Tixteller 550 mg comprimate filmate

Ce este Tixteller şi pentru ce se utilizează

Tixteller conţine substanţa activă rifaximină. Rifaximina este un antibiotic care distruge bacteriile ce pot provoca o afecţiune numită encefalopatie hepatică (simptomele includ agitaţie, confuzie, probleme musculare, dificultăţi de vorbire şi, în unele cazuri, comă).
Tixteller se administrează la adulţii cu boală a ficatului, pentru a scădea reapariţia episoadelor de encefalopatie hepatică manifestă.
Tixteller poate fi utilizat singur sau, în mod mai frecvent, împreună cu medicamente care conţin lactuloză (laxativ).

Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Tixteller

Nu luaţi Tixteller:
 dacă sunteţi alergic la:
 rifaximină
 tipuri similare de antibiotice (cum sunt rifampicina sau rifabutina)
 oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
 dacă aveţi blocaj intestinal

Atenţionări şi precauţii
În timp ce luaţi Tixteller urina dumneavoastră poate prezenta o culoare roşiatică. Acest lucru este perfect normal.
Tratamentul cu orice antibiotic, incluzând rifaximină, poate provoca diaree severă. Acest lucru se poate întâmpla după câteva luni de la încetarea administrării medicamentului. Dacă aveţi diaree severă
în timpul sau după administrarea Tixteller trebuie să încetaţi să luaţi Tixteller şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră.
Dacă aveţi probleme severe ale ficatului, medicul dumneavoastră va trebui să vă observe cu atenţie.
Este posibil ca medicamentele contraceptive orale să nu acţioneze la fel de bine când luaţi acest medicament şi/sau când aveţi diaree. Dacă utilizaţi contraceptive orale, luaţi măsuri contraceptive suplimentare pe parcursul administrării Tixteller.

Copii şi adolescenţi
Tixteller nu este recomandat copiilor şi adolescenţilor cu vârsta sub 18 ani. Acest medicament nu a fost studiat la copii şi adolescenţi.

Tixteller împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare din următoarele medicamente:
– antibiotice (medicamente pentru tratamentul infecţiilor)
– warfarină (un medicament pentru prevenirea coagulării sângelui)
– antiepileptice (medicamente pentru tratamentul epilepsiei)
– antiaritmice (medicamente pentru tratamentul bătăilor anormale ale inimii)

Sarcina şi alăptarea
Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu se cunoaşte dacă Tixteller poate avea efecte dăunătoare asupra fătului. Prin urmare,Tixteller nu trebuie utilizat dacă sunteţi gravidă.
Nu se cunoaşte dacă rifaximină poate trece în laptele matern, ajungând astfel la copil. Prin urmare, Tixteller nu trebuie utilizat dacă alăptaţi.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
În mod normal, Tixteller nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje, dar poate provoca ameţeli la unii pacienţi. Nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje dacă aveţi ameţeli

Cum să luaţi Tixteller

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza recomandată este de 1 comprimat de două ori pe zi, administrat cu un pahar cu apă.
Medicul dumneavoastră va evalua dacă este necesar să continuaţi tratamentul după 6 luni.

Dacă luaţi mai mult Tixteller decât trebuie
Dacă luaţi un număr de comprimate mai mare decât cel recomandat, chiar dacă nu observaţi nicio tulburare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă uitaţi să luaţi Tixteller
Luaţi doza următoare la ora obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.

Dacă încetaţi să luaţi Tixteller
Nu încetaţi să luaţi Tixteller fără să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece este posibil ca simptomele dumneavoastră să revină.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Nu mai luaţi Tixteller şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:
• Dacă aveţi o reacţie alergică, hipersensibilitate sau angioedem. Frecvenţa nu este cunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile). Simptomele includ:
– umflare a feţei, limbii sau gâtului
– dificultăţi la înghiţire
– urticarie şi dificultăţi la respiraţie.
• Dacă aveţi sângerări din vasele de sânge umflate de la nivelul gâtului (varice esofagiene). Acest lucru este mai puţin frecvent (poate afecta cel mult 1 din 100 de persoane)
• Dacă aveţi diaree severă în timpul sau după administrarea acestui medicament. Acest lucru poate fi determinat de o infecţie a intestinului. Acest lucru este mai puţin frecvent (poate afecta cel mult 1 din 100 de persoane).
• Dacă prezentaţi orice sângerări sau vânătăi neaşteptate sau neobişnuite. Acestea pot fi determinate de scăderea numărului de trombocite, fapt care creşte riscul de sângerare. Frecvenţa este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Alte reacţii adverse care pot să apară
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Durere de stomac sau flatulenţă/balonare
• Ameţeli
• Stare de depresie
• Durere de cap
• Greaţă sau vărsături
• Diaree
• Acumulare de lichide în cavitatea abdominală
• Respiraţie dificilă
• Crampe musculare
• Durere la nivelul articulaţiilor
• Umflare a gleznelor, picioarelor sau degetelor
• Erupţie pe piele sau mâncărime
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• Senzaţie de lipsă a echilibrului
• Pierdere sau scădere a memoriei
• Lipsă de concentrare
• Confuzie
• Anxietate
• Stare de somnolenţă
• Dificultăţi la adormire
• Uscăciune a gurii
• Bufeuri
• Infecţii fungice (cum este candidoza)
• Infecţii urinare (cum este cistita)
• Anemie (scădere a numărului de globule roşii, care poate determina aspectul palid al pielii şi poate provoca senzaţie de slăbiciune sau dificultăţi la respiraţie)
• Lipsă a poftei de mâncare
• Hiperkaliemie (valori crescute ale potasiului în sânge)
• Necesitate de a urina mai des decât de obicei
• Dificultăţi sau durere la urinare
• Convulsii (crize)
• Febră
• Reducere a simţului tactil
• Căderi
• Acumulare de lichid în jurul plămânilor
• Edem (umflare determinată de prezenţa unor cantităţi prea mari de lichide în organism)
• Durere musculară
Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane)
• Vânătăi
• Prezenţă de proteine în urină
• Infecţii la nivelul pieptului, incluzând pneumonie
• Celulită (inflamaţie a ţesutului de sub piele)
• Infecţii ale tractului respirator superior (nas, gură, gât)
• Rinită (inflamaţie a mucoasei din interiorul nasului)
• Deshidratare (pierdere a apei din organism)
• Modificări ale tensiunii arteriale
• Probleme constante la respiraţie (cum este bronşita cronică)
• Senzaţie de slăbiciune
• Durere după intervenţii chirurgicale
• Constipaţie
• Durere de spate
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
• Leşin sau senzaţie de leşin
• Iritaţie a pielii, eczemă (piele uscată, roşie, senzaţie de mâncărime a pielii)
• Modificări ale modului în care funcţionează ficatul (observate la analize ale sângelui)
• Tulburări de coagulare a sângelui (observate la analiza sângelui denumită INR)
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

Cum se păstrează Tixteller

Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP“. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Tixteller nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Conţinutul ambalajului şi alte informaţii

Ce conţine Tixteller
Substanţa activă este rifaximină. Fiecare comprimat conţine rifaximină 550 mg.
Celelalte componente sunt:
– Nucleul comprimatului: amidonglicolat de sodiu (tip A), distearat de glicerol, dioxid de siliciu colidal anhidru, talc, celuloză microcristalină
– Film (opadry OY-S-34907): hipromeloză, dioxid de titan (E 171), edetat disodic, propilenglicol, oxid roşu de fer (E 172)

Cum arată Tixteller şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate ovale, curbate, de culoare roz, marcate cu„RX“ pe una dintre feţe.
Tixteller este diponibil în cutii cu 14, 28, 42, 56 şi 98 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.