristalină, hipromeloză, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.

Cum arată Terbinafină Arena şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de comprimate oblongi, de culoare albă, prevăzute cu linie mediană pe ambele feţe
Este disponibil în cutii cu un blister din PVC /Al transparent a 14 comprimate sau cutii cu 2 blistere din PVC /Al transparent a câte 14 comprimate.