THYRO-4 0,1 /4 0,2 mg

Ce este THYRO?

Proprietăţi farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: terapia tiroidei, preparate de tiroidă, hormoni tiroidieni.
Cod ATC: H03A A01.
Tiroxina (T4) este un hormon natural care conţine iod, produs de glanda tiroidă. Este convertit în ţesuturile periferice la triiodotironină (T3), ai cărui receptori se află pe suprafaţa membranelor celulare, mitocondrii şi nuclei. Hormonii tiroidieni sunt necesari pentru creşterea normală şi dezvolatarea organismului, în special a sistemului nervos. Cresc semnificativ consumul tisular de oxigen, metabolismul bazal şi ritmul cardiac.

Proprietăţi farmacocinetice
Se leagă în proporţie de ¾ de tireoglobulină (TGB), restul de albumină. Fracţia nelegată este forma activă.
Traversează bariera feto-placentară foarte uşor şi se elimină semnificativ în laptele matern.
Timpul de înjumătăţire este de 6 – 7 zile. Levotiroxina sodică este metabolizată hepatic. Se elimină prin bilă, materii fecale sau pe cale renală.

Indicaţii terapeutice

Terapie de substituţie pentru a corecta deficitul de hormoni tiroidieni (hipotiroidism).
Tratamentul guşii non-endemice şi a nodulilor tiroidieni benigni.
Tratamentul tiroiditei Hashimoto.
Profilaxia şi tratamentul cancerului tiroidian.
Terapie de substituţie postoperator în boala Grave’s.

Doze şi mod de administrare

Adulţi: doza iniţială recomandată este de 25 – 50 μg levotiroxină sodică pe zi. Doza de întreţinere recomandată este de 100 – 200 μg levotiroxină sodică pe zi.
Copii cu vârsta peste 6 luni: doza recomandată este de 5 – 6 μg levotiroxină sodică/kg şi zi.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 luni: doza recomandată este de 5 – 6 μg levotiroxină sodică/kg şi zi.
Copii cu vârsta între 1 şi 5 ani: doza recomandată este de 3 – 5 μg levotiroxină sodică/kg şi zi.
Copii cu vârsta între 6 şi 10 ani: doza recomandată este de 4 – 5 μg levotiroxină sodică/kg şi zi.
Copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată este de 2 – 3 μg levotiroxină sodică/kg şi zi, fără a depăşi doza zilnică recomandată pentru adult de 150 – 200 μg levotiroxină sodică.
La pacienţii vârstnici şi la pacienţii cu hipotiroidism de lungă durată, infiltraţie mixedematoasă sau disfuncţie cardiovasculară doza iniţială recomandată este de 12,5 – 25 μg levotiroxină sodică pe zi. Doza poate fi crescută la interval de 3 – 4 săptămâni. La pacienţii vârstnici doza de întreţinere recomandată este de 75 μg levotiroxină sodică pe zi.
La copiii prematuri cu greutate sub 2 kg sau la copiii cu risc de insuficienţă cardiacă doza iniţială recomandată este de 25 μg levotiroxină sodică pe zi. Doza poate fi crescută la interval de 4 – 6 săptămâni până la 50 μg levotiroxină sodică pe zi. Doza zilnică se administrează oral, în priză unică, cu puţină apă, dimineaţa pe nemâncate, cu cel puţin 1/2 oră înaintea micului dejun. Durata tratamentului variază în funcţie de afecţiune.

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la levotiroxină sodică sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Hipertiroidie – în absenţa tratamentului cu medicamente antitiroidiene de sinteză.
Insuficienţă corticosuprarenală netratată şi insuficienţă hipofizară netratată.
Infarct miocardic acut, miocardită acută şi pancardită.
Datorită conţinutului în lactoză, bolnavii cu afecţiuni ereditare rare cum sunt intoleranţă la galactoză, deficitul de lactază (sindrom Lapp) sau malabsorbţia de glucoză – galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.

Atenţionări şi precauţii speciale

Este necesară monitorizarea răspunsului individual pentru a stabili doza corectă.
În timpul tratamentului cu Thyro-4 trebuie efectuată o evaluare endocrinologică adecvată.
Tratamentul cu Thyro-4 trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu tulburări cardiovasculare, inclusiv insuficienţă cardiacă şi hipertensiune arterială.
Obezitatea – în absenţa hipotiroidiei – nu trebuie tratată cu hormoni tiroidieni.

Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuni
Levotiroxina sodică poate creşte efectul anticoagulant al warfarinei şi riscul de sângerare. Se recomandă scăderea dozei de anticoagulant oral şi determinarea mai frecventă a INR-ului.
Pacienţii cu hipotiroidie pot prezenta un risc crescut de toxicitate digitalică. Tratamentul de substituţie cu levotiroxină sodică creşte rata de metabolizare, care poate necesita creşterea dozei de digoxină.
Antiacidele şi sărurile de fier pot să scadă absorbţia intestinală a levotiroxinei, scăzâdu-i efectul terapeutic. Se recomandă administrarea acestor medicamente la interval de 2 ore de la administrarea levotiroxinei sodice.
Levotiroxina sodică poate creşte necesarul de antidiabeticele orale sau insulina. Se recomandă monitorizare atentă, în special când tratamentul cu levotiroxină sodică se iniţiază, se schimbă sau se întrerupe.
Levotiroxina sodică poate creşte efectele toxice sau terapeutice ale benzodiazepinelor, fenitoinei şi antidepresivelor triciclice.
Colestiramina şi colestipolul inhibă absorbţia levotiroxinei. Se recomandă administrarea colestiraminei şi colestipolului după 4 – 5 ore de la administrarea levotiroxinei sodice.

Sarcina şi alăptarea
Levotiroxina sodică traversează foarte puţin bariera feto-placentară. Tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie continuat în timpul sarcinii şi al alăptării. Se recomandă monitorizare clinică şi biologică, în special la începutul sarcinii, şi, dacă este necesar, ajustarea dozelor.
Alăptarea este posibilă în timpul tratamentului cu Thyro-4.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Thyro-4 nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Reacţii adverse

Reacţii alergice: erupţii cutanate, urticarie.
Cefalee la subiecţii sensibili, chiar dacă dozajul a fost corect.
Simptome clinice de hipertiroidism (mai ales când doza este crescută rapid la începutul tratamentului): tahicardie, palpitaţii, angină pectorală, aritmii cardiace, intoleranţă la căldură, cefalee, astenie, crampe musculare, febră, vărsături, tulburări de menstruaţie, tremor, agitaţie, insomnie, hiperhidroză, pierdere în greutate, diaree.
Pseudotumoră cerebrală – la copii, manifestată prin cefalee severă.
Poate determina osteoporoză.
Medicamentul poate agrava miastenia Gravis.

 Supradozaj
Supradozajul acut uşor – mediu se manifestă prin simptome de hipertiroidism.
Supradozajul acut sever poate determina apariţia crizei tireotoxice cu colaps cardiovascular şi comă.
Semnele şi simptomele de hipertiroidism pot fi întârziate până la 5 zile datorită conversiei periferice gradate a levotiroxinei sodice la triiodotironină.
Tratamentul supradozajului poate consta în provocarea vărsăturilor, lavaj gastric, propranolol şi măsuri de susţinere a circulaţiei.