Vermigal Novo, 400 mg, suspensie orală

Ce este Vermigal Novo 400 mg şi pentru ce se utilizează

Albendazolul aparţine medicamentelor denumite preparate antihelmintice, antinematode, fiind activ faţă de diverşi paraziţii localizaţi la nivelul intestinului sau altor ţesuturi din organism.

Administrarea pe termen scurt este indicată în parazitozele simple sau mixte, intestinale şi/sau ale ţesuturilor, la adulţi şi la copiii cu vârsta mai mare de 2 ani, provocate de infestarea cu următorii paraziţi: Enterobius vermicularis (oxiuri), Trichiuris trichiura (tricocefali), Ascaris lumbricoides (limbrici), Ankylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia saginata şi Taenia solium (tenie)(în acest caz albendazolul poate fi utilizat doar în cazul unor parazitoze asociate, sensibile la albendazol) şi Giardia intestinalis, Giardia duodenalis la copii. Albendazolul se administrează şi în tratamentul trichinelozei (determinată de Trichinella spiralis).

Înainte să utilizaţi Vermigal Novo 400 mg

Nu utilizaţi VERMIGAL NOVO 400 mg:

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului
• dacă sunteţi gravidă sau dacă alăptaţi;
• la copii cu vârsta mai mică de 2 ani.

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi VERMIGAL NOVO 400 mg

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă: -aveţi o suferinţă a ficatului:

În cursul tratamentului cu albendazol a fost observată creşterea uşoară sau moderată a valorilor concentraţiei enzimelor hepatice la aproximativ 16% dintre pacienţi. Acestea s-au normalizat la

întreruperea tratamentului. Înaintea fiecărui ciclu de tratament trebuie efectuate testele funcţionale hepatice. Dacă valorile enzimelor hepatice cresc semnificativ (peste de două ori limita superioară a valorilor normalului), tratamentul cu albendazol trebuie întrerupt. Acesta se reia din momentul revenirii la valorile normale, dar testele de laborator trebuie efectuate mai frecvent în cazul repetării terapiei.

-sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă în viitorul apropiat:

Pentru a evita administrarea în cursul primei perioade a sarcinii, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să înceapă tratamentul numai după obţinerea rezultatului negativ al testului de sarcină. Acest test trebuie repetat cel puţin o dată înaintea iniţierii următorului ciclu terapeutic. De asemenea, aceste femei trebuie să evite sarcina în cursul şi la o lună după terminarea tratamentului cu albendazol.

Albendazolul poate induce ocazional reduceri moderate şi reversibile ale numărului total de leucocite sau chiar pancitopenie. Înaintea debutului şi la fiecare două săptămâni în cursul fiecărui ciclu de tratament, trebuie efectuată numărătoarea elementelor sanguine.

Tratamentul poate fi continuat dacă descreşterea numărului acestora este moderată şi nu progresează.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

S-a demonstrat că praziquantelul, cimetidina şi dexametazona duc la creşterea concentraţiei plasmatice a metabolitului activ al albendazolului.

Utilizarea VERMIGAL NOVO 400 mg cu alimente şi băuturi

Efectul farmacologic sistemic al albendazolului creşte dacă doza este administrată odată cu alimentele bogate în grăsimi, prin creşterea absorbţiei de aproximativ 5 ori.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

În studiile la animale, albendazol s-a dovedit teratogen şi embriotoxic. Albendazolul este contraindicat în timpul sarcinii. Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sa utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi până la 5 săptămâni după tratamentul cu albendazol.

Nu există suficiente date privind administrarea în cursul alăptării. Din acest motiv, alăptarea va fi întreruptă pe timpul administrării albendazolului şi încă 5 zile după terminarea tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Albendazolul are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Deoarece administrarea de albendazol produce uneori ameţeli, este necesară prudenţă în cazul conducătorilor auto şi a persoanelor care folosesc utilaje.

Informaţii importante privind unele componente ale VERMIGAL NOVO 400 mg

VERMIGAL NOVO 400 mg conţine zahăr.Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a utiliza acest medicament.

Cum să utilizaţi Vermigal Novo 400 mg

In caz de strongiloidoză sau teniază, se administrează 400 mg albendazol în priză unică, 3 zile consecutiv. Dacă pacientul nu este vindecat în trei săptămâni după tratament, se indică o a doua cură.

Giardioză intestinală:

La copii cu vârsta între 2-12 ani, o doză zilnică recomandată este de 400 mg albendazol, în priză unică, timp de 5 zile.

Trichineloză:

Adulţi: doza recomandată este de 400 mg de două ori pe zi, timp de 10-15 zile.

Copii peste 6 ani: doza recomandată este de 15 mg/kg şi zi divizat în două prize (doza maximă de albendazol este de 800 mg/zi), timp de 10-15 zile.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din VERMIGAL NOVO 400 mg

Va rugăm să vă adresaţi medicului în cel mai scurt timp.

In cazul intoxicaţiei acute, se vor efectua spălături gastrice şi se vor iniţia măsurile generale de susţinere a funcţiilor vitale.

Dacă uitaţi să utilizaţi VERMIGAL NOVO 400 mg

Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetaţi să utilizaţi VERMIGAL NOVO 400 mg

Nu întrerupeţi tratamentul înainte de recomandarea medicului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, VERMIGAL NOVO 400 mg poate determina reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi următoarele:

• dureri de cap, ameţeli;
• greaţă, vărsături, dureri abdominale, diaree;
• înroşirea pielii, prurit.
• căderea părului (această reacţie adversă poate apare în special la doze mari şi dispare la întreruperea tratamentului).

Adresaţi-vă fără întârziere medicului dacă apar:

• sângerări fără o cauză aparentă;
• icter (colorarea pielii şi a mucoaselor în galben);
• febră;
• dureri osoase.

Incetaţi administrarea de VERMIGAL NOVO şi adresaţi-vă de urgenţă medicului dacă apar:

• edem (umflare) la nivelul mâinilor, picioarelor, feţei, buzelor sau limbii;
• dificultăţi în respiraţie;
• frison;
• modificări severe la nivelul pielii.

Albendazolul poate induce ocazional reduceri moderate şi reversibile ale numărului total de celule albe sanguine sau modificări ale unor teste hepatice. înaintea iniţierii tratamentului, trebuie efectuată numărătoarea elementelor sanguine. Tratamentul poate fi continuat dacă descreşterea numărului celulelor albe este moderată şi nu progresează.

Cum se păstrează Vermigal Novo 400 mg

Nu utilizaţi VERMIGAL NOVO 400 mg după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP.”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine VERMIGAL NOVO 400 mg

• Substanţa activă este albendazol micronizat 400 mg.
• Celelalte componente sunt: glicerol, macrogol 400, gumă Xanthan, zahăr, acid benzoic (E 210), sorbat de potasiu, acesulfam de potasiu, polisorbat 80, aromă de portocale, vanilină, apă purificată

Cum arată VERMIGAL NOVO 400 mg şi conţinutul ambalajului

VERMIGAL NOVO 400 mg se prezintă sub formă de suspensie orală

Cutie cu un flacon din sticlă brună a 10 ml suspensie albă, omogenă după agitare,

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul

S.C. Biofarm S.A.,

Str. Logofăt Tăutu, nr. 99, sector 3, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Septembrie, 2008