Zeldox, 20 mg / 40 mg / 60 mg / 80 mg, capsule

Ce este Zeldox şi pentru ce se utilizează

Zeldox aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul schizofreniei şi ţinerea sub control a simptomelor determinate de această afecţiune.

De asemenea, Zeldox capsule poate fi utilizat pentru tratamentul simptomelor maniacale la pacienţi cu tulburare bipolară.

Dacă organismul dumneavoastră va reacţiona la Zeldox capsule, starea dumneavoastră se va ameliora. Dacă luaţi în continuare Zeldox capsule, şansa ca simptomele bolii să reapară este mai mică. Chiar dacă vă simţiţi bine, continuaţi să luaţi tratamentul cu Zeldox capsule atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră.

Înainte să luaţi Zeldox

Nu utilizaţi Zeldox

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ziprasidonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Zeldox (vezi pct. 6). O reacţie alergică poate fi recunoscută prin erupţii pe piele, senzaţie de mâncărime, umflare a feţei, umflare a buzelor sau respiraţie dificilă. Informaţi medicul imediat, dacă aţi suferit în trecut aceste manifestări.
• dacă aţi avut o afecţiune a inimii. Informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră dacă aţi avut astfel de manifestări.

Nu utilizaţi Zeldox capsule fără să-l întrebaţi pe medicul dumneavoastră.

Aveţi grijă deosebită când luaţi Zeldox

• dacă utilizaţi orice alt medicament, chiar şi din cele care se eliberează fără prescripţie medicală, în special, orice medicamente prescrise de medic pentru tratamentul stării de nelinişte (anxietate), depresiei, epilepsiei sau bolii Parkinson, sau medicamente care pot influenţa ritmul bătăilor inimii;
• dacă aveţi vârsta sub 18 ani sau peste 65 de ani;
• dacă aveţi afecţiuni ale ficatului;
• dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor;
• dacă aţi avut vreodată crize epileptice;
• dacă aţi avut afecţiuni ale inimii;
• dacă ştiţi că aveţi valori scăzute ale potasiului sau magneziului în sânge;
• dacă aţi avut o stare de confuzie, bătăi rapide ale inimii sau senzaţie de leşin;
• dacă aveţi demenţă;
• dacă vi s-a spus că există riscul să aveţi un accident vascular cerebral.

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi tratat cu medicamente care pot influenţa ritmul bătăilor inimii sau medicamente prescrise de medic pentru tratamentul stării de nelinişte (anxietate), depresiei, epilepsiei sau bolii Parkinson.

Utilizarea Zeldox cu alimente şi băuturi

Pentru ca efectul să fie maxim, Zeldox capsule trebuie administrat în timpul mesei. Se recomandă să nu consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Zeldox capsule.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Zeldox capsule nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât la indicaţia medicului. Femeile care pot rămâne gravide trebuie să folosească metode eficace de contracepţie. Spuneţi-i medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că sunteţi gravidă sau vreţi să rămâneţi gravidă. Nu se cunoaşte dacă Zeldox se elimină în lapte. Ca urmare, nu utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi sau întrerupeţi alăptarea pe durata tratamentului.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Zeldox capsule poate determina somnolenţă. Ca urmare, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje dacă prezentaţi astfel de manifestări.

Informaţii importante privind unele componente ale Zeldox

Zeldox capsule conţine lactoză. Ca urmare, dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.

Cum să luaţi Zeldox

Luaţi întotdeauna Zeldox exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul vă va spune câte capsule de Zeldox să luaţi şi pentru cât timp. Doza uzuală zilnică este cuprinsă între 40 mg şi 80 mg ziprasidonă, administrată de două ori pe zi, în timpul meselor (o capsulă în timpul micului dejun şi o capsulă în timpul cinei). Medicul poate să recomande micşorarea dozei dacă urmaţi tratamentul pentru un timp îndelungat. Citiţi întotdeauna prospectul înainte de utilizare.

Inghiţiţi capsulele întregi.

Este cel mai indicat să luaţi capsulele la aceleaşi oră din zi.

Nu întrerupeţi tratamentul, chiar dacă vă simţiţi mai bine, deoarece simptomele bolii pot să reapară.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Zeldox

Nu luaţi mai multe capsule decât v-au fost prescrise de către medic. Dacă utilizaţi mai multe capsule decât v-a fost recomandat (sau dacă altcineva utilizează capsulele dumneavoastră), solicitaţi imediat consult medical sau adresaţi-vă imediat celei mai apropiate unităţi medicale.

Dacă uitaţi să utilizaţi Zeldox

Dacă aţi uitat să luaţi o capsulă, luaţi-o imediat ce vă amintiţi. Totuşi, dacă sunteţi aproape de ora obişnuită pentru următoarea doză, luaţi-o pe aceasta din urmă şi săriţi peste doza uitată. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa capsula uitată.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Zeldox poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienţi):

• stare de nelinişte;
• rigiditate musculară, stare de tensiune sau slăbiciune musculară, mişcări necontrolate ale corpului şi membrelor, tremurături, mişcări lente, executate cu greutate, ameţeli, somnolenţă, senzaţie de slăbiciune sau de oboseală, dureri de cap;
• greaţă, vărsături, constipaţie, indigestie, uscăciunea gurii, salivaţie abundentă;
• vedere înceţoşată.
• senzaţie de înţepenire (rigiditate) la nivelul muşchilor şi oaselor.

Reacţii adverse mai puţin frecvente (care afectează mai puţin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienţi):

• creşterea poftei de mâncare
• agitaţie, teamă fără motiv (anxietate), senzaţie de „nod în gât”, coşmaruri;
• crize epileptice, mişcări anormale la nivelul feţei şi limbii, mişcări dezordonate, vorbire nearticulată, mişcări anormale ale ochilor, scăderea atenţiei, amorţeli;
• palpitaţii, bătăi rapide ale inimii;
• intoleranţă la lumină;
• ameţeli, ţiuituri în urechi;
• crize de hipertensiune arterială, tensiune arterială mare sau mică, senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare (determinată de tensiunea arterială mică);
• dificultăţi la respiraţie, dureri în gât;
• diaree, dificultate la înghiţire, disconfort la nivelul tractului digestiv, umflarea limbii, limbă încărcată, eliminarea gazelor intestinale prin orificiul anal;
• erupţii trecătoare pe piele, acnee, urticarie;
• crampe musculare, înţepenirea (rigiditate) articulaţiilor;
• discomfort la nivelul pieptului, afectarea mersului, dureri, senzaţie de sete;
• creşterea valorilor enzimelor hepatice

Reacţii adverse rare (care afectează mai puţin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10000 de pacienţi):

• inflamaţia mucoasei de la nivelul nasului;
• scăderea concentraţiei calciului în sânge
• atac de panică, depresie, gândire înceată, scăderea afectivităţii, lipsa orgasmului;
• poziţie anormală însoţită de durere la nivelul muşchilor gâtului (torticolis), paralizie, încordarea muşchilor, sindromul „picioarelor neliniştite”;
• scăderea numărului de limfocite în sânge
• vedere dublă, tulburări de vedere, senzaţie de mâncărime la nivelul ochilor, uscăciune la nivelul ochilor;
• dureri în urechi;
• hipertensiune arterială sistolică, hipertensiune arterială diastolică, tensiune arterială oscilantă
• sughiţ;
• regurgitare, pierdere de materii fecale;
• psoriazis, dermatită alergică, căderea părului, umflarea feţei, înroşirea pielii, iritaţie şi erupţie la nivelul pielii;
• scrâşnet al dinţilor (trismus)
• pierdere de urină, dureri sau dificultăţi la urinare;
• tulburări ale erecţiei, erecţie prelungită, secreţie de lapte anormală, creşterea dimensiunilor sânilor la bărbat;
• febră, senzaţie de căldură
• anumite modificări ale traseului ECG (prelungirea intervalului QT), disfuncţie hepatică, creşterea concentraţiei enzimei lactat-dehidrogenază, creşterea numărului de eozinofile.

Uneori, medicamentele de acest tip pot determina mişcări neobişnuite, mai ales ale feţei sau limbii. Dacă acestea apar în timpul tratamentului cu Zeldox capsule, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Au fost observate, rar, cazuri de bătăi neregulate grave ale inimii (numite torsada vârfurilor). Dacă apar simptome cum sunt bătăi de inimă rapide sau neregulate, senzaţie de leşin/colaps sau ameţeală în timp ce vă ridicaţi în picioare, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Rar a fost raportată creşterea sânilor la bărbaţi sau la femei.

Dacă apar febră, accelerarea respiraţiei, transpiraţii, rigiditate şi diminuarea conştienţei în timpul tratamentului cu Zeldox capsule, informaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.

Adăugate la reacţiile adverse prezentate mai sus, au mai fost raportate:

• hipersensibilitate (anafilaxie) manifestată prin reacţii moderate (alergice) sau severe şi bruşte. O reacţie alergică sau de hipersensibilitate poate fi recunoscută prin erupţie tranzitorie pe piele, mâncărimi, umflarea feţei, buzelor sau dificultăţi în respiraţie;
• somn dificil;
• urticarie.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Zeldox

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi Zeldox după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după „EXP:”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Zeldox

Zeldox 20 mg

-Substanţa activă este ziprasidona. Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 20 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă monohidrat 22,65 mg.

-Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei-lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelanitizat, stearat de magneziu; capsula-gelatină, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, indigotină (E 132); cerneala de inscripţionare-shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid de fer (E 172).

Zeldox 40 mg

–  Substanţa activă este ziprasidona. Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 40 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă monohidrat 45,30 mg.
–  Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei-lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelanitizat, stearat de magneziu; capsula-gelatină, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, indigotină (E 132); cerneala de inscripţionare-shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid de fer (E 172).

Zeldox 60 mg

–  Substanţa activă este ziprasidona. Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 60 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă monohidrat 67,95 mg.
–  Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei-lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelanitizat, stearat de magneziu; capsula-gelatină, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu; cerneala de inscripţionare-shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid de fer (E 172).

Zeldox 80 mg

–  Substanţa activă este ziprasidona. Fiecare capsulă conţine ziprasidonă 80 mg sub formă de clorhidrat de ziprasidonă monohidrat 90,60 mg.
–  Celelalte componente sunt: conţinutul capsulei-lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelanitizat, stearat de magneziu; capsula-gelatină, dioxid de titan (E 171), laurilsulfat de sodiu, indigotină (E 132); cerneala de inscripţionare-shellac, propilenglicol, hidroxid de potasiu, oxid de fer (E 172).