Vinblastină TEVA conţine o substanţă activă numită sulfat de vinblastină. Acesta este un medicament care este recomandat pentru distrugerea celuleor canceroase. Vinblastină face parte din categoria medicamentelor anticanceroase numite şi citostatice.
Vinblastina TEVA este recomandată pentru tratamentul următoarelor forme de cancer:
Nu trebuie să vi se administreze VINBLASTINĂ TEVA
Vinblastina nu se administrează în muşchi (intramuscular), sub piele (subcutanat) sau la nivelul coloanei vertebrale (intratecal).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în una dintre situaţiile de mai sus sau v-aţi aflat în trecut.
Aveţi grijă deosebită când vi se administrează VINBLASTINĂ TEVA
Vinblastina trebuie să fie utilizată numai sub stricta supraveghere a medicilor cu experienţă în administrarea tratamentului cu citostatice (medicamente pentru cancer).
Vinblastina trebuie să fie administrată numai pe cale intravenoasă (în venă) şi nu pe altă cale. Alte căi de administrare pot fi fatale.
Trebuie să evitaţi contactul sulfatului de vinblastină cu ochii. Dacă vinblastina ajunge în contact cu ochii, trebuie să vă spălaţi imediat cu apă din abundenţă şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă iritaţia persistă.
Dacă observaţi una dintre următoarele modificări şi acestea nu dispar, discutaţi cu medicul dumneavoastră, deoarece pot fi semnele unei funcţionări deficitare a ficatului dumneavoastră:
Folosirea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
Următoarele medicamente pot influenţa sau pot fi influenţate de administrarea vinblastinei:
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de lua orice medicament.
Nu trebuie să utilizaţi Vinblastină TEVA în timpul sarcinii decât dacă vă este indicat de medicul dumneavoastră.
Nu trebuie să alăptaţi în timp ce sunteţi tratată cu Vinblastină TEVA
Dacă sunteţi o femeie aflată la vârsta fertilă, trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului şi 6 luni după încetarea tratamentului. Dacă în timpul tratamentului apare sarcina, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră. Dacă sunteţi gravidă sau rămâneţi gravidă în timpul tratamentului cu Vinblastină Teva, se recomandă consilierea genetică.
Dacă sunteţi bărbat, trebuie să evitaţi conceperea unui copil în timpul tratamentului cu vinblastină şi 6 luni după încetarea tratamentului. Puteţi să întrebaţi medicul pentru a obţine informaţii cu privire la posibilitatea recoltării de spermă şi conservarea acesteia înaintea începerii tratamentului.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu sunt disponibile informaţii privind efectul acestui medicament asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, acest medicament poate provoca uneori ameţeli sau convulsii (vezi pct. „Reacţii adverse”). Dacă prezentaţi oricare dintre aceste reacţii adverse, nu conduceţi vehicule şi/sau nu folosiţi utilaje care necesită atenţia dumneavoastră deplină.
Informaţii importante privind unele componente ale Vinblastină Teva
Acest medicament conţine 9 mg sodiu per ml soluţie injectabilă. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii care urmează o dietă cu restricţie de sodiu.
Doze şi mod de administrare
Doze
Vinblastină este administrată în venă la recomandarea medicului dumneavoastră printr-o injecţie sau perfuzie.
Vinblastină se utilizează uneori singură, dar de obicei este administrată în asociere cu alte medicamente pentru cancer. .Doza de vinblastină şi numărul de administrări sunt stabilite de către medicul dumneavoastră în funcţie de starea dumneavoastră generală, funcţionarea ficatului dumneavoastră, greutatea corporală, administrarea singură sau în asociere cu alte citostatice.
Mod de administrare
Vinblastină este administrată numai de către un medic cu experienţă vastă în utilizarea de medicamente pentru cancer.
Vinblastină poate fi administrată numai în venă printr-o injecţie sau perfuzie. Dacă în timpul tratamentului apare o reducere a numărului de celule albe din sânge (leucopenie) sau dacă aveţi o infecţie, tratamentul cu vinblastină este întrerupt sau va fi administrat un medicament împotriva infecţiei (antibiotic).Trebuie prevenite contactul direct cu pielea, ochii şi mucoasele. Dacă a existat totuşi un contact, locul trebuie să fie spălat imediat cu o cantitate mare de apă.
Dacă vi se administrează mai multă VINBLASTINĂ TEVA decât trebuie
Deoarece administrarea vinblastinei se face de către personal medical specializat este puţin probabil ca asemenea situaţii să apară.
Dacă totuşi vi s-a administrat accidental mai multă vinblastină este posibil să apară reacţii adverse precum: scăderea numărului de celule albe din sânge care poate conduce la creşterea sensibilităţii la infecţii, simptome de neuropatie periferică, de exemplu, furnicături, înţepături, amorţeli ale pielii, Spuneţi medicului dumneavoastră dacă suspectaţi o asemenea situaţie.
Ca toate medicamentele, Vinblastină TEVA poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea vinblastină:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 utilizatori):
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 utilizatori):
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 utilizatori):
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 utilizatori):
Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau observaţi vreo reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
Nu utilizaţi Vinblastină TEVA după data de expirare înscrisă pe cutie, după EXP: . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2°C – 8°C). A nu se congela.
A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine VINBLASTINĂ TEVA
Cum arată VINBLASTINĂ TEVA şi conţinutul ambalajului
Vinblastină TEVA este o soluţie limpede, incoloră până la galben deschis.
Cutie cu un flacon din sticlă incoloră de clasă I, închis cu dop din cauciuc brombutilic şi sigilat cu capsă din aluminiu care conţine 10 ml soluţie.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
TEVA PHARMACEUTICALS SRL. Str. Domniţa Ruxandra nr.12, parter, sector 2 Bucureşti, România
Fabricantul
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 P.O. Box 552 2003 RN Haarlem, Olanda
Acest prospect a fost aprobat în Iulie 2012.
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Vinblastina nu trebuie administrată intramuscular, intratecal sau subcutanat.
Mod de administrare
Vinblastina trebuie administrată numai de către sau sub supravegherea directă a unui medic calificat, cu experienţă în utilizarea chimioterapicelor citotoxice.
Vinblastina poate fi administrată direct intravenos metodă adecvată în special pentru tratamentul pacientului în ambulatoriu. Injecţia poate fi efectuată în aproximativ 1 minut, cu condiţia ca acul să fie bine plasat în venă şi vinblastina să nu fie injectată în afara venei, deoarece poate determina celulită sau flebită. Pentru a preveni extravazarea vinblastinei, se recomandă clătirea acului şi a seringii cu sânge venos înainte de a retrage acul. Dacă apare extravazarea, injectarea trebuie întreruptă imediat şi orice cantitate rămasă din doză trebuie injectată într-o altă venă.
Vinblastina se poate administra şi în perfuzie intravenoasă. A fost demonstrată compatibilitatea medicamentului cu ser fiziologic (soluţie salină 0,9%) şi glucoză 5%.
Vinblastina nu trebuie diluată în cantităţi mari de soluţie (de exemplu, 100-250 ml) şi nu trebuie administrată în perfuzie lentă (30 până la 60 de minute sau mai mult), deoarece acest lucru poate creşte riscul de iritaţie. Referitor la riscul crescut de tromboză, nu se recomandă administrarea vinblastinei într-o venă în care circulaţia a fost obstrucţionată sau prezintă tendinţă de obstrucţie datorată compresiei sau invaziei tumorale, flebitei sau varicelor.
Dacă soluţia reconstituită de sulfat de vinblastină este administrată într-un recipient diferit de flaconul de Vinblastină Teva original, de exemplu într-o seringă, este obligatoriu ca acest recipient să fie marcat cu inscripţia: „numai pentru administrare intravenoasă”.
Administrarea accidentală intratecală a vinblastinei poate produce paralizie progresivă. La un pacient aflat în această situaţie s-a obţinut blocarea paraliziei cu ajutorul următorului tratament:
Ca şi în cazul altor chimioterapice citotoxice, extravazarea vinblastinei poate determina reacţii locale severe. Dacă în timpul administrării vinblastin se produce extravazarea, se va întrerupe injectarea şi doza rămasă va fi administrată într-o altă venă. În vederea scăderii riscului de leziuni tisulare este recomandată injectarea de hialuronidază şi încălzirea concomitentă a zonei afectate.
Prezenţa unor afecţiuni hepatice poate scădea eliminarea biliară a vinblastină şi poate avea ca şi consecinţă creşterea toxicităţii asupra nervilor periferici. În aceste cazuri poate fi necesară reducerea dozelor.
Pacienţii trebuie monitorizaţi atent, pentru diagnosticarea infecţiilor până la normalizarea leucogramei, în cazul în care numărul leucocitelor a scăzut sub 2000 elemente/mm3 după administrarea unei doze de vinblastin.
în prezenţa caşexiei sau a ulceraţiilor cutanate este posibil ca leucopenia indusă de vinblastină să fie mai accentuată. Administrarea de vinblastină la persoanele vârstnice cu astfel de patologii trebuie evitată.
Infiltrarea tumorală a măduvei hematogene poate fi însoţită de scăderea brutală a numărului leucocitelor şi trombocitelor. Utilizarea în continuare a medicamentului la aceşti pacienţi nu este recomandată.
Nu este recomandată vaccinarea cu vaccinuri conţinând virus viu atenuat pe durata tratamentului cu vinblastină.
Trebuie evitat contactul vinblastinei cu ochii – pot apare iritaţii severe şi ulceraţii corneene. Este foarte important ca ochiul afectat să fie spălat cu apă din abundenţă.
Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Vinblastina nu trebuie administrată simultan cu furosemid în acelaşi recipient, deoarece se produce precipitare instantanee.
Pregătirea pentru administrare
Vinblastina soluţie injectabilă poate fi diluată în clorură de sodiu 0,9 % sau glucoză 5% până la o concentraţie de 0,5 mg/ml şi se administrează intravenos. Soluţia trebuie pregătită chiar înainte de administrare.
Vinblastina soluţie injectabilă nu conţine conservanţi, prin urmare, este un medicament potrivit pentru o singură utilizare.
Contaminarea
Dacă medicamentul intră în contact cu pielea sau cu ochii, zona afectată trebuie spălată cu cantităţi mari de apă sau ser fiziologic. O cremă emolientă poate fi utilizată pentru a trata înţepăturile tranzitorii ale pielii. Dacă sunt afectaţi ochii, se recomandă consult medical.
în cazul scurgerii medicamentului, operatorii trebuie să folosească mănuşi şi să cureţe medicamentul vărsat cu un burete păstrat pentru acest scop. Clătiţi suprafaţa de două ori cu apă. Puneţi toate soluţiile şi bureţii într-o pungă de plastic şi sigilaţi-o.
Materiile fecale şi voma trebuie să fie curăţate cu grijă.
Eliminarea
Seringile, recipientele, materialele absorbante, soluţiile şi orice alte materiale contaminate trebuie puse într-o pungă din plastic gros sau alt recipient impermeabil şi apoi incinerate.
Orice produs neutilizat, flacon deteriorat sau material rezidual trebuie puse în containere special destinate deşeurilor şi eliminate în conformitate cu reglementările locale.
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel