Observaţii generale
înainte să puteţi începe administrarea YAZ, medicul vă va adresa câteva întrebări cu privire la starea dumneavoastră de sănătate şi a rudelor apropiate. De asemenea, medicul vă va măsura tensiunea arterială şi, în funcţie de situaţia dumneavoastră, este posibil să efectueze şi alte teste.
în acest prospect sunt prezentate câteva situaţii în care dumneavoastră trebuie să opriţi utilizarea YAZ sau în care eficacitatea YAZ poate fi scăzută. în aceste situaţii, dumneavoastră trebuie fie să nu aveţi contact sexual, fie să utilizaţi măsuri suplimentare de contracepţie nehormonală, de exemplu un prezervativ sau altă metodă tip barieră. Nu utilizaţi metoda calendarului sau metoda temperaturii bazale. Aceste metode pot fi nesigure, deoarece YAZ modifică variaţiile lunare ale temperaturii corpului şi ale mucusului cervical.
YAZ, similar altor contraceptive hormonale, nu protejează împotriva infecţiei cu HIV (SIDA) sau a altor boli cu transmitere sexuală.
Când nu trebuie să utilizaţi YAZ
Nu luaţi YAZ
o diabet zaharat cu deteriorări ale vaselor de sânge o tensiune arterială foarte mare
o o valoare foarte mare a cantităţii de grăsimi în sânge (colesterol sau trigliceride)
Atenţionări şi precauţii
In unele situaţii trebuie să aveţi grijă deosebită în timp ce utilizaţi YAZ sau orice comprimat contraceptiv combinat şi poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă examineze periodic. Dacă oricare dintre următoarele situaţii sunt valabile în cazul dumneavoastră, trebuie să vă informaţi medicul, înainte să începeţi să utilizaţi YAZ. De asemenea, dacă oricare dintre următoarele afecţiuni apar sau se agravează în timp ce utilizaţi YAZ, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră:
Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua YAZ.
YAZ şi cheagurile de sânge la nivelul arterelor/venelor
Utilizarea oricăror comprimate contraceptive combinate, inclusiv YAZ, creşte riscul pacientei de a prezenta un cheag de sânge la nivelul venelor (tromboză venoasă) în comparaţie cu femeile care nu iau deloc comprimate contraceptive.
Riscul de apariţie a trombozei venoase la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:
Şansele dumneavoastră de a avea un cheag de sânge sunt crescute în cazul în care luaţi aceste comprimate.
Un cheag de sânge de la nivelul venelor poate ajunge la plămâni şi poate bloca vasele de sânge (embolie pulmonară). Formarea de cheaguri de sânge în vene poate fi fatală în 1-2% din cazuri.
Gradul de risc poate varia în funcţie de tipul de comprimate pe care le luaţi. Discutaţi cu medicul dumneavoastră opţiunile disponibile.
Utilizarea comprimatelor contraceptive combinate a fost corelată cu creşterea riscului de formare a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor (tromboză arterială), de exemplu în vasele de sânge ale inimii (infarct miocardic) sau ale creierului (accident vascular cerebral).
Riscul de apariţie a trombozei arteriale la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate creşte:
Opriţi utilizarea YAZ şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi semne posibile ale cheagurilor de sânge, cum sunt:
YAZ şi cancerul
Cancerul de sân s-a observat puţin mai frecvent la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, dar nu se cunoaşte dacă acest fapt este provocat de tratament. De exemplu, este posibil ca mai multe tumori să fie diagnosticate la femeile care utilizează comprimate contraceptive combinate, deoarece acestea sunt examinate mai frecvent de către medic. Apariţia tumorilor de sân scade treptat după încetarea administrării contraceptivelor hormonale combinate. Este important să vă verificaţi periodic sânii şi trebuie să vă adresaţi medicului dacă simţiţi orice nodul (umflătură).
In cazuri rare, la femeile care utilizează comprimate contraceptive s-au raportat tumori ale ficatului benigne şi, mult mai rar, tumori ale ficatului maligne. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi o durere abdominală neobişnuit de severă.
Sângerarea între ciclurile menstruale
În timpul primelor luni în care utilizaţi YAZ, puteţi prezenta sângerări neaşteptate (sângerări în afara zilelor în care luaţi comprimatele placebo). Dacă această sângerare apare timp de mai mult de câteva luni sau dacă începe după câteva luni, medicul dumneavoastră trebuie să identifice cauza.
Ce trebuie făcut dacă nu apare sângerarea în timpul zilelor în care luaţi comprimatele placebo
Dacă aţi luat toate comprimatele active de culoare roz-deschis în mod corect, nu aţi avut vărsături sau diaree severă şi nu aţi luat niciun alt medicament, este foarte puţin probabil să fiţi gravidă.
Dacă sângerarea aşteptată nu apare de două ori consecutiv, este posibil să fiţi gravidă. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. începeţi următorul blister numai dacă sunteţi sigură că nu sunteţi gravidă.
Alte medicamente şi YAZ
Spuneţi întotdeauna medicului dumneavoastră ce medicamente sau preparate pe bază de plante medicinale utilizaţi deja. De asemenea, spuneţi oricărui medic sau stomatolog care vă prescriu alte medicamente (sau farmacistului) că utilizaţi YAZ. Aceştia vă vor spune dacă aveţi nevoie de măsuri contraceptive suplimentare (de exemplu prezervative) şi, în cazul în care aveţi nevoie de acestea, pentru cât timp.
o epilepsiei (de exemplu primidonă, fenitoină, barbiturice, carbamazepină, oxcarbazepină) o tuberculozei (de exemplu rifampicină)
o infecţiilor cu HIV (ritonavir, nevirapină) sau altor infecţii (antibiotice cum sunt griseofulvină, penicilină, tetraciclină) o presiunii mari a sângelui în vasele de sânge din plămâni (bosentan) o şi preparate pe bază de plante medicinale care conţin sunătoare
o medicamente care conţin ciclosporină
o lamotrigină, utilizată în tratamentul epilepsiei (aceasta poate determina creşterea frecvenţei convulsiilor)
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
YAZ cu alimente şi băuturi
YAZ poate fi utilizat cu sau fără alimente, iar dacă este necesar cu o cantitate mică de apă.
Analize de laborator
Dacă aveţi nevoie de analize de sânge, spuneţi medicului dumneavoastră sau personalului laboratorului că luaţi comprimate contraceptive, deoarece contraceptivele hormonale pot influenţa rezultatele unor analize.
Sarcină
Nu trebuie să luaţi YAZ dacă sunteţi gravidă. Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi YAZ trebuie să încetaţi imediat administrarea şi să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, puteţi opri administrarea YAZ în orice moment (vezi de asemenea : „Dacă încetaţi utilizarea YAZ”).
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Alăptare
In general, utilizarea YAZ nu este recomandabilă la femeile care alăptează. Dacă doriţi să luaţi comprimatul contraceptiv în timp ce alăptaţi, trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Nu există informaţii cu privire la faptul că utilizarea YAZ poate afecta conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
YAZ conţine lactoză.
Dacă nu puteţi tolera anumite glucide, adresaţi-vă medicului înainte de a lua YAZ.
Fiecare blister conţine 24 comprimate active de culoare roz-deschis şi 4 comprimate placebo de culoare albă.
Cele două tipuri de comprimate YAZ, de culori diferite, sunt aranjate în ordine. Un blister conţine 28 comprimate.
Luaţi câte un comprimat YAZ în fiecare zi, dacă este necesar cu puţină apă. Puteţi lua comprimatele cu sau fără alimente, dar trebuie să le luaţi la aproximativ aceeaşi oră, în fiecare zi.
Nu confundaţi comprimatele: în primele 24 zile luaţi câte un comprimat de culoare roz-deschis şi apoi, în ultimele 4 zile un comprimat de culoare albă. Apoi, trebuie să începeţi imediat un nou blister (24 comprimate de culoare roz-deschis şi apoi 4 comprimate de culoare albă). în consecinţă, nu există pauză între blistere.
Din cauza compoziţiei diferite a comprimatelor, este necesar să începeţi cu primul comprimat din partea superioară stângă şi să luaţi comprimatele în fiecare zi. Pentru a respecta ordinea corectă, urmaţi direcţia săgeţilor de pe blister.
Pregătirea blisterului
Pentru a vă uşura ţinerea evidenţei, există 7 etichete cu cele 7 zile ale săptămânii pentru fiecare blister de YAZ. Alegeţi eticheta săptămânii care începe cu ziua în care începeţi să luaţi comprimatele. De exemplu, dacă începeţi miercuri, utilizaţi eticheta săptămânii care începe cu „MI”.
Lipiţi eticheta săptămânii deasupra părţii superioare a blisterului YAZ unde este scris „Aşezaţi eticheta săptămânii aici” astfel încât prima zi este deasupra comprimatului marcat „1″.
Există acum o zi indicată deasupra fiecărui comprimat şi puteţi vedea dacă aţi luat un anumit comprimat. Săgeţile indică ordinea în care trebuie să luaţi comprimatele.
In timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo, de culoare albă, (zilele de placebo), trebuie să înceapă sângerarea (aşa numita sângerare de întrerupere). Aceasta începe, de obicei, în ziua a doua sau a treia după ultimul comprimat activ YAZ de culoare roz-deschis. Odată ce aţi luat ultimul comprimat de culoare albă, trebuie să începeţi cu următorul blister, indiferent dacă sângerarea s-a oprit sau nu. Aceasta înseamnă că trebuie să începeţi fiecare blister în aceeaşi zi a săptămânii şi că sângerarea de întrerupere trebuie să apară în aceeaşi zi a fiecărei luni.
Dacă utilizaţi YAZ în acest mod, sunteţi, de asemenea, protejată împotriva sarcinii în timpul celor 4 zile în care luaţi comprimate placebo.
Când puteţi începe cu primul blister?
începeţi administrarea YAZ în prima zi a ciclului menstrual (adică în prima zi a menstruaţiei). Dacă începeţi YAZ în prima zi de menstruaţie, sunteţi imediat protejată împotriva sarcinii. De asemenea, puteţi începe administrarea în zilele 2-5 ale ciclului menstrual, dar trebuie să utilizaţi măsuri de protecţie suplimentare (de exemplu prezervativul) pentru primele 7 zile.
Puteţi începe YAZ preferabil în ziua următoare după administrarea ultimului comprimat activ (ultimul comprimat care conţine substanţe active) din contraceptivul utilizat anterior, dar nu mai târziu de ziua care urmează după terminarea perioadei în care nu se administrează comprimate a contraceptivului utilizat anterior (sau după ultimul comprimat inactiv al contraceptivului utilizat anterior). Când treceţi de la un contraceptiv combinat tip inel vaginal sau plasture, urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
Puteţi să treceţi oricând de la comprimat care conţine numai progesteron (de la un implant sau un DIU, din ziua în care acesta este îndepărtat sau de la o formă injectabilă în ziua în care este programată următoarea injecţie), dar, în toate aceste cazuri, se recomandă utilizarea unor metode de contracepţie suplimentare (de exemplu prezervativul), în primele 7 zile de la începerea administrării comprimatului.
Urmaţi recomandarea medicului dumneavoastră.
Puteţi începe să luaţi YAZ după 21-28 zile de la naştere. Dacă începeţi după mai mult de 28 zile, trebuie să utilizaţi o aşa-numita metodă tip barieră (de exemplu prezervativul) în timpul primelor şapte zile de utilizare a YAZ.
Dacă, după ce aţi născut, aţi avut un contact sexual înainte să începeţi administrarea YAZ (din nou), trebuie să vă asiguraţi mai întâi că nu sunteţi gravidă sau trebuie să aşteptaţi până la următoarea menstruaţie.
Citiţi paragraful despre „Alăptare”. Discutaţi cu medicul despre ce trebuie făcut dacă nu sunteţi sigură când să începeţi.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din YAZ
Nu există raportări privind efecte periculoase, grave, atunci când se administrează prea multe comprimate YAZ.
Dacă luaţi câteva comprimate deodată puteţi avea simptome cum sunt greaţă sau vărsături. Fetele tinere pot prezenta sângerări din vagin.
Dacă aţi luat prea multe comprimate YAZ sau dacă descoperiţi că un copil a luat câteva comprimate, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Dacă uitaţi să luaţi YAZ
Ultimele 4 comprimate din al 4-lea rând al blisterului sunt comprimate placebo. Dacă uitaţi să luaţi aceste comprimate, nu există niciun efect asupra eficacităţii YAZ. Aruncaţi comprimatele placebo uitate.
Dacă uitaţi un comprimat activ de culoare roz-deschis (comprimatele 1-24 din blister), trebuie să faceţi următoarele:
Riscul protecţiei contraceptive incomplete este mai mare dacă uitaţi un comprimat de culoare roz- deschis la începutul sau la sfârşitul blisterului. în consecinţă, trebuie să respectaţi următoarele reguli (vezi de asemenea schema).
Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită şi utilizaţi metode contraceptive suplimentare pentru următoarele 7 zile, de exemplu prezervativul. Dacă aţi avut un contact sexual în săptămâna dinaintea uitării comprimatului trebuie să înţelegeţi că există riscul să fiţi gravidă. în acest caz, adresaţi-vă medicului dumneavoastră.
Luaţi comprimatul uitat imediat ce vă aduceţi aminte, chiar dacă acest lucru înseamnă că trebuie să luaţi două comprimate în acelaşi timp. Continuaţi să luaţi comprimatele la ora obişnuită. Protecţia contraceptivă nu este redusă şi nu trebuie să luaţi măsuri contraceptive suplimentare.
Puteţi alege între două posibilităţi:
Cel mai probabil, veţi avea o sângerare menstruală la sfârşitul celui de al doilea blister- în timp ce luaţi comprimatele placebo de culoare albă – dar este posibil să aveţi o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timpul celui de al doilea blister.
Dacă urmaţi una din aceste două recomandări, veţi rămâne protejată împotriva sarcinii.
Ce trebuie să faceţi în caz de vărsături sau diaree severă
Dacă prezentaţi vărsături într-un interval de 3-4 ore de la administrarea unui comprimat activ de culoare roz-deschis sau dacă aveţi diaree severă, există riscul ca substanţa activă din comprimat să nu fie absorbită complet de către organismul dumneavoastră. Această situaţie este aproape identică cu uitarea unui comprimat. După ce aţi prezentat vărsături sau diaree, trebuie să luaţi un alt comprimat de culoare roz-deschis dintr-un blister de rezervă, cât mai curând posibil. Dacă este posibil, luaţi comprimatul într-un interval de 24 ore de la ora obişnuită de administrare. Dacă acest lucru nu este posibil sau dacă au trecut 24 ore, trebuie să urmaţi recomandările prezentate la paragraful „Dacă uitaţi să luaţi YAZ”.
Întârzierea ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi
Chiar dacă nu este recomandat, puteţi să vă întârziaţi ciclul menstrual dacă nu luaţi comprimatele placebo de culoare albă din al patrulea rând şi treceţi direct la următorul blister YAZ şi îl terminaţi. Puteţi prezenta o sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei în timp ce utilizaţi al doilea blister. Terminaţi al doilea blister luând cele 4 comprimate albe din al patrulea rând. începeţi apoi următorul blister.
Puteţi să vă adresaţi medicului pentru recomandări înainte de a decide să vă întârziaţi ciclul menstrual.
Modificarea primei zile a ciclului menstrual: ce trebuie să ştiţi
Dacă luaţi comprimatele conform recomandărilor, atunci ciclul dumneavoastră menstrual va începe în timpul zilelor de administrare a comprimatelor placebo. Dacă trebuie să schimbaţi ziua respectivă, reduceţi numărul de zile placebo – când luaţi comprimatele albe de culoare placebo – (dar nu creşteţi niciodată numărul acestora – 4 este maxim!) De exemplu, dacă începeţi să luaţi comprimate placebo vineri şi doriţi să înlocuiţi această zi cu marţi (trei zile mai devreme), trebuie să începeţi noul blister cu trei zile mai devreme decât în mod obişnuit. Este posibil să nu aveţi sângerare în această perioadă. Ulterior puteţi prezenta sângerare uşoară sau asemănătoare menstruaţiei. Dacă nu sunteţi sigură ce trebuie să faceţi, adresaţi-vă medicului.
Dacă încetaţi utilizarea YAZ
Puteţi înceta utilizarea YAZ oricând doriţi. Dacă nu doriţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări cu privire la alte metode eficace de prevenire a sarcinii. Dacă doriţi să rămâneţi gravidă, încetaţi să luaţi YAZ şi aşteptaţi următorul ciclu menstrual înainte de a încerca să rămâneţi gravidă. Veţi putea calcula mai uşor data prevăzută a naşterii.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
In continuare este prezentată o listă de reacţii adverse care au fost asociate cu utilizarea YAZ:
Reacţii adverse frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 100):
Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează între 1 şi 10 persoane din 1000):
Reacţii adverse rare (afectează între 1 şi 10 persoane din 10000):
Următoarele reacţii adverse au fost, de asemenea, raportate, dar frecvenţa acestora nu poate fi estimată din datele existente: hipersensibilitate, eritem multiform (eruptie trecătoare pe piele, cu înroşire în formă de ţintă).
Dacă prezentaţi orice reacţie adversă spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse posibile care nu sunt menţionate în acest prospect.
A nu se lăsa acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiţii speciale de păstrare.
Nu utilizaţii acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „A nu se utiliza după: ” sau „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Nu aruncaţi medicamentele pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai utilizaţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce conţine YAZ
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricanţi
Bayer Pharma AG
Mullerstrasse no. 178, D-13342 Berlin, Germania
Fabricanţi
BAYER WEIMAR GmbH und Co. KG Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar, Germania
BAYER PHARMA AG
Mullerstrasse no. 170-178, 13342 Berlin,
Germania
Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Acest prospect a fost aprobat în Februarie 2013
*CSID.ro nu recomandă administrarea de medicamente fără un consult medical și prescripția medicului. Este foarte periculos să luați medicamente fără recomandarea medicului. Medicamentele au efecte adverse, iar unele pot fi fatale. Prospectul medicamentului este o informație orientativă, sunt medicamente care pot fi nocive doar în anumite condiții, ce nu sunt menționate pe prospect. GÂNDUL MEDIA NETWORK SRL nu este responsabilă pentru aplicarea defectuoasă sau nereușită vreunui tratament bazat pe opinii sau păreri neavizate. Informația prezentată în prospect poate include inacurateți de ordin tehnic sau erori de tastat. Informațiile de pe site si materialele aferente sunt oferite spre folosire "așa cum sunt" fără garanții de nici un fel