Troxevasin, gel, 2%

Compoziţie şi indicaţii terapeutice

Compoziţie

100 g gel conţin troxerutină 2 g şi excipienţi: carbomer 940, edetat disodic, clorură de benzalconiu, trietanolamină, apă purificată.

Grupă farmacoterapeutică: medicaţia capilarelor (capilarotonice); bioflavonoide.

Indicaţii terapeutice

Troxevasin, gel 2%, este indicat pentru tratament simptomatic local în caz de:

• insuficienţă venoasă cronică;
• boală varicoasă şi hemoroizi;
• tromboflebite superficiale, acute şi sindrom posttromboflebitic;
• dureri postfleboscleroză.

Contraindicaţii şi precauţii

Contraindicaţii

Hipersensibilitate la troxerutină sau la oricare dintre excipienţii produsului.

Precauţii

Reacţiile de hipersensibilitate sunt mai frecvente la pacienţi cu boli cutanate şi/sau alergice.

Interacţiuni

Nu au fost constatate interacţiuni cu alte medicamente sau substanţe.

Troxevasin, gel 2%, poate fi administrat singur sau concomitent cu Troxevasin, capsule.

Atenţionări speciale

Troxevasin, gel 2% se aplică numai pe suprafeţe cutanate intacte. Acesta nu trebuie aplicat pe mucoase, răni deschise sau la nivelul ochilor.

Folosirea troxerutinei la pacienţii cu hemoroizi obligă, în prealabil, la un diagnostic proctologic atent, pentru a exclude afecţiuni care necesită alte intervenţii terapeutice.

În caz de criză hemoroidală folosirea troxerutinei nu dispensează de tratamentul specific pentru alte afecţiuni anale. Tratamentul cu troxerutină trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu cedează repede este necesară reconsiderarea atitudinii terapeutice.

Sarcina şi alăptarea

În urma administrării Troxevasin la femelele gestante de şoarece şi şobolan nu s-au evidenţiat efecte embriotoxice şi teratogene.

Totusi, nu se recomandă utilizarea produsului în primul trimestru de sarcină. De asemenea, nu se recomandă administrarea în timpul alăptării.

Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

Troxevasin, gel 2% nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Doze şi mod de administrare

Troxevasin, gel 2%, este recomandat numai pentru aplicare locală.

Gelul se aplică în strat subţire pe suprafeţele afectate de varice sau hemoroizi – tegumente, mucoasa anală intacte, de 2 ori/zi, dimineaţa şi seara, masând uşor până la absorbţia completă.

Efectul tratamentului cu Troxevasin, gel 2% depinde de aplicarea regulată în doze corespunzătoare şi pe o perioadă îndelungată (2-3 săptămâni).

Reacţii adverse

În cazuri rare este posibil să apară reacţii alergice cutanate – urticarie, eczeme şi dermatite.

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj.

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Informaţii suplimentare

Ambalaj

Cutie cu un tub de aluminiu a 40 g gel.

Producător

Balkanpharma-Troyan AD, Bulgaria

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Balkanpharma-Troyan AD,

Str. Krayrechna 1, 5600 Troyan, Bulgaria

Data ultimei verificări a prospectului Martie 2004