Uroflow 1/2, comprimate filmate, 1 mg / 2 mg

Ce este Uroflow şi pentru ce se utilizează

Uroflow aparţine unei clase de medicamente care relaxează musculatura vezicii urinare. Uroflow este utilizat pentru tratamentul simptomelor de vezică urinară hiperactivă cum sunt nevoia urgentă de a urina, urinarea frecventă sau incapacitatea de a reţine urina în timpul nevoii urgente de a urina.

Acest medicament este destinat tratamentului la adulţi.

Înainte să luaţi Uroflow

Nu luaţi Uroflow dacă

• sunteţi hipersensibil la tolterodină sau la oricare dintre celelalte componente ale Uroflow.
• suferiţi de capacitate redusă de a goli vezica urinară.
• aveţi glaucom (tensiune crescută şi durere în interiorul ochilor) care este dificil de tratat.
• aveţi miastenia gravis (o tulburare a funcţiei neuromusculare manifestată prin slăbiciune musculară).
• aveţi colită ulceroasă severă (inflamaţie a intestinului cu ulcere, diaree amestecată cu sânge) sau megacolon toxic (colon foarte dilatat, o complicaţie a colitei ulcerative sau a altor afecţiuni ale intestinului care poate pune viaţa în pericol).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Uroflow

Vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

• aveţi dificultăţi de urinare şi flux urinar slab.
• aveţi abdomen destins, dureros, care împiedică tranzitul şi digestia alimentelor sau dacă suferiţi sau aţi suferit de constipaţie severă.
• aveţi probleme cu rinichii sau ficatul. In acest caz medicul dumneavoastră va reduce doza uzuală.
• aveţi neuropatie vegetativă (o afecţiune a nervilor care poate să apară uneori la persoanele cu diabet zaharat şi care poate cauza diaree, impotenţă sau tensiune arterială scăzută).
• aveţi hernie hiatală (o porţiune din stomac protruzionează prin diafragm).
• aveţi o afecţiune a inimii precum:

• un traseu al activităţii electrice a inimii anormal (ECG)
• frecvenţă de bătaie a inimii scăzută (bradicardie) sau dacă luaţi orice medicament despre care se cunoaşte că afectează frecvenţa cardiacă
• afecţiuni ale inimii preexistente relevante precum:

• cardiomiopatie (slăbiciune a muşchiului inimii)
• ischemie miocardică (flux de sânge către inimă redus)
• aritmii (bătăi neregulate ale inimii)
• insuficienţă cardiacă.
• concentraţii anormal de mici de potasiu (hipokaliemie), calciu (hipocalcemie) sau magneziu (hipomagneziemie) în sânge.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. Unele medicamente pot interacţiona cu Uroflow şi îi pot creşte efectul:

• antibiotice care conţin eritromicină sau claritromicină,
• medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiilor determinate de ciuperci,
• medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV,
• medicamente utilizate pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii (conţinând, de exemplu, amiodaronă, sotalol, chinidină, procainamidă),
• alte medicamente având un mecanism de acţiune asemănător Uroflow (proprietăţi antimuscarinice) sau medicamente având un mecanism de acţiune opus Uroflow (proprietăţi colinergice).

Uroflow poate reduce efectul medicamentelor care stimulează motilitatea la nivelul tractului digestiv (medicamente care conţin metoclopramidă sau cisapridă). Întrebaţi farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Utilizarea Uroflow împreună cu alimente şi băuturi

Puteţi lua Uroflow independent de orarul meselor, cu apă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi.

Sarcina

Nu se recomandă administrarea Uroflow în timpul sarcinii.

Alăptarea

Femeile care alăptează trebuie să evite utilizarea acestui medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Uroflow poate determina vedere înceţoşată şi poate reduce capacitatea de reacţie. Adresaţi-vă întotdeauna medicului dumneavoastră dacă intenţionaţi să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje.

Cum să luaţi Uroflow

Luaţi întotdeauna Uroflow exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Adulţii (inclusiv vârstnici)

Doza uzuală este de 2 mg (1 comprimat de Uroflow 2) de două ori pe zi. înghiţiţi comprimatul întreg.

Pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică

Doza recomandată este de 1 mg (1 comprimat de Uroflow 1) de două ori pe zi. Beneficiile tratamentului trebuie reevaluate după 2 sau 3 luni. Nu se recomandă administrarea Uroflow la copii şi adolescenţi.

Dacă luaţi mai mult Uroflow decât trebuie

Nu luaţi mai multe comprimate decât v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă, din greşeală, luaţi prea multe comprimate, solicitaţi imediat asistenţă medicală din partea medicului dumneavoastră sau camerei de gardă.

Adresaţi-vă imediat medicului în caz de supadozaj sau în cazul administrării accidentale la un copil.

Dacă uitaţi să luaţi Uroflow

Dacă uitaţi să vă luaţi comprimatul la momentul obişnuit, luaţi-l imediat ce vă aduceţi aminte, cu excepţia cazului când este deja timpul să luaţi următorul comprimat. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Uroflow

Nu opriţi tratamentul.

Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp va dura tratamentul cu Uroflow.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Uroflow poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Opriţi imediat adminstrarea medicamentului şi adresaţi-vă medicului dacă prezentaţi reacţiile adverse de mai jos, având frecvenţă de apariţie necunoscută:

• o reacţie alergică manifestată prin erupţie pe piele, umflarea feţei sau dificultăţi la respiraţie (angioedem).
• urticarie, apariţia bruscă a umflării zonei din jurul ochilor, senzaţie de disconfort în piept însoţită de dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, nuanţă albăstrie a pielii, tensiune arterială mică (reacţie anafilactoidă).

În timpul administrării tolterodinei (substanţa activă din Uroflow), pot să apară următoarele reacţii adverse (prezentate în ordinea frecvenţei de apariţie); dacă oricare dintre aceste reacţii adverse vi se pare deranjantă, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră, care vă poate reduce doza.

Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10):

• uscăciune a gurii
• durere de cap.

Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100):

• bronşită
• ameţeli, somnolenţă, tulburări senzitive – furnicături şi înţepături la nivelul degetelor de la mâini şi picioare (parestezii)
• uscăciune a ochilor, tulburări de vedere (vedere înceţoşată)
• vertij
• palpitaţii
• disconfort la nivelul stomacului, după mese (dispepsie), constipaţie, dureri abdominale, flatulenţă, vărsături, diaree
• urinare dureroasă sau dificilă, incapacitate de a goli vezica urinară
• uscăciune a pielii
• oboseală, durere în piept, exces de lichide în corp care determină tumefiere (de exemplu la nivelul gleznelor)
• creştere în greutate.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000):

• reacţii alergice de hipersensibilitate
• nervozitate
• frecvenţă cardiacă crescută, insuficienţă cardiacă, ritm de bătaie a inimii neregulat
• arsuri în capul pieptului
• afectarea memoriei.

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):

• confuzie, halucinaţii şi dezorientare
• înroşirea trecătoare a pielii
• s-a raportat, de asemenea, agravarea simptomelor de demenţă la pacienţii aflaţi în tratament pentru demenţă.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse persistă sau devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Uroflow

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Uroflow după data de expirare înscrisă pe cutie/blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Uroflow

• Substanţa activă este hidrogenotartrat de tolterodină. Fiecare comprimat filmat conţine hidrogenotartrat de tolterodină 1 mg sau 2 mg.
• Celelalte componente sunt:

Nucleu: celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu (tip A), dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearilfumarat de sodiu.

Film

[UROFLOW 1]: Hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), talc.

[UROFLOW2]: Hipromeloză 2910/5, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171), talc

Cum arată Uroflow şi conţinutul ambalajului

Uroflow 1 se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă. Uroflow 2 se prezintă sub formă de comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.

Mărimi de ambalaj: 28, 56 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Zentiva, k.s.

U kabelovny 130, Dolni Mecholupy, 10237, Praga 10 Republica Cehă

Aceste medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Acest prospect a fost aprobat în Octombrie 2011.