Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic. Este utilizat numai în sprijinul identificării unei anumite boli.
Visipaque este un ‘mediu de contrast’. Se administrează înaintea unui examen radiologic, cu scopul îmbunătăţirii clarităţii imaginii pe care medicul dumneavoastră urmează să o analizeze.
Medicul dumneavoastră vă va explica ce parte a corpului dumneavoastră va fi scanată.
Nu vi se va administra Visipaque
Aveţi grijă deosebită când vi se administrează Visipaque
Similar tuturor mediilor de contrast iodate şi indiferent de calea de administrare şi de doză, există posibilitatea apariţiei reacţiilor alergice, care pot fi uşoare dar pot să meargă până la grave, care pot pune viaţa în pericol. Aceste reacţii pot să apară în interval de o oră sau, mult mai rar, până la 7 zile după administrare. Ele au un risc crescut dacă aţi prezentat deja o reacţie la una din administrările precedente de mediu de contrast iodat (vezi „Reacţii adverse”). În consecinţă, se impune prevenirea medicului radiolog care va practica injectarea dacă aţi prezentat o reacţie adversă cu ocazia unui examen radiologic anterior la care s-a utilizat un mediu de contrast iodat.
Semnalaţi, de asemenea, orice altă boală de care suferiţi pentru ca medicul care va practica injectarea să poată lua precauţiile de utilizare necesare.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra Visipaque dacă:
Dacă credeţi că oricare dintre situaţiile enumerate mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul sau cu asistenta medicală (asistentul medical) înainte de a vi se administra Visipaque.
Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
În mod special, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi diabet zaharat şi luaţi medicamente care conţin metformină, dacă aveţi hipertensiune arterială şi luaţi diuretice şi beta- blocante, dacă aveţi dureri şi luaţi medicamente pentru calmarea durerii (analgezice), dacă prezentaţi vărsături şi luaţi antiemetice. De asemenea, spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi fost tratat cu interleukină-2 cu mai puţin de două săptămâni anterior administrării Visipaque sau dacă aţi fost sub tratament cu neuroleptice, tranchilizante (sedative).
Unele medicamente pot influenţa modul de acţiune al Visipaque.
Concentraţii plasmatice şi urinare crescute ale mediului de contrast iodat pot modifica valorile obţinute în cadrul investigaţiilor paraclinice de determinare a bilirubinei, proteinelor şi a substanţelor anorganice (de exemplu fier, cupru, calciu şi fosfat); este recomandat a nu fi efectuate determinări pentru aceşti parametri timp de 24 de ore după examinare.
Sarcina şi alăptarea
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Trebuie să vă informaţi medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă. Medicul dumneavoastră vă va administra acest medicament numai dacă este absolut necesar şi consideră că beneficiul investigaţiei depăşeşte riscul potenţial pentru copilul nenăscut.
Puteţi să continuaţi să alăptaţi după o examinare cu Visipaque.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Dacă medicamentul v-a fost administrat în coloana vertebrală nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje timp de 24 de ore. Aceasta deoarece s-ar putea să vă simţiţi ameţit sau să aveţi mai târziu alte semne ale unei reacţii adverse.
Visipaque vă va fi administrat întotdeauna de către un medic sau de o persoană calificată şi instruită în mod special.
Visipaque va fi utilizat întotdeauna în cadrul unui spital sau unei clinici medicale.
Veţi fi informat despre tot ceea ce trebuie să cunoaşteţi în legătură cu utilizarea în siguranţă a acestui medicament.
Medicul va decide doza indicată în cazul dumneavoastră.
Doza uzuală este
După ce vi s-a administrat Visipaque Veţi fi rugat
Dacă prezentaţi orice fel de reacţii adverse în timpul acestei perioade, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră (vezi pct. 4 « Reacţii adverse posibile »).
Recomandarea de mai sus se aplică tuturor pacienţilor cărora li s-a administrat Visipaque. Dacă nu sunteţi siguri în legătură cu oricare din situaţiile enumerate mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Visipaque poate fi administrat în diferite moduri; o descriere a modurilor de administrare utilizate este prezentată în continuare:
Injectare într-o arteră sau într-o venă
De obicei, Visipaque va fi injectat într-o venă de la nivelul braţului sau piciorului. Uneori va fi administrat printr-un tub subţire din plastic (cateter), introdus într-o arteră de la nivelul braţului sau regiunii inghinale.
Injectare în coloana vertebrală
Visipaque vă va fi injectat în spaţiul din jurul măduvei spinării, pentru a se vizualiza canalul medular. Dacă v-a fost administrat Visipaque în coloana vertebrală, imediat după aceea veţi fi rugat să respectaţi recomandarea de mai jos:
Recomandarea de mai sus se aplică numai dacă Visipaque v-a fost injectat în coloana vertebrală. Dacă nu sunteţi siguri în legătură cu oricare din situaţiile enumerate mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Utilizarea în cavităţile corpului sau la nivelul articulaţiilor
Cavităţile corpului pot fi articulaţiile, uterul şi trompele uterine. Cum şi unde se administrează Visipaque variază în funcţie de tipul examinării.
Utilizarea orală
Pentru examinarea esofagului, stomacului sau intestinului subţire, Visipaque se administrează, de obicei, prin înghiţire. Pentru aceste examinări Visipaque poate fi diluat cu apă.
Dacă vi se administrează mai mult decât trebuie din Visipaque
Este puţin probabil să vi se administreze mai mult decât trebuie din Visipaque. Dacă credeţi că vi s-a administrat mai mult decât trebuie din Visipaque, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Ca toate medicamentele, Visipaque poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Reacţii alergice
Dacă în timpul administrării Visipaque, în perioada în care sunteţi în spital sau într-o clinică, aveţi o reacţie alergică, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Semnele unei reacţii alergice pot include:
Reacţiile adverse de mai sus se pot produce la câteva ore sau zile după administrarea Visipaque. Dacă oricare din aceste reacţii adverse se produce după ce aţi părăsit spitalul sau clinica, mergeţi direct la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital.
Alte reacţii adverse pe care le puteţi avea sunt prezentate mai jos, acestea depinzând de modul şi motivul pentru care Visipaque v-a fost administrat. Întrebaţi-vă medicul dacă nu sunteţi sigur asupra modului în care v-a fost administrat Visipaque.
După injectarea într-o arteră sau într-o venă
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane)
Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 de persoane)
Foarte rare (afectează mai puţin de 1 din 10000 de persoane)
Cu frecvenţă necunoscută (numărul de persoane afectate nu este cunoscut)
După injectarea în coloana vertebrală
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane)
Cu frecvenţă necunoscută (numărul de persoane afectate nu este cunoscut)
După utilizarea în cavităţile corpului (de exemplu, uter şi trompe uterine)
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
Cu frecvenţă necunoscută (numărul de persoane afectate nu este cunoscut)
După injectarea în articulaţii
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
Cu frecvenţă necunoscută (numărul de persoane afectate nu este cunoscut)
După administrarea orală
Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 persoane)
Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 de persoane)
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră.
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30°C în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină. A se proteja de raze X.
Produsul ambalat în flacoane din polipropilenă/sticlă de 50, 100 şi 200 ml poate fi păstrat timp de până la 1 lună la temperatura de 37°C.
Produsul ambalat în flacoane din polipropilenă de 20 ml poate fi păstrat timp de până la 1 săptămână la temperatura de 37°C înainte de utilizare.
Nu utilizaţi VISIPAQUE după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe flacon, după {Data exp:}. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere.
Intrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine Visipaque
Fiecare mililitru Visipaque 270 mg I/ml soluţie injectabilă conţine iodixanol 550 mg (echivalent cu iod 270 mg).
Fiecare mililitru Visipaque 320 mg I/ml soluţie injectabilă conţine iodixanol 652 mg (echivalent cu iod 320 mg).
Cum arată Visipaque şi conţinutul ambalajului
Visipaque este o soluţie injectabilă limpede, incoloră sau de culoare galben deschis, fără particule în suspensie.
Visipaque este disponibil în:
Visipaque 270 mg I/ml soluţie injectabilă
Visipaque 320 mg I/ml soluţie injectabilă
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
GE Healthcare AS
Nycoveien 1-2, P.O. Box 4220 Nydalen, NO-0401 Oslo, Norvegia Telefon : +47 23 18 59 33 Fax : +47 23 18 60 05
Producători
Pentru medicamentul ambalat în flacoane din sticlă GE Healthcare AS
Nycoveien 1 – 2, P.O. Box 4220 Nydalen, NO – 0401 Oslo, Norvegia GE Healthcare Irlanda
IDA Business Park, Carrigtohill Co. Cork, Irlanda
Pentru medicamentul ambalat în flacoane din polipropilenă GE Healthcare Irlanda
IDA Business Park Carrigtohill Co.Cork, Irlanda
Acest prospect a fost aprobat în Aprilie 2010.
Următoarele informaţii sunt destinate numai medicilor şi personalului medical:
Doza recomandată variază în funcţie de tipul investigaţiei, tehnica utilizată, greutate, debitul cardiac şi de starea clinică generală a pacientului.
Produsul este destinat administrării intraarteriale, intravenoase, intratecale şi intracavitare şi poate fi utilizat, de asemenea, pe cale orală sau rectală.
In tabelul următor sunt prezentate dozele recomandate, care pot fi utilizate drept ghid.
|
Copii |
270 mg I/ml sau 320 mg I/ml |
In funcţie de vârstă, greutate şi patologie (doza totală maximă recomandată este de 10 ml/kg) |
Administrare intravenoasă Uroarafie Adulţi |
270 mg I/ml sau 320 mg I/ml |
40-80 ml(2) |
Copii < 7 kg |
270 mg I/ml sau 320 mg I/ml |
2-4 ml/kg |
Copii > 7 kg |
270 mg I/ml sau 320 mg I/ml |
2-3 ml/kg Toate dozele depind de vârstă, greutate şi patologie (se administrează maxim 50 ml) |
Flebografie |
270 mg I/ml |
50-150 ml per membru inferior |
Tomodensitometrie Adulţi
|
270 mg I/ml sau 320 mg I/ml 270 mg I/ml sau 320 mg I/ml |
50-150 ml 75-150 ml |
Copii – Cerebrală şi întregul organism |
270 mg I/ml sau 320 mg I/ml |
2-3 ml/kg până la 50 ml (în anumite cazuri se pot administra doze de până la 150 ml) |
Administrare intratecală-doar la adulţi Mielografie lombară şi toracică (administrare lombară) |
270 mg I/ml sau 320 mg I/ml 270 mg I/ml sau 320 mg I/ml |
10-12 ml(3) 10-12 ml(3) |
Mielografie cervicală (administrare cervicală sau lombară) |
|
|
Administrare intracavitară Artrografie |
270 mg I/ml |
Doza poate fi ajustată individual, pentru a permite vizualizarea optimă. 1-15 ml |
Histerosalpingografie (HSG) |
270 mg I/ml |
5-10 ml Doza recomandată poate fi depăşită în caz de reflux la nivelul cavităţii uterine (au fost studiate doze de până la 40 ml). |
Investigaţii gastrointestinale Administrare orală Adulţi
|
320 mg I/ml 320 mg I/ml |
Doza trebuie ajustată individual pentru a permite vizualizarea optimă. 80-200 ml în studiile realizate 10-200 ml |
Copii |
320 mg I/ml |
20-200 ml în studiile realizate |
|
270 mg I/ml sau 320 mg I/ml |
5 ml/kg, 10-240 ml în studiile |
|
|
realizate |
Administrare rectală |
|
|
Copii |
270 mg I/ml sau 320 mg I/ml |
30-400 ml în studiile realizate |
|
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel