TIMO-GAL 5 mg/ml, picături oftalmice, soluţie

Ce este TIMO-GAL şi pentru ce se utilizează

Timo-gal conţine o substanţă numită timolol care aparţine unei clase de medicamente numită beta-blocante. Timololul scade presiunea în ochiul (ochii) dumneavoastră. Este utilizat pentru tratamentul glaucomului, când presiunea în ochi este crescută.

Înainte să utilizaţi TIMO-GAL

Nu utilizaţi TIMO-GAL
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul de timolol sau sau la oricare dintre celelalte componente ale TIMO-GAL (vezi pct.6);
• dacă suferiţi de boli respiratorii cum este astmul bronşic, aţi avut în trecut astm bronşic sau boli pulmonare obstructive cronice;
• aveţi afecţiuni cardiace:
-bătăi lente sau neregulate ale inimii;
-insuficienţă cardiacă;
-„şoc cardiogen”-o afecţiune gravă a inimii determinată de scăderea presiunii arteriale, care poate determina următoarele simptome: ameţeli, confuzie, bătăi rapide ale inimii, paloare, transpiraţii, nelinişte, pierderea conştienţei

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi TIMO-GAL
Spuneţi medicului dumneavoastră despre orice problemă medicală pe care o aveţi sau aţi avut-o în trecut. În special spuneţi acestuia despre orice problemă din următoarele, înainte de a utiliza Timo-gal:
• astm bronşic şi alte afecţiuni ale plămânilor
• afecţiuni ale inimii sau circulaţiei
• tensiune arterială scăzută
• alergii la orice medicamente
• dacă purtaţi lentile de contact moi (vezi „Informaţii importante privind unele componente ale Timo-Gal”).
Dacă ochii dumneavoastră devin iritaţi sau apar orice noi afecţiuni, spuneţi medicului. Afecţiunile ochilor pot include roşeaţă sau umflarea pleoapelor (vezi pct 4).
Dacă suspectaţi că Timo-gal determină reacţii alergice sau hipersensibilitate (de exemplu erupţie trecătoare pe piele sau roşeaţă şi mâncărimi la nivelul ochilor), utilizarea trebuie întreruptă imediat şi contactat medicul.
Spuneţi imediat medicului dacă:
• aveţi orice infecţie la nivelul ochilor
• aveţi un traumatism la nivelul ochilor sau o intervenţie chirurgicală
• dacă afecţiunea oculară se agravează sau aveţi simptome noi

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Este important să spuneţi medicului înainte de a utiliza Timo-gal dacă utilizaţi unul sau mai multe dintre următoarele medicamente:
• blocante ale canalelor de calciu cum sunt nifedipina, verapamil sau diltiazem utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, anginei pectorale, bătăilor anormale ale inimii sau sindromului Raynaud
• digoxină, un medicament utilizat pentru ameliorarea insuficienţei cardiace sau tratamentul bătăilor anormale ale inimii
• medicamente cunoscute ca medicamente care scad disponibilul de catecolamine, cum sunt alcaloizii de Rauwolfia/rezerpină utilizate ca medicamente pentru tensiunea arterială crescută
• medicamente numite amine presoare, cum este adrenalina utilizată pentru tratamentului reacţiilor alergice severe
• chinidină, un medicament utilizat pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii
• clonidină, un medicament utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute
• alte medicamente beta-blocante utilizate oral sau administrate topic datorită faptului că aparţin aceleiaşi clase de medicamente ca Timo-gal şi pot avea efecte aditive.

Sarcina şi alăptarea
Întrebaţi-l pe medicul dumneavoastră înainte de a lua orice medicament.
Timo-Gal nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Spuneţi medicului dacă sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Timo-Gal nu trebuie utilizat pe durata alăptării. Spuneţi medicului dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:
Reacţiile adverse posibile cum sunt ameţelile sau tulburările de vedere-care pot să apară în cursul tratamentului cu timolol, putând afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nu conduceţi vehicule şi/sau nu folosiţi utilaje până nu vă simţiţi bine sau aveţi vedere clară.

Informaţii importante privind unele componente ale Timo-Gal
Soluţia oftalmică cu timolol conţine un conservant-clorura de benzalconiu care se poate acumula în lentilele de contact moi, de aceea soluţia nu trebuie utilizată în timpul folosirii acestor lentile. Lentilele trebuie scoase înainte de aplicarea picăturilor şi nu trebuie puse mai devreme de 15 minute după aplicare.
Se cunoaşte faptul că acest conservant poate produce decolorarea lentilelor de contact moi.
Clorura de benzalconiu poate provoca iritaţie oculară.

Cum să utilizaţi TIMO-GAL

Utilizaţi întotdeauna Timo-Gal exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul va decide câte picături trebuie să puneţi în fiecare zi şi ce perioadă trebuie utilizat.
Doza uzuală este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (ţi) de două ori pe zi:
• o picătură dimineaţa
• o picătură seara
Nu modificaţi doza uzuală până când nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Nu atingeţi vârful picurătorului de ochi sau zonele învecinate. Se poate contamina cu bacterii care pot determina infecţii ale ochilor care pot afecta grav ochiul, mergând până la pierderea vederii.
Cum se administrează:
1. Spălaţi-vă pe mâini
2. Luaţi flaconul şi desfaceţi capacul
3. Ţineţi flaconul între degetul mare şi cel mijlociu, cu vârful în jos
4. Daţi capul pe spate. Trageţi pleoapa în jos cu un deget curat, până când se formează un «buzunar» între pleoapă şi ochi. Picătura va cădea aici
5. Aduceţi vârful flaconului aproape de ochi. Vă puteţi ajuta şi de oglindă.
6. Nu atingeţi ochii, pleoapele, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe cu vârful picurătorului. În caz contrar, picăturile se pot contamina.
7. Apăsaţi uşor asupra bazei flaconului, astfel încât la o apăsare să eliberaţi câte o picătură de Timo-gal o dată
8. După utilizarea Timo-gal, eliberaţi peoapa inferioară şi clipiţi de câteva ori pentru a vă asigura că lichidul acoperă întreaga suprafaţă a ochiului.
9. Dacă vă administraţi picături în ambii ochi, repetaţi aceste etape şi pentru celălalt ochi.
10. Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Timo-Gal
Dacă instilaţi mai multe picături în ochi puteţi avea:
• durere de cap
• ameţeli
• dificultăţi în respiraţie
• bătăi rapide sau lente ale inimii.
Dacă se întâmplă aceasta, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Dacă uitaţi să utilizaţi Timo-Gal
Este important să utilizaţi Timo-Gal aşa cum este prescris de medicul dumneavoastră.
• Dacă omiteţi o doză, utilizaţi picăturile cât mai curând posibil
• Dacă este aproximativ timpul pentru doza următoare, săriţi peste doza omisă şi instilaţi doza următoare la ora obişnuită.
• Nu administraţi o doză dublă pentru a compensa dozele uitate.

Dacă încetaţi să utilizaţi Timo-Gal
Dacă întrerupeţi utilizarea medicamentului spuneţi întâi medicului.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Timo-Gal poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă acestea apar necesitaţi supraveghere medicală. La unii pacienţi pot include:
Reacţii alergice:
• erupţie alergică trecătoare pe piele şi urticarie
• reacţie alergică severă care poate determina dificultăţi în respiraţie sau ameţeli
Ochi şi urechi
• arsuri şi înţepături
• ochi uscat
• iritaţia şi roşeaţa ochilor sau pleoapelor
• sensibilitate la lumină
• modificări ale vederii cum ar fi vederea dublă
• durere la nivelul ochiului
• scăderea sensibilităţii la nivelul ochilor
• durere la nivelul ochilor
• căderea pleoapelor
• zgomote în urechi
Inimă şi circulaţie
• durere în piept
• infarct miocardic
• leşin
• palpitaţii
• bătăi neregulate ale inimii
• bătăi lente ale inimii
• presiune arterială scăzută
• o cantitate scăzută de sânge la nivelul creierului care poate determina un accident vascular cerebral
• prea mult lichid, în principal, apă acumulat în organism,
• umflarea sau răcirea mâinilor, picioarelor sau extremităţilor, determinate de constricţia vaselor de sânge
Torace
• respiraţie şuierătoare
• scurtarea respiraţiei
• dificultate în respiraţie
• tuse
Stomac şi intestin
• greaţă
• diaree
• indigestie
• gură uscată
Organe genitale
• scăderea apetitului sexual
• la bărbaţi o boală care afectează penisul numit boala Peyronie.
Piele şi păr
• căderea excesivă a părului
• psoriazis, când arii ale pielii de la nivelul genunchilor şi coatelor sunt acoperite cu cruste.
• agravarea psoriazisului
Sistem nervos
• ameţeli
• depresie
• incapacitate de a adormi
• coşmaruri
• pierderea memoriei
• amplificarea semnelor şi simptomelor de miastenia gravis
• senzaţie de furnicături
Reacţii generale
• durere de cap
• oboseală
• slăbiciune
• o afecţiune numită lupus (lupus eritematos sistemic)
Dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-l informaţi pe medicul dumneavoastră sau pe farmacist.

Păstrarea TIMO-GAL

A se păstra la temperaturi sub 25 ºC, în ambalajul original.
A nu se utiliza mai mult de 28 de zile de la prima deschidere a flaconului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi TIMO-GAL după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului

Informaţii suplimentare

Ce conţine TIMO-GAL
– Substanţa activă este timolol sub formă de maleat de timolol. Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine 5 mg timolol sub formă de maleat de timolol.
– Celelalte componente sunt: acid boric, tetraborat de sodiu, clorură de benzalconiu, apă purificată.

Cum arată TIMO-GAL şi conţinutul ambalajului
Se prezintă sub formă de soluţie limpede, incoloră.
Cutie cu un flacon din PEJD opacă, prevăzut cu picurător din PEJD şi dop din PEÎD conţinând 10 ml picături oftalmice, soluţie.