Voltaren, comprimate filmate gastrorezistente, 50 mg

Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează

Voltaren 50 aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei.

Un comprimat filmat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 50 mg şi excipienţi: nucleu – stearat de magneziu, povidonă K 30, dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, amidonglicolat de sodiu, lactoză monohidrat, amidon de porumb; sub-înveliş – oxid roşu de fer (E 172), ulei de ricin hidrogenat polioxietilat 40, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), talc, hidroxipropilmetilceluloză ; film gastrorezistent – emulsie siliconică antispumantă (SE 2), Macrogol 8000, talc, poliacrilat dispersie 30% ; înveliş colorant – oxid roşu de fer (E 172), ulei de ricin hidrogenat polioxietilat 40, oxid galben de fer (E 172), dioxid de titan (E 171), talc, hidroxipropilmetilceluloză.

PENTRU CE ESTE UTILIZAT VOLTAREN 50?

Voltaren 50 ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi durerea şi, de asemenea, reduce febra. El nu are efect asupra cauzelor inflamaţiei sau febrei.

Voltaren 50 poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:

• dureri articulare reumatice (artrite);
• dureri de spate, umăr blocat (capsulită humerală), cotul de tenismen (epicondilită humerală laterală) – şi alte tipuri de reumatism;
• crize de gută;
• luxaţii, entorse şi alte leziuni;
• durere şi tumefacţie după o intervenţie chirurgicală;
• cicluri menstruale dureroase;
• infecţii ale urechii, nasului şi gâtului.

De asemenea, la recomandarea medicului dumneavoastră, Voltaren 50 poate fi utilizat pentru tratamentul altor afecţiuni.

Înainte să utilizaţi Voltaren

Nu utilizaţi Voltaren 50 dacă:

-sunteţi alergic la diclofenac sodic sau la oricare dintre excipienţii produsului;

-aţi avut vreodată o reacţie alergică (de exemplu, erupţii cutanate sau respiraţie şuierătoare) după administrarea de medicamente care conţin diclofenac sau alte substanţe antiinflamatoare (de exemplu, acid acetilsalicilic sau ibuprofen);

-aveţi ulcer gastric sau duodenal;

-aveţi sânge în materiile fecale sau materii fecale de culoare neagră;

• aveţi insuficienţă hepato-celulară severă;
• aveţi insuficienţă renală severă;
• aveţi insuficienţă cardiacă severă necontrolată de tratament;
• sunteţi în trimestrul III de sarcină.

Informaţi-vă medicul dacă oricare dintre situaţiile menţionate mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, deoarece, probabil, Voltaren 50 nu este potrivit pentru dumneavoastră în aceste situaţii.

Informati-vă medicul înainte de a utiliza Voltaren 50:

-dacă aţi avut vreodată vreo afecţiune a stomacului sau duodenului sau aţi prezentat discomfort gastric sau arsuri epigastrice după administrarea de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;

-dacă aveţi oricare dintre următoarele afecţiuni: astm bronşic, afecţiuni cardiace, hepatice sau renale, hipertensiune arterială, hemoragii sau alte tulburări hematologice, incluzând porfiria hepatică, galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbţie a glucozei sau deficit de lactază

Medicul dumneavoastră va lua în considerare aceste date înainte şi în timpul tratamentului cu Voltaren 50.

Medicamente care pot interactiona cu Voltaren 50

Informaţi-vă medicul dacă utilizaţi orice alte medicamente în afară de Voltaren 50, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei sau întreruperea administrării unuia dintre medicamente. Acest lucru este valabil atât pentru medicamentele cu prescripţie medicală, cât şi pentru cele fără prescripţie medicală.

Efectele următoarelor medicamente pot fi modificate de Voltaren 50:

• litiu, digoxină, metotrexat şi ciclosporină;
• medicamente utilizate pentru tratamentul diabetului, exceptând insulina;
• medicamente utilizate pentru eliminarea apei din organism (diuretice);
• medicamente utilizate pentru prevenirea coagulării sângelui (anticoagulante), de exemplu, warfarină şi heparină;
• unele medicamente utilizate în tratamentul infecţiilor (antibacteriene chinolonice);
• alte AINS cum sunt acidul acetilsalicilic sau ibuprofenul;

Dacă sunteti gravidă sau alăptati

Trebuie să vă informaţi medicul dacă sunteţi gravidă, intenţionaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi. Dacă sunteţi în primele 2 trimestre de sarcină puteţi utiliza Voltaren 50 numai dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Voltaren 50 poate să facă rău copilului dumneavoastră nenăscut sau să determine probleme la naştere. In trimestrul III de sarcină administrarea Voltaren 50 este contraindicată. In timpul alăptării, administrarea Voltaren 50 trebuie evitată.

Copii şi vârstnici

La copii, nu se recomandă administrarea comprimatelor filmate gastrorezistente Voltaren 50.

La vârstnici, efectul Voltaren 50 poate să fie mai puternic decât la adulţi. Ei trebuie să utilizeze cea mai mică doză eficace pentru boala lor. Este important pentru pacienţii vârstnici să informeze imediat medicul despre orice reacţii adverse care apar.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

La unii pacienţi care utilizează Voltaren 50 pot să apară ameţeli, somnolenţă sau tulburări de vedere. Dacă remarcaţi asemenea reacţii adverse nu trebuie să conduceţi vehicule, să folosiţi utilaje sau să efectuaţi alte activităţi care necesită atenţie. Informaţi-vă medicul cât mai curând posibil dacă aveţi asemenea reacţii adverse.

Cum să utilizaţi Voltaren

Voltaren 50 comprimate filmate gastrorezistente trebuie înghiţite întregi cu un pahar mare cu apă sau cu alt lichid. Este preferabil să utilizaţi Voltaren 25 înaintea meselor sau pe stomacul gol.

Care este doza recomandată?

Asiguraţi-vă că utilizaţi acest medicament în mod regulat şi exact aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Aceasta vă va ajuta să obţineţi cele mai bune rezultate şi să reduceţi riscul de apariţie al reacţiilor adverse. Afecţiunea dumneavoastră poate necesita tratament pentru câteva zile, câteva săptămâni sau mai mult. Dacă aveţi nelămuriri legate de tratament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.

Adulţi

Doza iniţială recomandată este de 100 – 150 mg diclofenac sodic pe zi. În cazurile mai uşoare, precum şi în tratamentul de lungă durată, în general, este suficientă o doză de 75-100 mg diclofenac sodic pe zi.

Doza totală zilnică trebuie divizată în 2-3 prize. Nu utilizaţi mai mult decât doza maximă recomandată de 150 mg diclofenac sodic pe zi.

În ciclurile menstruale dureroase, începeţi tratamentul cu o doză de 50-100 mg diclofenac sodic pe zi, imediat ce apar primele simptome. Continuaţi cu utilizarea a 50 mg diclofenac sodic până la de 3 ori pe zi pentru câteva zile, în funcţie de necesitate. Dacă după administrarea dozei maximă de 150 mg diclofenac sodic pe zi nu se obţine o ameliorare suficientă a durerii pe parcursul a 2-3 cicluri menstruale, puteţi utiliza până la 200 mg diclofenac sodic pe zi, pe parcursul următoarelor cicluri menstruale.

Copii

La copii cu vârsta > 1 an, doza recomandată este de 0,5-2 mg diclofenac sodic/kg şi zi, administrată în 2-3 prize, în funcţie de severitatea afecţiunii. Pentru tratamentul artritei reumatoide juvenile, doza poate fi crescută până la maximum 3 mg diclofenac sodic/kg şi zi, divizată în mai multe prize.

Ce trebuie făcut în cazul omiterii unei doze?

Dacă omiteţi să utilizaţi o doză, utilizaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă a rămas mai puţin de jumătate din intervalul de timp recomandat între cele 2 doze, nu utilizaţi doza omisă, dar reveniţi la schema dumneavoastră terapeutică recomandată.

Ce trebuie făcut în cazul utilizării unei doze prea mari?

Dacă aţi utilizat accidental mult mai mult Voltaren 50 comprimate filmate gastrorezistente decât v-a fost prescris, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.

Reacţii adverse posibile

Ca majoritatea medicamentelor, Voltaren 50 poate determina uneori reacţii adverse, pe lângă efectele dorite.

Acestea includ discomfort gastric sau stare de rău, arsuri epigastrice, vărsături, diaree, crampe abdominale, flatulenţă, pierderea apetitului alimentar, dureri de cap, ameţeli şi erupţie cutanată.

Reacţii adverse care apar rareori la pacienţi: hematemeză (vărsătură în zaţ de cafea)., materii fecale negre, ulcer gastric sau duodenal, diaree cu sânge, constipaţie; somnolenţă, furnicături la nivelul picioarelor, dezorientare, tulburări de vedere (de exemplu, vedere înceţoşată sau vedere dublă), tulburări auditive, sunete în urechi, insomnie, iritabilitate, ticuri, depresie, tremurături; urticarie, reacţii cutanate severe, căderea părului, creşterea sensibilităţii pielii la expunerea la soare, hemoragii cutanate, tulburări renale care determină apariţia de edeme ale feţei şi picioarelor; scăderea bruscă a cantităţii de urină eliminată, urină cu sânge; tulburări hepatice care determină îngălbenirea pielii sau a ochilor, uneori cu febră sau distensia şi sensibilitatea regiunii superioare drepte a abdomenului; simptome ale unor tulburări sangvine severe cum sunt durerea de gât persistentă şi febră; reacţii alergice cum sunt respiraţia şuierătoare, dificultate la respirat sau leşinul; tensiune arterială crescută.

De asemenea, la unii pacienţi, pot să apară alte reacţii adverse care nu sunt enumerate mai sus.

Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse, întrerupeţi administrarea Voltaren 50 şi informaţi-vă imediat medicul:

• discomfort gastric, arsuri epigastrice sau durere în regiunea superioară a abdomenului;
• vărsături cu sânge, materii fecale negre sau urinat cu sânge;
• reacţii cutanate cum sunt urticarie sau mâncărime;
• respiraţie şuierătoare sau dificultate la respiraţie;
• îngălbenirea pielii sau a ochilor;
• durere în gât persistentă sau febră;
• umflarea feţei sau a picioarelor;
• durere de cap gravă;
• durere toracică cu tuse.

De asemenea, informaţi-vă medicul dacă remarcaţi orice alte reacţii adverse.

Dacă utilizaţi Voltaren 50 pentru mai mult decât câteva săptămâni, prezentaţi-vă regulat la control la medicul dumneavoastră, pentru a fi siguri că nu apar reacţii adverse neobservate.

Alte informaţii importante

Acest medicament v-a fost prescris numai pentru afecţiunea dumneavoastră actuală. Nu îl daţi altor persoane şi nu îl utilizaţi pentru alte afecţiuni decât dacă medicul vă recomandă acest lucru.

Cum se păstrează Voltaren

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Informaţii suplimentare

Ambalaj

Cutie cu 2 blistere PVC-PE-PVDC/Al a câte 10 comprimate filmate gastrorezistente.

Producător

Novartis Farma S.p.A, Italia

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă

Novartis Pharma Services Inc., Lichtstrasse 35, 4002 Basel, Elveţia

Data ultimei verificări a prospectului August 2004