Valsartan aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor de angiotensină II, care ajută la controlul hipertensiunii arteriale. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Valsartan acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Ca rezultat, vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.
Valsol este indicat în:
Tratamentul pacienţilor stabili cu insuficienţă cardiacă după un infarct miocardic recent (între 12 ore şi 10 zile).
Tratamentul insuficienţei cardiace când nu se pot administra medicamentele cunoscute ca inhibitori ECA sau în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul insuficienţei cardiace atunci când nu se pot administra medicamentele cunoscute ca beta-blocante.
Nu utilizaţi Valsol
Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale Valsol
Dacă suferiţi de probleme hepatice sau renale grave sau dacă faceţi dializă.
In timpul ultimelor 6 luni de sarcină. Vezi punctul Sarcina şi alăptarea
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Valsol
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
suferiţi de afecţiuni renale sau hepatice
luaţi medicamente care economisesc potasiu, suplimente de potasiu sau substituenţi de sare alimentară care conţin potasiu. Poate fi necesară verificarea cantităţii de potasiu din sânge.
suferiţi de o afecţiune cardiacă.
aţi fost supus recent unui transplant de rinichi.
suferiţi de aldosteronism, o boală în care glandele suprarenale produc o cantitate mare de aldosteron (un hormon)
prezentaţi vărsături sau diaree
luaţi doze mari de diuretice
Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Valsol nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina şi alaptarea”)
Administrarea la copii şi adolescenţi
Nu există experienţă cu privire la administrarea de Valsol la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Utilizarea de către vârstnici
Valsol poate fi utilizat, de asemenea, de către persoanele vârstnice. Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte
medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
In mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi:
medicamente care reduc tensiunea arterială, în mod special diuretice, deoarece acestea ar putea să vă scadă prea mult tensiunea arterială
medicamente care economisesc potasiu, suplimente de potasiu sau substituente de sare alimentară care conţin potasiu, deoarece pot creşte valoarea potasiului din sânge
litiu, un medicament utilizat în tratamentul unor afecţiuni psihice, deoarece tratamentul cu Valsol poate modifica cantitatea de litiu din sânge şi poate să nu mai existe un control al afecţiunii
s-ar putea ca medicul dumneavoastră să trebuiască să modifice dozele medicamentelor pe care le luaţi sau chiar să vă schimbe tratamentul.
Sarcina şi alăptarea
Trebuie să îi spuneţi doctorului dumneavoastră dacă credeţi că sunteţi (sau aţi putea deveni) gravidă. De regulă, medicul dumneavoastră vă va recomanda să luaţi alt medicament în locul Valsol, deoarece Valsol nu este recomandat la începutul sarcinii iar dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră.
În mod normal, înainte de debutul sarcinii, Valsol trebuie înlocuit cu un alt medicament antihipertensiv corespunzător. Medicamentul nu trebuie utilizat în timpul trimestrului doi şi trei de sarcină.
Medicul dumneavoastră vă va sfătui, de regulă, să opriţi utilizarea Valsol imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Valsol, vă rugăm să vă informaţi fără întârziere medicul.
Informaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să începeţi alăptarea.. Valsol nu este recomandat femeilor care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, mai ales dacă este vorba despre un copil nou-născut sau născut prematur.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Similar altor medicamente antihipertensive, în cazuri rare, Valsol poate provoca ameţeli şi vă poate afecta capacitatea de concentrare. De aceea, asiguraţi-vă că Valsol nu vă afectează capacitatea de reacţie înainte de a conduce, de a folosi utilaje sau de a realiza activităţi care necesită concentrare.
Informaţii importante privind unele componente ale Valsol
Valsol conţine lactoză şi sorbitol, ambele glucide. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.Acest medicament conţine mai puţin de 23 mg de sodiu per doză; adică, practic „nu conţine sodiu”.
Utilizaţi întotdeauna Valsol exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Medicul dumneavoastră vă va spune durata tratamentului cu Valsol. Nu opriţi tratamentul mai devreme deoarece starea sănătăţii dumneavoastră s-ar putea înrăutăţi.
Este foarte important să luaţi medicamentul exact aşa cum v-a prescris medicul şi să mergeţi la controlul periodic chiar dacă vă simţiţi bine.
Infarct miocardic recent
Doza iniţială uzuală este 20 mg de două ori pe zi. Această doză se obţine prin înjumătăţirea unui comprimat filmat de Valsol de 40 mg.
Ulterior, medicul dumneavoastră va creşte doza până la 40 mg, 80 mg sau 160 mg de două ori pe zi, în funcţie de necesităţile dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie şi un alt tratament simultan pentru infarct miocardic.
Insuficienţă cardiacă
Doza iniţială uzuală este 40 mg de două ori pe zi. Ulterior, medicul dumneavoastră va creşte doza până la 80 mg sau 160 mg de două ori pe zi, în funcţie de necesităţile dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie şi un alt tratament simultan pentru insuficienţă cardiacă.
Valsol poate fi luat cu sau fără alimente. înghiţiţi comprimatul cu o cantitate de un pahar de apă.
Se recomandă luarea medicamentului la aceeaşi oră în fiecare zi, preferabil dimineaţa. Amintiţi-vă să luaţi medicamentul.
Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Valsol
Dacă credeţi că dumneavoastră sau oricine altcineva a luat mai mult Valsol decât ar fi trebuit, adresaţi- vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeţi la cel mai apropiat spital. O doză prea mare poate provoca ameţeli puternice sau stare de leşin.
Dacă uitaţi să utilizaţi Valsol
Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă uitaţi să luaţi doza, luaţi-o cât mai curând vă amintiţi. Totuşi, dacă s-a apropiat momentul pentru a lua următoarea doză, aşteptaţi şi luaţi doza la ora obişnuită.
Dacă încetaţi să utilizaţi Valsol
Încetarea tratamentului cu Valsol poate provoca agravarea hipertensiunii arteriale. Nu încetaţi să luaţi medicamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă indică acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Valsol poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă suferiţi oricare dintre următoarele reacţii adverse.
Foarte frecvente: |
mai mult de 1 utilizator din 10 |
Frecvente: |
1 până la 10 utilizatori din 100 |
Mai puţin frecvente: |
1 până la 10 utilizatori din 1000 |
Rare: |
1 până la 10 utilizatori din 10000 |
Foarte rare: |
mai puţin de 1 utilizator din 10000 |
Frecvenţă necunoscută |
frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile |
Reacţiile adverse cele mai frecvente (care pot apare la mai mult de un utilizator din 100) sunt: infecţii virale, ameţeli, tensiune arterială scăzută excesiv.
Reacţiile adverse mai puţin frecvente (pot apare la unu până la 10 utilizatori din 1000) sunt:
au fost observate infecţii respiratorii, inflamaţii ale gâtului, sinuzită, creşteri ale potasemiei, depresie, insomnie, conjunctivită, tuse, rinoree, diaree, dureri abdominale, dureri de spate, crampe musculare, dureri musculare, artrită, stare de oboseală, slăbiciune, tulburări cardiace, ameţeli, hipotensiune arterială şi valori modificate ale analizelor de sânge.
Următoarele reacţii adverse se pot manifesta rar (pot apare la 1 până la 10 utilizatori din 10000): hipersensibilitate, nevralgie, inflamaţii ale vaselor sanguine, erupţii cutanate şi mâncărime.
Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazuri foarte rare (pot apare la mai puţin de 1 utilizator din 10000):
dureri gastrointestinale, rinită, hemoragie, dureri articulare, greaţă, tulburări renale, durere de cap şi orice tulburare asociată cu număr insuficient de plachete sanguine.
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 30°C pentru a fi protejat de umiditate.
Nu utilizaţi Valsol după data de expirare înscrisă pe ambalaj/blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Valsol
Substanţa activă este valsartan. Valsol 40 mg, fiecare comprimat conţine valsartan 40 mg. Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru, sorbitol, carbonat de magneziu, amidon pregelatinizat, providonă, stearilfumarat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, crospovidonă, lactoză monohidrat, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), macrogol 4000
Valsol 40 mg conţine agent de colorare oxid galben de fer (E 172).
Cum arată Valsol şi conţinutul ambalajului
Comprimate filmate.
Valsol comprimate filmate de 40 mg: comprimate filmate galbene, cilindrice, biconvexe, cu linie mediană pe una din fete şi cu un cod pe cealaltă faţă
Comprimatele sunt furnizate în cutii cu 14, 28, 56, 98, 280 de comprimate filmate
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Laboratorios LICONSA, S.A.
Gran Vía Carlos III, 98, 7th, 08028 Barcelona
Spania
Producătorii
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz – Chipi, 10. Polig. Areta – 31620 Huarte (Pamplona) Spania
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Avda. Miralcampo, n° 7, Polígono Industrial Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadajara)
Spania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Germania: Valsol 40 mg Filmtabletten
Bulgaria: Valsol 40 mg ^nrnnpaHn TaöneTKH Republica Cehă: Valsartan Liconsa 40 mg
Estonia: Valsol
Ungaria: Valsol 40 mg bevont tabletta
Letonia: Valsol 40 mg apvalkotâs tabletes
Lituania: Valsol 40 mg plevele dengtos tabletes
Polonia: Valsol
România: Valsol 40 mg comprimate filmate
Slovenia: Valsol 40 mg filmsko oblozene tablete
Slovacia: Valsol 40 mg
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2009
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel