Valsartan Aurobindo aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism, care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartan Aurobindo acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept rezultat, vasele de sânge se relaxează, iar tensiunea arterială scade.
Valsartan Aurobindo 40 mg comprimate filmate poate fi utilizat pentru tratamentul:
Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţia ădificilă şi umflarea picioarelor determinate de acumularea de lichid. Aceasta este determinată de faptul că muşchiul inimii nu poate pompa sângele suficient de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar întregului organism.
Valsartan Aurobindo 80 mg comprimate filmate poate fi utilizat în trei situaţii diferite:
– pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge din creier,
inimă şi rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă renală. Tensiunea arterială mare creşte riscul de infarct miocardic. Scăzând tensiunea arterială până la valori normale se reduce riscul de apariţie a acestor tulburări.
– pentru tratamentul pacienţilor adulţi care au avut recent un infarct miocardic. Prin „recent” înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile.
– pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi. Valsartan Aurobindo este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace)
nu pot fi utilizate; de asemenea, Valsartan Aurobindo poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când beta-blocantele (un alt grup de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate.
Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţia dificilă şi umflarea picioarelor determinată de acumularea de lichid. Aceasta este determinată de faptul că muşchiul cardiac nu poate pompa sângele suficient de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar întregului organism.
Valsartan Aurobindo 160 mg comprimate filmate poate fi utilizat în trei situaţii diferite:
– pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge din creier,
inimă şi rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă renală. Tensiunea arterială mare creşte şi riscul de infarct miocardic. Scăzând tensiunea arterială până la valori normale se reduce riscul de apariţie a acestor tulburări.
– pentru tratamentul pacienţilor adulţi care au avut recent un infarct miocardic. Prin „recent” înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile.
– pentru tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii adulţi. Valsartan Aurobindo este utilizat atunci când medicamentele dintr-un grup numit inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) (medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace)
nu pot fi utilizate; de asemenea, Valsartan Aurobindo poate fi utilizat împreună cu inhibitorii ECA atunci când beta-blocantele (un alt grup de medicamente utilizate pentru tratamentul insuficienţei cardiace) nu pot fi utilizate.
Simptomele insuficienţei cardiace includ respiraţia dificilă şi umflarea picioarelor determinată de acumularea de lichid. Aceasta este determinată de faptul că muşchiul cardiac nu poate pompa sângele suficient de puternic pentru a asigura aportul de sânge necesar întregului organism.
Valsartan Aurobindo 320 mg comprimate filmate poate fi utilizat :
– pentru tratamentul tensiunii arteriale mari la adulţi şi copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani. Valorile mari ale tensiunii arteriale cresc sarcina asupra inimii şi a arterelor. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială mare poate afecta vasele de sânge din creier,
inimă şi rinichi, putând determina accident vascular cerebral, insuficienţă cardiacă sau insuficienţă renală. Tensiunea arterială mare creşte şi riscul de infarct miocardic. Scăzând tensiunea arterială până la valori normale se reduce riscul de apariţie a acestor tulburări
Nu luaţi Valsartan Aurobindo:
• Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Valsartan Aurobindo, enumerate la sfârşitul acestui prospect.
Dacă oricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, nu luaţi Valsartan Aurobindo
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Valsartan Aurobindo:
Dacă ăoricare dintre aceste situaţii este valabilă în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Valsartan Aurobindo
Utilizarea altor medicamente
Vă ărugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Efectele tratamentului pot fi modificate dacă Valsartan Aurobindo este utilizat împreună cu anumite alte medicamente. Pot fi necesare modificarea dozei, luarea altor măsuri de precauţie sau, în unele cazuri, încetarea utilizării unuia dintre medicamente. Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele eliberate pe bază de prescripţie medicală cât şi pentru cele eliberate fără prescripţie medicală, în special:
ECA (medicamente utilizate pentru tratamentul infarctului miocardic).
Utilizarea Valsartan Aurobindo împreună cu alimente şi băuturi
Valsartan Aurobindo poate fi luat cu sau fără alimente.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Valsartan Aurobindo nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează iar medicul dumneavoastră ar putea alege un alt tratament pe care să îl luaţi dacă doriţi să alăptaţi, în special în cazul în care copilul dumneavoastră este nou-născut sau a fost născut prematur.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Inainte de a conduce un vehicul, a folosi o unealtă, a folosi un utilaj sau a desfăşura alte activităţi care solicită concentrare, asiguraţi-vă că ştiţi cum vă afectează Valsartan Aurobindo. La fel ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale mari, Valsartan Aurobindo poate, în rare cazuri, să determine ameţeli şi să afecteze capacitatea de concentrare.
Informaţii importante privind unele componente ale Valsartan Aurobindo
Acest medicament conţine conţine lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi o intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebaţi înainte de a lua acest medicament
Luaţi întotdeauna Valsartan Aurobindo exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, pentru a obţine cele mai bune rezultate şi a reduce riscul de reacţii adverse. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adeseori, persoanele care au tensiune arterială mare nu observă niciun semn al acestei afecţiuni. Mulţi dintre ei se pot simţi aproape normal. Din acest motiv, este cu atât mai important să mergeţi la vizitele medicale programate, chiar dacă vă simţiţi bine.
Pacienţi adulţi cu tensiune arterială mare: doza uzuală este de 80 mg pe zi. In unele cazuri, medicul dumneavoastră v-ar putea prescrie doze mai mari (de exemplu 160 mg sau 320 mg). De asemenea, este posibil ca acesta să asocieze Valsartan Aurobindo cu un alt medicament (de exemplu un diuretic).
Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani) cu tensiune arterială mare
La pacienţii cu greutatea mai mică de 35 kg, doza uzuală este de 40 mg de valsartan, o dată pe zi. La pacienţii cu greutatea de cel puţin 35 kg, doza iniţială ăuzuală este de 80 mg de valsartan, o dată pe zi.
In unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (doza poate fi crescută la 160 mg, doza maximă fiind de 320 mg).
Pacienţi adulţi, după un infarct miocardic recent: în general, după un infarct miocardic, tratamentul este început după cel mult 12 ore, de obicei cu o doză mică, de 20 mg pe zi. Puteţi obţine doza de 20 mg prin divizarea comprimatelor de 40 mg. Medicul dumneavoastră va creşte treptat această doză, pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual. Valsartan Aurobindo se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul infarctului miocardic, iar medicul dumneavoastră vă va stabili tratamentul potrivită.
Pacienţi adulţi cu insuficienţă cardiacă: în general, iniţierea tratamentului se face cu doza de 40 mg de două ori pe zi. Medicul dumneavoastră va creşte doza treptat pe parcursul următoarelor câteva săptămâni, până la doza maximă de 160 mg de două ori pe zi. Doza finală depinde de cantitatea pe care o puteţi tolera dumneavoastră, în mod individual.
Valsartan Aurobindo se poate administra împreună cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace, iar medicul dumneavoastră vă va stabili tratamentul potrivită.
Valsartan Aurobindo poate fi luat cu sau fără alimente. Înghiţiţi Valsartan Aurobindo cu un pahar de apă.
Luaţi Valsartan Aurobindo aproximativ la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Dacă luaţi mai mult Valsartan Aurobindo decât trebuie
Dacă prezentaţi ameţeli severe şi/sau leşin, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră şi întindeţi- vă. Dacă aţi luat în mod accidental prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Dacă uitaţi să luaţi Valsartan Aurobindo
Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte. Dacă, însă, este aproape timpul să luaţi următoarea doză, săriţi peste doza ăuitată.
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată.
Dacă încetaţi să luaţi Valsartan Aurobindo
Oprirea tratamentului cu Valsartan Aurobindo poate determina agravarea bolii dumneavoastră. Nu întrerupeţi administrarea medicamentului decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să faceţi acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Valsartan Aurobindo poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Aceste reacţii adverse pot apărea cu anumite frecvenţe, care sunt definite după cum urmează:
Unele simptome necesită asistenţă medicală imediată:
Puteţi avea simptome de angioedem (o reacţie alergică specifică), cum sunt:
Dacă apare vreuna din aceste reacţii, adresaţi-vă imediat unui medic.
Reacţiile adverse includ:
Frecvente
Mai puţin frecvente
Cu frecvenţă necunoscută
Frecvenţa unora dintre reacţiile adverse poate varia în funcţie de starea dumneavoastră. De exemplu, reacţiile adverse cum sunt ameţelile şi scăderea funcţiei rinichilor au fost observate mai frecvent la pacienţii adulţi trataţi pentru tensiune arterială mare decât la pacienţii adulţi trataţi pentru insuficienţă cardiacă sau care au avut recent un infarct miocardic
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Valsartan Aurobindo după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Valsartan Aurobindo
Nucleu : Celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, siliciu coloidal anhidru, crospovidonă (tip B), hipromeloză, laurilsulfat de sodium, talc, stearat de magneziu
Filmul comprimatului: Hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogol 8000, oxid galben de fer (E172), oxid roşu de fer (E172), oxid negru de fer (E172) (pentru numai 320 mg)
Cum arată Valsartan Aurobindo şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate
Valsartan Aurobindo 40 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, cu margini teşite, biconvexe, de culoare galbenă, marcate cu”I” pe una dintre feţe şi cu ” 73 „pe cealaltă faţă, „7” şi „3” fiind separate de o linie medianăComprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Valsartan Aurobindo 80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate biconvexe, rotunde, cu margini teşite, de culoare roz pal, marcate pe una dintre feţe cu „I”, iar pe cealaltă faţă cu 74, „7″ şi „4″ fiind separate de o linie mediană Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Valsartan Aurobindo 160 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu margini teşite, de culoare gri-portocaliu, marcate pe una dintre feţe cu „I”, iar pe cealaltă faţă cu 75, „7″ şi „5″ fiind separate de o linie mediană. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Valsartan Aurobindo 320 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, cu margini teşite, de culoare gri-violet, marcate pe una dintre feţe cu „I”, iar pe cealaltă faţă cu 18, „1” şi „8” fiind separate de o linie mediană. Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
Cutii cu blistere din PVC-Aclar/Al cu:
40 mg: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 sau 280 comprimate filmate
80 mg: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 sau 280 comprimate filmate
160 mg: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 sau 280 comprimate filmate
320 mg: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98, 100 sau 280 comprimate filmate
Cutii cu flacoane din PEÎD cu capac din PP
40 mg: 30 sau 1000 comprimate
80 mg şi 160 mg: 90 sau 1000 comprimate filmate
320 mg: 90 sau 500 comprimate filmate
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2, Valletta Waterfront
Floriana FRN 1913
Malta
Fabricantul
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Franţa Valsartan Aurobindo 40 mg /80 mg /160 mg/ 320 mg comprimé pelliculé
Germania Valsartan Aurobindo 40 mg /80 mg /160 mg / 320 mg Filmtabletten
Irlanda Valsartan Aurobindo 40 mg /80 mg /160 mg / 320 mg film-coated tablets
Olanda Valsartan Aurobindo 40 mg /80 mg /160 mg / 320 mg filmomhulde tabletten
Polonia Valsartan Aurobindo
Portugalia Valsartan Aurobindo
România Valsartan Aurobindo 40 mg /80 mg /160 mg / 320 mg comprimate filmate
Spania Valsartan Aurobindo 40 mg /80 mg /160 mg / 320 mg comprimidos recubiertos con película
Acest prospect a fost aprobat în Martie 2012.
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel