THERAFLU EXTRA RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ, pulbere pentru soluţie orală

Ce este Theraflu Extra răceală şi gripă şi pentru ce se utilizează

Theraflu Extra răceală şi gripă conţine o combinaţie de trei substanţe active care acţionează asupra simptomelor majore asociate răcelii şi gripei:

• paracetamolul este un calmant al durerii (analgezic) şi reduce febra (reduce temperatura corpului dumneavoastră atunci când aveţi febră);
• clorhidratul de fenilefrină este un decongestionant nazal şi un decongestionant al sinusurilor. Ajută la decongestia nazală şi la diminuarea presiunii de la nivelul sinusurilor.
• maleatul de feniramină este un antialergic. Ajută la oprirea simptomelor de tip alergic.

Theraflu Extra răceală şi gripă acţionează pentru reducerea simptomelor majore asociate răcelii şi gripei, inclusiv:

• scăderea temporară a febrei şi a frisoanelor,
• dureri musculare şi articulare, dureri de cap,
• congestie nazală şi sinusală,
• strănut şi curgerea nasului.

Înainte să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă

Nu luați Theraflu Extra răceală şi gripă:

• Dacă sunteţi alergic la paracetamol, fenilefrină și feniramină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
• Dacă aţi luat, pe bază de prescripţie, un inhibitor de monoaminooxidază (IMAO) în ultimele două săptămâni; (IMAO includ anumite medicamente folosite pentru tratarea depresiilor sau a bolii Parkinson). Dacă nu sunteţi sigur că medicamentul care vă este prescris conţine un IMAO, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte de a utiliza acest medicament;
• Dacă suferiți de boli de inimă severe sau tensiune arterială mare (hipertensiune arterială);
• Dacă suferiți de activitate crescută a glandei tiroide (hipertiroidism);
• Dacă suferiţi de glaucom (tensiune intraoculară crescută);
• Dacă suferiţi de feocromocitom (un tip de tumoră a glandelor suprarenale situate în imediata apropiere a rinichilor, care este responsabilă pentru creşterea tensiunii arteriale);
• Dacă luaţi antidepresive triciclice;
• Dacă luaţi beta-blocante (medicamente utilizate în tratamentul hipertensiunii arteriale şi a bolilor de inimă);
• Dacă luaţi alte medicamente simpatomimetice orale, cum ar fi decongestionante nazale, medicamente care reduc pofta de mâncare etc.

Atenționări și precauții

Înainte să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

• suferiţi de boli hepatice sau renale;
• suferiți de anemie hemolitică;
• suferiți de o afecțiune ereditară numită deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază;
• suferiți de deshidratare sau malnutriție cronică;
• aveți boli de inimă;
• aveți diabet;
• suferiți de creșterea în dimensiune a prostatei sau este posibil să aveți retenție urinară;
• aveți obstrucție la nivelul tractului digestiv;
• aveți ulcer gastric;
• aveți epilepsie.

Conţine paracetamol. NU luați împreună cu alte medicamente care conțin paracetamol. Dacă se depășește doza maximă de paracetamol pe zi, pot să apară leziuni severe la nivelul ficatului.

Adresaţi-vă medicului dacă:

• aveţi probleme respiratorii, cum ar fi astm, emfizem sau bronşită cronică;
• febra se agravează sau persistă mai mult de 3 zile;
• durerea sau congestia nazală se agravează sau persistă mai mult de 5 zile şi sunt însoţite de
  febră mare, urticarie sau durere de cap persistentă.

Theraflu Extra răceală şi gripă împreună cu alte medicamente

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală, în mod special:

• Inhibitori ai monoaminooxidazei (IMAO), utilizaţi în tratamentul depresiei şi al bolii Parkinson: NU utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă dacă luaţi sau aţi luat IMAO în ultimele 14 zile;
• Medicamente antidepresive utilizate în tratarea depresiei, cum ar fi antidepresivele triciclice;
• Medicamente utilizate în tratarea hipertensiunii arteriale, cum ar fi beta-blocantele;
• Medicamente utilizate în tratarea insuficienţei cardiace sau ritmului cardiac anormal (digoxin sau alte glicozide cardiace);
• Medicamente pentru fluidizarea sângelui (anticoagulante), cum ar fi warfarina sau alte cumarine;
• Medicamente care conţin paracetamol sau decongestionante pentru răceală şi gripă;
• Medicamente pentru greaţă şi vărsături, cum ar fi metoclopramid sau domperidonă;
• Medicamente pentru tuberculoză (rifampicină sau isoniazidă), pentru infecţii bacteriene (cloramfenicol);
• Medicamente utilizate în tratamentul convulsiilor, cum ar fi fenitoina, fenobarbital, carbamazepină şi lamotrigină;
• Colestiramină utilizată pentru scăderea valorilor colesterolului din sânge;
• Zidovudină utilizată în tratamentul infecției cu HIV;
• Probenecid utilizat în tratamentul gutei;
• Ergotamină şi metisergidă, utilizate pentru migrene;
• Deprimante ale sistemului nervos central (de exemplu alcool etilic şi tranchilizante), medicamente utilizate în tratamentul depresiei sau al bolii Parkinson, antidepresive triciclice, barbiturice şi narcotice;
• Medicamente utilizate pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge.

Theraflu Extra răceală şi gripă împreună cu alimente şi băuturi

Nu consumaţi alcool în timp ce luaţi Theraflu Extra răceală şi gripă.

Sarcina, alăptarea şi fertilitatea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu utilizaţi acest medicament dacă sunteţi gravidă.

Nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări, înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Theraflu Extra răceală şi gripă poate determina somnolenţă. Nu conduceţi vehicule, nu folosiţi utilaje și nu desfășurați activități ce necesită atenție deosebită în timp ce utilizaţi acest medicament.

Ce conține Theraflu Extra răceală şi gripă

Theraflu Extra răceală şi gripă conține:

• Zahăr 12,6 g pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții care au diabet
  zaharat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveţi intoleranță la unele categorii
  de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
• Sunset yellow FCF (E 110), poate determina reacţii alergice.
• Sodiu 42,2 mg pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare pentru pacienţii cu o dietă
  controlată de sodiu.

Cum să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţii şi copiii cu vârsta peste 12 ani:

Luați un plic la fiecare 4 – 6 ore, după necesităţi, până la 3-4 plicuri în 24 ore.

Nu utilizaţi mai mult de 5 zile. Dacă simptomele persistă mai mult de 5 zile sau se agravează sau dacă febra persistă mai mult de 3 zile, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Nu depăşiţi doza recomandată.

A nu se administra copiilor sub 12 ani.

Cum să luaţi Theraflu Extra răceală şi gripă

Conţinutul unui plic se dizolvă în aproximativ 250 ml de apă fierbinte, dar nu clocotită. Băutura obținută se bea caldă.

Dacă utilizaţi mai mult Theraflu Extra răceală şi gripă decât trebuie

În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, contactaţi imediat medicul. Trebuie să primiți îngrijiri medicale imediate chiar dacă vă simțiți bine, din cauza riscului de apariție întârziată a leziunilor de la nivelul ficatului.

Dacă uitaţi să utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Pentru informaţii suplimentare privind modul de administrare şi pentru stabilirea duratei tratamentului se recomandă ca pacientul să se adreseze medicului sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă imediat medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă aveţi oricare dintre simptomele de mai jos:

• reacţii alergice, inclusiv respiraţie şuierătoare, dificultăţi în respiraţie, umflarea feţei,
  umflarea buzelor, limbii sau a gâtului
• erupţii cutanate (inclusiv urticarie, prurit), înroşirea pielii
• descuamarea pielii, vezicule, răni, ulcere la nivelul gurii
• sângerări neaşteptate sau vânătăi (probleme ale sângelui).

Reacţiile adverse menţionate mai sus sunt rare sau foarte rare (pot afecta între 1 şi 10 din 10000 persoane) sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile. De exemplu au fost raportate cazuri foarte rare de reacții adverse la nivelul pielii.

Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

• greaţă
• senzaţia de vomă
• somnolenţă

Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)

• nervozitate, insomnie
• ameţeală, cefalee
• tahicardie, palpitaţii, hipertensiune arterială
• constipaţie, diaree, disconfort abdominal
• uscăciunea gurii
• senzaţie de disconfort general sau nelinişte (stare de rău)

Rezultatele (sau valorile) testelor funcţiei hepatice pot fi anormale în cazuri rare.

Raportarea reacţiilor adverse

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

Cum se păstrează Theraflu Extra răceală şi gripă

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Theraflu Extra răceală şi gripă după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Theraflu Extra răceală şi gripă

• Substanţele active sunt: paracetamol 650 mg, maleat de feniramină 20 mg şi clorhidrat de
  fenilefrină 10 mg.
• Celelalte componente sunt: zahăr, acesulfam de potasiu, galben de chinolină (E 104), Sunset
  yellow FCF (E 110), maltodextrină M 100, dioxid de siliciu coloidal hidratat, aromă de lămâie
  sortul ,,Natural Lemon WONF Durarome 860.098/TD 10.91’’, aromă de lămâie sortul ,,Natural
  Lemon Durarome 860.202/TD 09.91’’, acid citric anhidru, citrat de sodiu, fosfat de calciu.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.R.L.

Str. Costache Negri, Nr. 1-5, Opera Center One, Etaj 6 (Zona 2), Sector 5, Bucureşti, România

Fabricanții

FAMAR ORLEANS, Avenue de Concryr, F-45071 Orléans Cedex 02, Franţa

NOVARTIS CONSUMER HEALTH GmbH, Zielstattstrasse 40, 81379 München, Germania

GSK CONSUMER HEALTHCARE GmbH & Co. KG, Barthstraße 4, 80339 München, Germania

Acest prospect a fost revizuit în Septembrie 2016.