Trimetazidina, 20 mg, drajeuri

Compoziţie şi indicaţii terapeutice

Compoziţie

Un drajeu conţine diclorhidrat de trimetazidină 20 mg şi excipienţi: nucleu – lactoză monohidrat, amidon de porumb, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, polividonă, talc, stearat de magneziu; strat de drajefiere – zahăr, talc carbonat de calciu, polividonă, gelatină, orange yellow S (E 110), ceară galbenă, ceară carnauba, alcool.

Grupa farmacoterapeutică: alte preparate pentru afecţiuni cardiace.

Indicaţii terapeutice

În cardiologie: tratamentul pe termen lung al bolii coronariene: profilaxia crizelor de angină pectorală.

În ORL: tratamentul simptomatic al afecţiunilor cohleo-vestibulare de origine ischemică: vertij şi acufene.

În oftalmologie: tulburări corio-retiniene de origine vasculară.

Contraindicaţii şi precauţii

Contraindicaţii

• hipersensibilitate la diclorhidrat de trimetazidină sau la oricare dintre excipienţii produsului;
• galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbţie la glucoză şi galactoză sau deficit de lactoză (datorită prezenţei lactozei).

Precauţii

Nu sunt necesare.

Interacţiuni

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte produse medicamentoase.

Sarcina si alăptarea

Sarcină

Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene; totuşi, în absenţa datelor clinice, riscul malformaţiilor nu poate fi exclus. De aceea, ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea administrării acestui medicament în timpul sarcinii. Alăptare

În absenţa datelor privind excreţia medicamentului în laptele matern, alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Trimetazidina 20 mg nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Doza recomandată este de un drajeu Trimetazidina 20 mg (20 mg diclorhidrat de trimetazidină) de 2-3 ori pe zi, în timpul meselor.

Reactii adverse

Supradozaj

Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi între 15-25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu 3 blistere din Al/PVC a câte 10 drajeuri.

Producător

SC. TERAPIA S.A.

Splaiul Unirii nr. 313, Sector 3, Bucureşti, România

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

SC. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca, România

Data ultimei verificări a prospectului Septembrie, 2006