Tilcotil 20 mg comprimate

Ce este TILCOTIL şi pentru ce se utilizează

Tilcotil conţine ca substanţă activă tenoxicam. Acesta aparţine grupului de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Tilcotil este util în reducerea durerii şi inflamaţiei din boala artrozică şi poliartrita reumatoidă. Puteţi, de asemenea, să-l luaţi pentru tratamentul pe termen scurt al leziunilor, precum entorse şi luxaţii şi alte leziuni ale ţesuturilor moi.

Înainte să utilizaţi TILCOTIL

Nu utilizaţi TILCOTIL
 dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la: tenoxicam sau la oricare dintre celelalte componente ale Tilcotil (vezi pct.6)
 dacă aţi avut respiraţie şuierătoare (astm bronşic), febra fânului, orice umflături la nivelul gurii sau buzelor (edem angioneurotic) sau eritem cutanat (urticarie) după ce aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
 dacă aveţi sau aţi avut boli de stomac sau intestin, de exemplu ulcer peptic, sângerare la nivelul stomacului sau inflamaţie severă a mucoasei stomacului;
 dacă aveţi o boală severă de inimă (insuficienţă cardiacă severă) sau cu rinichii;
 dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TILCOTIL
Dacă aveţi probleme cu inima, aţi avut accident vascular cerebral sau aveţi factori de risc pentru acest tip de afecţiuni (fumaţi, aveţi diabet zaharat, aveţi cantităţi mari de grăsimi în sânge sau aveţi tensiunea arterială crescută), trebuie să discutaţi înaintea începerii tratamentului cu medicul dumneavoastră.
Verificaţi împreună cu medicul sau farmacistul dumneavoastră înainte de a lua Tilcotil dacă vreuna dintre următoarele sunt valabile în cazul dumneavoastră:
• aveţi sau aţi avut astm sau alergii (cum este febra fânului) sau aţi avut episoade de umflare a feţei, a buzelor, ochilor sau limbii în trecut;
• sunteţi o persoană vârstnică (sunteţi cu o probabilitate mai mare de a suferi probleme de sănătate);
• dacă aveţi probleme cu rinichii sau ficatul;
• dacă aveţi probleme de coagulare a sângelui;
• dacă aveţi volumului sângelui scăzut (cauzat de o sângerare sau o deshidratare severă);
• dacă aveţi probleme cu vasele de sânge (arterele) oriunde în organismul dumneavoastră;
• dacă aveţi prea multă grăsime (lipide) în sânge (hiperlipidemie);
• dacă aveţi o afecţiune autoimună, cum este „lupusul eritematos sistemic” (LES determină dureri articulare, eritem al pielii şi febră) şi colita ulcerativă sau boala Crohn (afecţiuni ce determină inflamaţia intestinului, durere abdominală, diaree, vărsături şi pierderi în greutate);
• dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală, cum ar fi înlocuirea articulaţiei şoldului sau alte intervenţii chirurgicale majore.
Dacă oricare din cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, sau dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tilcotil.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi mai luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
• Alte AINS, cum ar fi aspirina, ibuprofenul sau diclofenacul;
• Medicamente care stopează coagularea sângelui cum ar fi warfarina, heparina sau clopidogrel;
• Medicamente ca sulfonamidele cum ar fi hidroclorotiazida, acetozolamida, indapamida inclusiv antibiotice de tip sulfonamide (medicamente pentru tratarea infecţiilor);
• O sulfoniluree (pentru diabet) cum ar fi glimepiridă sau glipizidă;
• Un inhibitor al enzimei de conversie al angiotensinei (IECA) sau oricare alt medicament pentru tensiune arterială crescută cum ar fi cilazapril, enalapril sau propanolol;
• Un diuretic (medicamente folosite pentru eliminarea apei în exces din organism) pentru tensiune arterială crescută, cum este furosemidul;
• Un glicozid cardiac (pentru probleme cu inima), cum ar fi digoxina.
• Un corticosteroid (pentru tratarea alergiilor şi inflamaţiilor) cum este hidrocortizonul, prednisolonul şi dexametazona;
• Un antibiotic chinolonic (pentru tratamentul infecţiilor) cum ar fi ciprofloxacina sau moxifloxacina;
• Litiu (pentru probleme de sănătate mentală);
• Metotrexat (utilizat pentru a trata probleme de piele, artrite sau cancere);
• Ciclosporina sau tacrolimus (recomandate la pacienţii care au primit un transplant de organ) ;
• Zidovudina (folosită pentru a trata SIDA sau infecţii cu HIV).
• Mifepristona (folosită la sfârşitul sarcinii sau pentru a induce travaliul când fătul este mort);
• Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) – medicamente folosite pentru tratarea depresiei precum: fluoxetină, paroxetină, citalopram, fluvoxamină;
• Antiacide (folosite pentru tratarea unor probleme cu digestia şi stomacul).

Sarcina şi alăptarea
• Nu luaţi Tilcotil dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină, aceasta poate afecta copilul dumneavoastră;
• Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a lua Tilcotil dacă sunteţi gravidă, dacă aveţi impresia că sunteţi gravidă, dacă vă pregătiţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să luaţi Tilcotil.
• Tilcotil poate face mult mai dificil să rămâneţi însărcinată. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau dacă aveţi probleme în a rămâne gravidă.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Tilcotil poate să vă producă oboseală, somnolenţă, ameţeală, tulburări de vedere şi echilibru, să fiţi deprimat sau să aveţi dificultăţi cu somnul. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vreuna dintre acestea vi se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale TILCOTIL
Acest medicament conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi TILCOTIL

Utilizaţi întotdeauna Tilcotil exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Copii şi adolescenţi
Tilcotil nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.
Adulţi
• Doza uzuală este de un comprimat în fiecare zi, la aceeaşi oră de preferinţă.
• Pentru luxaţii şi entorse, durata uzuală a tratamentului este până la 7 zile (maxim 14 zile).
Persoanele în vârstă şi cele cu probleme ale ficatului şi rinichilor
Medicul dumneavoastră va decide doza dumneavoastră, care va fi în mod uzual mai mică decât pentru alţi adulţi.
Dacă aţi luat mai mult TILCOTIL decât trebuie
Dacă aţi luat mai multe comprimate de Tilcotil decât trebuie, anunţaţi un medic sau mergeţi imediat la un spital. Luaţi cu dumneavoastră şi cutia medicamentului.
Dacă aţi uitat să luaţi TILCOTIL
• Dacă aţi uitat să luaţi o doză, omiteţi doza uitată. Apoi luaţi doza următoare în mod normal.
• Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Reacţii adverse posibile

La fel ca toate medicamentele Tilcotil poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoamele.
Medicamente cum ar fi Tilcotil pot fi asociate cu o creştere uşoară a riscului de atac cardiac (infarct de miocard) sau accident vascular cerebral (stroke).
Reacţii adverse importante
Încetaţi să luaţi Tilcotil şi mergeţi la medic imediat dacă apare vreuna dintre următoarele reacţii adverse. Puteţi avea nevoie de tratament medical urgent:
Probleme serioase de stomac sau intestine, semne care includ:
• Sângerare din stomac, văzută ca o vărsătură care are sânge în ea, sau stropi care arată ca zaţul de cafea.
• Sângerări de la nivelul porţiunii terminale a intestinului gros care pot apărea ca materii fecale cu aspect de petrol sau diaree cu urme de sânge.
• Ulcere sau perforaţii formate în stomacul sau intestinul dumneavoastră. Semnele includ disconfort gastric, dureri de stomac, febră, senzaţie sau stare de rău.
• Probleme cu pancreasul dumneavoastră. Semnele includ durere de stomac severă care iradiază în spatele dumneavoastră.
• Agravarea colitei ulcerative sau a bolii Crohn, percepute ca durere, diaree, vărsături sau scădere în greutate.
Alte reacţii adverse importante sunt cele alergice:
• Umflare spontană a gâtului dumneavoastră, feţei, mâinilor sau picioarelor;
• Dificultăţi în respiraţie, senzaţie de constricţie în piept;
• Erupţii tranzitorii pe piele, apariţia de vezicule sau mâncărime.
Erupţiile cutanate tranzitorii severe
• se dezvoltă rapid, însoţite de vezicule sau descuamarea a pielii, de apariţia de vezicule pe mucoasa bucală, mucoasa gâtului sau ochilor. Uneori sunt însoţite şi de febră, durere de cap, tuse, dureri ale corpului, care pot apărea în acelaşi timp.
Tulburări hepatice
• Îngălbenirea pielii dumneavoastră sau a albului ochilor (icter)
• Senzaţie de oboseală, lipsa apetitului, senzaţie sau stare de rău şi materii fecale palid colorate (hepatita) şi probleme (ce includ hepatita) ce sunt reprezentate în teste sanguine.
Infarct miocardic
• Durere în piept care se poate răspândi către gât sau umeri şi în jos pe mâna stângă.
Accident vascular cerebral
• Slăbiciune musculară şi amorţeală. Aceasta poate fi pe o singură parte a corpului dumneavoastră.
• O alterare spontană a simţului de miros, de gust, de auz sau vedere, stare confuzională.
Inflamarea foiţei care înconjoară creierul (meningită)
• Febra, senzaţia sau stare de a fi bolnav, gât rigid, durere de cap, sensibilitate la lumină intensă şi confuzii ( cel mai probabil la persoane cu afecţiuni autoimune cum ar fi „lupus eritematos sistemic”). Dacă observaţi oricare dintre reacţiile adverse severe menţionate mai sus, opriţi administrarea de Tilcotil şi informaţi imediat medicul dumneavoastră.
Alte reacţii adverse posibile:
Tulburări gastro-intestinale
• Arsuri în capul pieptului, indigestie, durere de stomac, senzaţie de rău, constipaţie, diaree, eliminare de gaze prin orificiul anal (vânturi)
Tulburări hematologice
• scăderea numărului de celule albe (leucopenie) şi roşii (anemie) din sânge;
• nivelul de zahăr crescut în sânge (hiperglicemie)
Tulburări psihice
• Aveţi dificultăţi la adormire sau schimbări ale tipicului dumneavoastră de somn
• Depresie
• Vederea, auzirea sau perceperea unor evenimente/lucruri care nu există (halucinaţii).
• Confuzii sau nervozitate
Sistem nervos
• Durere de cap
• Senzaţie de ameţeală, stare confuzională sau de somnolenţă
• Furnicături şi înţepături sau amorţeală ale mâinilor şi picioarelor
Tulburări ale ochilor
• Tulburări de vedere
• ochi umflaţi sau iritaţi
Tulburări ale auzului şi echilibrului
• Ţiuituri în urechi (tinitus)
• Ameţeală care cauzează probleme cu echilibru dumneavoastră
Tulburări ale inimii şi vaselor
• Umflarea mâinilor, picioarelor sau gambelor (edeme). Aceasta poate fi asociată cu dureri de piept, oboseală, scurtarea respiraţiei (insuficienţă cardiacă).
• Bătăi neregulate ale inimii (palpitaţii), bătăi cardiace rărite sau hipertensiune arterială
• Probleme cu forţa inimii de a pompa sânge în vase. Semnele pot include oboseală, scurtarea respiraţiei, senzaţie de leşin, dureri generale.
Tulburări respiratorii
 Respiraţie dificilă, incluzând scurtarea respiraţiei, wheezing sau tuse.
Tulburări ale pielii şi ţesutului subcutanat
• Erupţii tranzitorii pe piele incluzând roşeaţă, urticarie, coşuri şi vezicule pe mâini, pe corp sau faţă
• Mâncărime
• Sensibilizarea pielii la expunerea la soare (fotosensibilitate)
• Căderea părului (alopecie)
• Modificări ale unghiilor.
Tulburări de urinare
• Tulburări ale funcţiei rinichilor
Tulburări generale
• Stare de indispoziţie generală
• O durere a gurii sau ulcere ale gurii
• Lipsa apetitului
• Scădere ponderală sau creştere a greutăţii corpului
• Probleme pentru femei în a rămâne gravide
• Sângerări nazale
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează TILCOTIL

A se păstra la temperaturi sub 30ºC, în ambalajul original
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine TILCOTIL
Substanţa activă din Tilcotil comprimate 20 mg este tenoxicam. Fiecare comprimat conţine 20 mg (miligrame ) de tenoxicam.
Celelalte componente sunt lactoză, amidon de porumb, stearat de magneziu, talc, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172).

Cum arată TILCOTIL şi conţinutul ambalajului
Tilcotil se prezintă sub formă de comprimate filmate ovale, biconvexe, cilindrice, inscripţionate pe o parte cu „20” si cu o linie mediană de rupere pe cealaltă parte, de culoare galben-gri.
Cutie cu un blister din PVC / Al a 10 comprimate filmate