Tracrium, 25 mg/2,5 ml, soluţie injectabilă

Ce este Tracrium şi pentru ce se utilizează

Tracrium aparţine unui grup de medicamente numite relaxante musculare.

În mod normal, nervii trimit mesaje la muşchi prin impulsuri. Tracrium acţionează prin blocarea acestor impulsuri, astfel încât muşchii se relaxează.

Tracrium este utilizat în spital pentru obţinerea unui efect relaxant al muşchilor corpului şi realizarea mai uşoară a intubaţiei traheale (procedură prin care se introduce în plămâni un tub prin care se va realiza respiraţia artificială în timpul operaţiei), înainte de intervenţia chirurgicală.

De asemenea este utilizat ca adjuvant în unităţile de terapie intensivă (ATI), pentru facilitarea intubaţiei traheale şi a ventilaţiei mecanice.

Înainte să vi se administreze Tracrium

Tracrium vă va fi administrat numai împreună cu un anestezic general adecvat şi numai sub supravegherea atentă a unui medic anestezist experimentat, care are la dispoziţie facilităţile adecvate pentru intubaţie traheală şi respiraţieartificială.

Nu trebuie să vi se administreze Tracrium

• dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la atracurium, cisatracurium sau acid benzensulfonic.

Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Tracrium

• dacă aveţi o sensibilitate accentuată şi faceţi alergii în mod frecvent. Reacţiile alergice pot varia ca intensitate şi prin urmare se pot manifesta de la simple erupţii pe piele până la şoc anafilactic (reacţie alergică gravă apărută brusc, manifestată prin senzaţie de rău general, erupţii şi senzaţie de mâncărime la nivelul pielii umflarea feţei şi a membrelor, dificultăţi la respiraţie, scăderea tensiunii arteriale până la şoc);
• dacă aveţi o afecţiune musculară (de exemplu miastenia gravis);
• dacă sunteţi deshidratat (aţi pierdut lichide prin transpiraţie abundentă, vărsături, tratament cu diuretice).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi vreunul din următoarele medicamente:

• antibiotice, incluzând aminoglicozide, polimixine, spectinomicină, tetracicline, lincomicină şi clindamicină (utilizate pentru tratamentul infecţiilor);
• antiaritmice: anestezice locale, cum sunt lidocaina, procainamida, chinidina (utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii);
• beta-blocante: propranolol, oxprenolol (medicamente utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale);
• blocante ale canalelor de calciu (utilizate pentru durerile în piept);
• antireumatice: clorochină, D-penicilamină (pentru tratamentul afecţiunilor reumatice);
• diuretice: furosemidă, tiazide, acetazolamidă şi, posibil, manitol (medicamente care elimină excesul de apă din organism);
• ganglioplegice: trimetafan, hexametoniu;
• sulfat de magneziu („sare amară”);
• ketamină (anestezic);
• clorpromazină, săruri de litiu (utilizate în unele afecţiuni psihice);
• trimetafan;
• anticolinesterazice, de exemplu donepezil (utilizat în tratamentul bolii Alzheimer);
• corticosteroizi (scad inflamaţia);
• fenitoină (pentru tratamentul epilepsiei).

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă.

Medicul va discuta cu dumneavoastră despre riscurile şi beneficiile posibile ale administrării Tracrium în timpul sarcinii.

Tracrium este adecvat pentru menţinerea relaxării musculare în timpul operaţiei cezariene. Nu se cunoaşte dacă Tracrium trece în lapte. Ca urmare nu vi se va administra acest medicament dacă alăptaţi sau veţi fi sfătuită să întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Poate fi periculos să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje prea devreme după o intervenţie chirurgicală. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să aşteptaţi până când puteţi desfăşura astfel de activităţi.

Cum vă este administrat Tracrium

Tracrium vă va fi administrat numai în spital, de către un medic.

Tracrium poate fi administrat fie prin injectare, fie în perfuzie (în acest caz medicamentul este administrat continuu o perioadă mai lungă de timp) într-o venă. Medicul dumneavoastră va decide modul de administrare şi doza potrivită pentru dumneavoastră, în funcţie de greutate şi tipul operaţiei la care veţi fi supus.

Mai multe informaţii găsiţi la sfârşitul acestui prospect („Informaţii destinate numai medicilor şi personalului medical”).

Dacă vi se administrează mai mult Tracrium decât trebuie

Deoarece acest medicament este administrat de către un medic, este foarte puţin probabil să vi se administreze prea mult sau prea puţin. În caz de supradozaj puteţi avea reacţii adverse mai intense. Pot să apară paralizie a muşchilor, tensiune arterială mică.

Medicul dumneavoastră vă va administra tratamentul adecvat pentru aceste reacţii adverse.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Tracrium poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacţii adverse au apărut în cadrul studiilor clinice

Reacţii adverse frecvente (care au apărut la mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi):

• scăderea tensiunii arteriale (uşoară, trecătoare), înroşirea pielii.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care au apărut la mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi):

• dificultăţi ale respiraţiei (datorate îngustării căilor respiratorii).

Următoarele reacţii adverse au apărut după punerea pe piaţă a medicamentului

Reacţii adverse rare (care au apărut la mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi):

• urticarie.

Reacţii adverse foarte rare (care au apărut la mai puţin de 1 din 10000 de pacienţi):

• reacţii alergice (reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide), inclusiv şoc, insuficienţă circulatorie şi stop cardiac.

Foarte rar, au apărut reacţii alergice grave (reacţii anafilactice, reacţii anafilactoide) la pacienţi cărora li s-a administrat Tracrium în asociere cu unul sau mai multe anestezice.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• convulsii;
• afectarea muşchilor, slăbiciune musculară.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine severă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Tracrium

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

A se păstra la frigider (2°C-8°C), în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A nu se congela.

Nu utilizaţi Tracrium după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a rezidurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare