Vaslosperan, 5 mg, comprimate filmate

Ce este Vaslosperan şi pentru ce se utilizează

Vaslosperan este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.

Vaslosperan ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor.

Vaslosperan este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei. Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.

Inainte să utilizaţi Vaslosperan

Nu utilizaţi Vaslosperan

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la desloratadină, la oricare dintre celelalte componente ale Vaslosperan sau la loratadină.

Vaslosperan este indicat adulţilor şi adolescenţilor (cu vârsta de 12 ani şi peste).

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Vaslosperan

• dacă aveţi insuficienţă renală severă.

Dacă aveţi această afecţiune sau dacă nu sunteţi sigur, vă rugăm să îl întrebaţi pe medical dumneavoastră înainte de a lua Vaslosperan.

Utilizarea altor medicamente

Nu se cunosc interacţiuni ale Vaslosperan cu alte medicamente.

Utilizarea Vaslosperan împreună cu alimente şi băuturi

Vaslosperan poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina şi alăptarea

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, nu este recomandată utilizarea Vaslosperan.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Pentru dozele recomandate, nu este de aşteptat ca Vaslosperan să determine somnolenţă sau scăderea atenţiei. Totuşi, foarte rar, la unii oameni, desloratadina poate provoca somnolenţă, care le poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau folosi utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale Vaslosperan

Vaslosperan conţine izomalt. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să utilizaţi Vaslosperan

Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): luaţi un comprimat o dată pe zi .Înghiţiţi comprimatul întreg cu apă, cu sau fără alimente.

Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică pe care o aveţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Vaslosperan. Dacă rinita dumneavoastră alergică este intermitentă (simptomele sunt prezente timp de mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă va recomanda o schemă de tratament care va depinde de evaluarea istoricului bolii dumneavoastră. Dacă rinita dumneavoastră alergică este persistentă (simptomele sunt prezente timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), medicul dumneavoastră vă poate recomanda un tratament pe o durată mai lungă.

Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.

Dacă aţi utilizat mai mult Vaslosperan decât trebuie

Luaţi Delopes numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră. Nu se aşteaptă apariţia unor probleme grave în caz de supradozaj accidental. Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Vaslosperan decât vi s-a recomandat, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă aţi uitat să utilizaţi Vaslosperan

Dacă uitaţi să luaţi doza de medicament la timp, luaţi-o cât mai curând posibil, apoi reveniţi la schema de tratament obişnuită. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Vaslosperan poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. La adulţi, reacţiile adverse au fost similare celor produse de un comprimat care nu conţine substanţa activă. Cu toate acestea, oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine substanţă activă. La adolescenţi, cefaleea a fost cea mai frecventă reacţie adversă raportată.

După punerea pe piaţă a comprimatelor care conţin desloratadină, au fost raportate foarte rar cazuri de reacţii alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături) şi erupţii trecătoare pe piele.

De asemenea, au fost raportate foarte rar cazuri de palpitaţii, accelerare a ritmului bătăilor inimii, durere abdominală, greaţă (senzaţie de rău), vărsături, senzaţie de disconfort gastric, diaree, ameţeli, somnolenţă, greutate în a adormi, dureri musculare, halucinaţii, convulsii, nelinişte cu creştere a frecvenţei mişcărilor corpului, inflamaţia ficatului şi valori anormale ale testelor funcţiei ficatului.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Vaslosperan

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 30°C.

A se păstra în ambalajul original pentru a fi ferit de umezeală.

Nu utilizaţi Vaslosperan după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Spuneţi farmacistului dumneavoastră dacă observaţi orice modificare a aspectului comprimatelor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Vaslosperan

• Substanţa activă este desloratadina 5 mg Celelalte componente ale comprimatului sunt

Nucleu:

• Izomalt (E953)
• Amidon pregelatinizat de porumb
• Celuloză, microcristalină
• Oxid de magneziu greu
• Hidroxipropilceluloză
• Crospovidonă (tip A)
• Stearat de magneziu

Filmul comprimatului:

• Polivinil alcool
• Dioxid de titan (E171)
• Macrogol / PEG 3350
• Talc
• Indigotină (E132)

Cum arată Vaslosperan şi conţinutul ambalajului

Vaslosperan comprimate filmate 5 mg sunt comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, cu un diametru de aproximativ 6,5 mm.

Vaslosperan 5 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere din PCTFE/PVC/Al.

Vaslosperan 5 mg comprimate filmate este ambalat în blistere unidoză, în cutii cu 7, 10, 21, 28, 30, 50, 90 sau 100 comprimate filmate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

Specifar S.A.

1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara

12351 Atena

Grecia

Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:

Bulgaria:                         Vaslosperan 5mg $HnMHpaHH TaôneTKH

Danemarca:                     Vaslosperan 5mg filmovertrukne tabletter

România:                        Vaslosperan 5 mg comprimate filmate

Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2012.