Xylonor, solutie dentara

Compoziţie

Compoziţie

100 g solutie dentara contin lidocaina 15 g si cetrimida 0,15g si excipienti: zaharina, aroma naturala de menta, dipropilenglicol, etanol.

Grupa farmacoterapeutică: anestezice locale, amide, combinatii

Indicaţii si contraindicatii

Indicaţii terapeutice

Anestezie locala de suprafata pentru:

• anestezia prin infiltratie;
• adaptarea coroanelor si puntilor dentare;
• detartraj supra si sub-gingival.

Abolirea reflexului de voma in vederea amprentarii.

Contraindicatii

• Hipersensibilitate la anestezice locale cu structura amidica, la alte anestezice locale sau la oricare dintre excipientii produsului;
• Hipersensibilitate la săruri cuaternare de amoniu;
• Copii sub 6 ani, datorita riscului pulverizarii.

Precautii

Se va tine cont de riscul marit de absorbtie a substantei in cazul unei mucoase lezate.. Se va avea grija ca anestezicul sa nu depaseasca aria de tratat in special in timpul pulverizarii. Orientarea accidentala a anestezicului spre lueta sau faringe poate produce o paralizie temporara a acestor structuri care reprezinta un motiv de disconfort al pacientului. De aemenea, se va tine cont de riscul de muscare a buzelor, mucoasei obrajilor, limbii. Anestezicul se absoarbe rapid.

Produsul nu trebuie inghitit. Dupa aplicarea substantei anestezice este necesar ca pacientul sa elimine excesul pentru a se evita inghitirea produsului.

Interactiuni si atentionări speciale

Interactiuni

Nu se cunosc.

Atentionări speciale

Sportivii vor fi informati ca acest medicament contine substante ce pot modifica rezultatele testelor antidoping.

Sarcina si alăptarea

Administrarea in timpul sarcinii si alaptarii se va face dupa analizarea raportului beneficiu matern/risc fetal.

Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje

In cazul administrarii pe cale gingivala, produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.

Doze si mod de administrare

Produsul se utilizează strict local. Se administrează pe cale gingivală. Aplicarea soluţiei trebuie să se facă pe mucoasa uscată în prealabil. O doză (un puff) contine lidocaina 10 mg.

Se plaseaza capatul pulverizator la o distanta de 2-4 cm de zona care urmeaza a fi anesteziata. Se pulverizeaza astfel incit sa se acopere o suprafata de 1 cm diametru.

Operatia se poate repeta de 4-5 ori in cursul aceleiasi sedinte, dar pe zone diferite ale mucoasei.

Pentru limitarea reflexului de voma se va efectua o pulverizare in directia palatului. Nu se va depasi o doza totala de 20 doze (1,6 g solutie dentara).

Reactii adverse si supradozaj

Reactii adverse

Produsul poate determina reactii alergice.

Supradozaj

In conditii normale de utilizare in odontostomatologie nu au fost semnalate cazuri de supradozaj. Totusi, in cazul in care doza este depasita si apar manifestari de toxicitate neurologica sau cardiovasculare se va institui tratament cu barbituric cu durata scurta de actiune sau benzodiazepina injectabil, administrare de oxigen si ventilatie asistata.

In cazul supradozaj ului local masiv sau al adminstrarii intravenoase, pot să apară următoarele reactii:

• Sistem nervos central: nervozitate, agitatie, tremuraturi, cefalee, aprehensiune, nistagmus, logoree, greata, tulburari de auz. In cazul aparitiei unor astfel de simptome se va actiona imediat pentru a se preveni agravarea;
• Aparat respirator: tahipnee apoi bradipnee care pot duce in final la apnee;
• Aparat cardiovascular: bradicardie, scaderea debitului cardiac si a tensiunii arteriale.

Alte informatii

Păstrare

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Ambalaj

Cutie cu un flacon pulverizator cu 36 g solutie dentara si un aplicator.

Producător

Laboratoires Septodont, Franta

Detinătorul Autorizatiei de punere de piată

Laboratoires Septodont

58, rue du Pont de Creteil, 94107 Saint-Maur-des-Fosses Cedex, Franta

Data ultimei verificări a prospectului Noiembrie, 2004