Cum acţionează acest medicament?
Vancomicină Pfizer conţine ca substanţă activă vancomicina, sub formă de clorhidrat de vancomicină, care este un antibiotic. Antibioticele ajută organismul să lupte împotriva infecţiilor. Vancomicină Pfizer acţionează prin distrugerea unor bacterii care provoacă infecţii.
Pentru ce se utilizează acest medicament?
Vancomicină Pfizer este utilizată în tratamentul unor infecţii severe cauzate de anumite bacterii, cum ar fi infecţii ale oaselor, infecţii ale ţesutului pulmonar, infecţii ale pielii şi muşchilor (ţesutului moale), infecţii ale inimii.
Nu utilizaţi Vancomicină Pfizer
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vancomicină Pfizer:
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau dacă aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Următoarele medicamente pot interacţiona cu Vancomicină Pfizer:
Sarcina şi alăptarea
Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, dacă plănuiţi să rămâneţi gravidă sau dacă alăptaţi. Vancomicină Pfizer trebuie administrată în timpul sarcinii şi alăptării numai dacă este absolut necesară. Medicul poate să decidă dacă trebuie să întrerupeţi alăptarea.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Vancomicină Pfizer nu are niciun efect sau are un efect foarte mic asupra capacităţii dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Acest medicament va fi întotdeauna administrat de personalul medical.
Medicul dumneavoastră va hotărî în ce doză şi pentru cât timp vi se va administra acest medicament. In mod obişnuit, cantitatea de medicament din sângele dumneavoastră va fi determinată la intervale regulate. De asemenea, medicul dumneavoastră poate efectua teste sanguine pentru a verifica funcţia rinichilor şi teste pentru verificarea auzului, în special dacă sunteţi în vârstă.
• Medicamentul este administrat într-o venă, de obicei la nivelul braţului, lent, timp de cel puţin o oră.
Doza la adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani, administrare în perfuzie:
Doza obişnuită este de 2000 mg pe zi, administrată în două sau patru doze sau este calculată în funcţie de greutatea corporală.
Doza la copii cu vârsta sub 12 ani şi nou-născuţi, administrare în perfuzie: Doza va fi calculată în funcţie de greutatea corporală.
Doza la pacienţii cu insuficienţă renală şi la pacienţii vârstnici, administrare în perfuzie: Doza poate fi redusă în funcţie de starea de funcţionare a rinichilor.
Nu umblaţi la ambalaj/flacon. Urmaţi instrucţiunile medicului.
Dacă utilizaţi mai mult Vancomicină Pfizer decât trebuie
Medicul dumneavoastră monitorizează cantitatea de Vancomicină Pfizer pe care o primiţi. In cazul în care testele de sânge şi alte teste arată că aveţi o cantitate prea mare în corp, doza de Vancomicină Pfizer va fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt sau oprit. Concentraţia rămasă în sânge va fi mai scăzută.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau altor specialişti din domeniul medical.
Ca toate medicamentele, Vancomicină Pfizer poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Vancomicina poate cauza reacţii alergice, deşi reacţiile alergice grave (şoc anafilactic) sunt rare. Informaţi medicul imediat dacă simţiţi brusc: respiraţie şuierătoare, dificultăţi de respiraţie, roşeaţă în partea superioară a corpului, erupţii cutanate sau măncărimi.
foarte frecvente: |
afectează cel puţin 1 utilizator din 10 |
frecvente: |
afectează între 1 şi 10 utilizatori din 100 |
mai puţin frecvente: |
afectează între 1 şi 10 utilizatori din 1000 |
rare: |
afectează între 1 şi 10 utilizatori din 10 000 |
foarte rare: |
afectează mai puţin de 1 utilizator din 10 000 |
cu frecvenţă necunoscută: |
frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile |
Reacţii adverse frecvente:
Reacţii adverse mai puţin frecvente:
Pierderea temporară sau permanentă a auzului.
Reacţii adverse rare:
Reacţii adverse foarte rare:
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă aveţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau altui specialist din domeniul medical.
Medicul dumneavoastră va fi responsabil pentru păstrarea medicamentului. A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Vancomicină Pfizer după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Pulberea în ambalajul original pentru comercializare: A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Stabilitatea concentratului reconstituit şi a medicamentului diluat ulterior este menţionată mai jos, în cadrul informaţiilor suplimentare pentru personalul medical.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Vancomicină Pfizer:
Vancomicină Pfizer 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă:
Fiecare flacon conţine 500 mg de vancomicină (sub formă de clorhidrat de vancomicină), echivalent cu 500 000 UI.
Vancomicină Pfizer 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă: Fiecare flacon conţine 1000 mg de vancomicină (sub formă de clorhidrat de vancomicină), echivalent cu 1 000 000 UI.
Cum arată Vancomicină Pfizer şi conţinutul ambalajului:
Vancomicină Pfizer 500 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă: – Masă poroasă de culoare albă până la crem, în flacon din sticlă incoloră cu capsă detaşabilă de culoare gri
Mărimea ambalajului: 1 şi 10 flacoane şi ambalaj multiplu conţinând 10 cutii, fiecare conţinând 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Vancomicină Pfizer 1000 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă: – Masă poroasă de culoare albă până la crem, în flacon din sticlă incoloră cu capsă detaşabilă de culoare verde
Mărimea ambalajului: 1 şi 10 flacoane şi ambalaj multiplu conţinând 10 cutii, fiecare conţinând 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Medicamentul este sub formă de pulbere care trebuie dizolvată înainte de a fi administrată. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul:
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Marea Britanie
Fabricant
Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 2300 Copenhagen S Danemarca
Acest medicament este autorizat în Statele Membre sub următoarele denumiri comerciale:
Austria: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg Pulver für Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Belgia: Vancomycine Pfizer 500 mg & 1000 mg poudre pour solution a diluer pour solution pour perfusion
Bulgaria: Vancomycin Pfizer
Republica Cehă: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg prâsek pro koncentrât pro infuzni roztok
Danemarca: Vancomycin Pfizer Estonia: Vancomycin Pfizer
Finlanda: Vancomycin Pfizer 5OO mg & lOOO mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos
Franţa: Vancomycine Pfizer 5OO mg & lOOO mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion.
Germania: Vancomycin NRIM 5OO mg & lOOO mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung.
Grecia: Vancomycin Pfizer
Islanda: Vancomycin Pfizer
Irlanda: Vancomycin 5OO mg & lOOO mg Powder for concentrate for solution for infusion Italia: Vancomicina Pfizer
Letonia: Vancomycin Pfizer 500 mg & 1000 mg pulveris infuziju skiduma koncenträta pagatavosanai Lituania: Vancomycin Pfizer 5OO mg & lOOO mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Luxemburg: Vancomycine Pfizer 5OO mg & lOOO mg poudre pour solution à diluer pour solution pour perfusion
Olanda: Vancomycine Pfizer 5OO mg & lOOO mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Norvegia: Vancomycin Pfizer Portugalia: Vancomicina Pfizer
România: Vancomicină Pfizer 5OO mg & lOOO mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Slovacia: Vancomycin Pfizer 5OO mg & lOOO prások na infúzny koncentrát Slovenia: Vankomicin Pfizer 5OO mg & lOOO mg prasek za koncentrat za raztopino za infundiranje Spania: Vancomicina Pfizer 5OO mg & lOOO mg polvo para concentrado para solución para perfusión Suedia: Vankomycin Pfizer
Marea Britanie: Vancomycin NRIM 5OO mg & lOOO mg Powder for concentrate for solution for infusion
Acest prospect a fost aprobat în Noiembrie 2012.
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical
Prepararea
500 mg:
Dizolvaţi conţinutul flaconului cu 10 ml de apă pentru preparate injectabile. Diluaţi soluţia reconstituită cu cel puţin 100 ml de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie perfuzabilă, glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă, clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) şi glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă sau soluţie Ringer acetat soluţie perfuzabilă.
1000 mg:
Dizolvaţi conţinutul flaconului cu 20 ml de apă pentru preparate injectabile. Diluaţi soluţia reconstituită cu cel puţin 200 ml de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluţie perfuzabilă, glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă, clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) şi glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie perfuzabilă sau soluţie Ringer acetat soluţie perfuzabilă.
Concentraţia de vancomicină în soluţia perfuzabilă preparată nu trebuie să depăşească 0,5% m/v (5 mg/ml).
La anumiţi pacienţi la care trebuie restricţionat aportul de lichide, se poate utiliza o concentraţie de 10 mg/ml; utilizarea unor astfel de concentraţii crescute măreşte riscul apariţiei reacţiilor legate de administrarea prin perfuzie.
Inainte de administrare, concentratul reconstituit şi soluţia diluată trebuie examinate vizual pentru a descoperi eventuale particule vizibile sau modificări de culoare. Trebuie utilizate numai soluţiile limpezi, incolore şi fără particule.
Soluţia perfuzabilă nu trebuie amestecată cu alte medicamente.
Perfuzia
Medicamentul trebuie administrat prin perfuzie intravenoasă lentă, timp de cel puţin 60 de minute, la o viteză maximă de 10 mg/min, echivalentă cu 2 ml/min pentru o soluţie perfuzabilă cu o concentraţie de 5 mg/ml.
Doze
Administrarea intravenoasă:
Doza este ajustată individual şi ţinând cont de funcţia renală. Doza obişnuită este:
Adulţi: 500 mg la fiecare 6 ore sau 1 g la fiecare 12 ore, administrată în perfuzie intravenoasă
lentă sau între 30 şi 40 mg/kg/zi, în 2 până la 4 administrări zilnice. Copii: 10 mg/kg de masă corporală, la fiecare 6 ore, administrată în perfuzie intravenoasă lentă.
Păstrare
Vancomicină Pfizer pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă trebuie păstrată la o temperatură sub 25°C. A se păstra flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Vancomicină Pfizer pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă nu trebuie utilizată după data de expirare, înscrisă pe cutie.
Concentratul reconstituit:
Concentratul reconstituit trebuie diluat imediat după reconstituire.
Medicamentul diluat:
Din punct de vedere microbiologic şi fizico-chimic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel