Zentel, 0,4 g/10 ml, suspensie orală

Ce este Zentel şi pentru ce se utilizează

ZENTEL este o suspensie care trebuie administrată pe cale orală.

ZENTEL este un carbamat de benzimidazol, compus care aparţine grupei de medicamente antihelmintice şi antiparazitare.

ZENTEL este utilizat pentru tratamentul unei varietăţi largi de afecţiuni intestinale determinate de viermi şi paraziţi.

Se presupune că ZENTEL elimină viermii sau paraziţii prin afectarea metabolismului acestora ceea ce determina moartea lor. Sunt afectate atât ouăle şi larvele cât şi paraziţii adulţi.

Înainte să luaţi Zentel

Nu luaţi ZENTEL

• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la albendazol sau la oricare dintre celelalte componente ale ZENTEL.
• dacă ştiţi sau credeţi că sunteţi gravidă sau dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă.

Folosirea altor medicamente

În general puteţi continua să luaţi alte medicamente în timp ce luaţi ZENTEL, cu excepţia praziquantelului (alt medicament antihelmintic), cimetidinei şi dexametazonei.

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Folosirea ZENTEL cu alimente şi băuturi

Medicamentul dumneavoastră poate fi luat în timpul mesei, după masă sau pe stomacul gol.

Sarcina şi alăptarea

Spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe să luaţi acest medicament:

• dacă intenţionaţi să rămâneţi gravidă
• dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă
• dacă alăptaţi.

Evitaţi să luaţi ZENTEL la începutul perioadei de sarcină, începând tratamentul doar în prima săptămână a ciclului dumneavoastră menstrual sau după ce obţineţi un rezultat negativ după ce aţi efectuat un test de sarcină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi ZENTEL.

Dacă nu sunteţi sigură că sunteţi gravidă, medicul dumneavoastră poate recomanda să efectuaţi un test de sarcină.

Nu trebuie să rămâneţi gravidă (trebuie să utilizaţi măsuri contraceptive eficace) în timp ce luaţi acest medicament şi timp de o lună după ce aţi încetat să-l mai luaţi.

Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau dacă intenţionaţi să alăptaţi. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteţi lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

În mod normal nu ar trebui ca acest medicament să vă afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, trebuie să fiţi atent cum conduceţi vehicule şi cum folosiţi utilaje până când ştiţi cum reacţionaţi la ZENTEL.

Informaţii importante privind unele componente ale ZENTEL

Suspensia ZENTEL conţine acid benzoic. Acidul benzoic determină un efect uşor iritant al pielii, ochilor şi mucoaselor. Acesta poate determina creşterea riscul de producere al icterului la nou-născuţi.

Cum să luaţi Zentel

Luaţi întotdeauna ZENTEL exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

Medicul dumneavoastră vă va recomanda ce doză de suspensie ZENTEL este necesară zilnic şi cât timp trebuie să luaţi ZENTEL. Doza depinde de greutatea sau vârsta dumneavoastră şi de tipul şi severitatea infecţiei.

Pentru tratamentul infecţiilor intestinale, doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârstă peste 2 ani este de 10 ml suspensie ZENTEL 0,4 g/10 ml, o dată pe zi, timp de 3 zile consecutive. Pentru tratamentul copiilor cu vârstă între 1 şi 2 ani, doza uzuală este de 5 ml suspensie ZENTEL 0,4 g/10 ml, o dată pe zi.

Trebuie să efectuaţi tratamentul în întregime şi nu trebuie să-l întrerupeţi dacă vă simţiţi mai bine.

Dacă vi se pare că efectul medicmaentului dumneavoastră este prea slab sau prea puternic nu trebuie să modificaţi dumneavoastră doza ci trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Trebuie să urmaţi instrucţiunile medicului dumneavoastră despre cum şi când să luaţi medicamentul dumneavoastră altfel nu veţi beneficia de pe urma acestuia. Cel mai bine este să luaţi doza de medicament în acelaşi moment în fiecare zi.

Medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă examineze la 2-3 săptămâni după ce aţi luat doza unică prescrisă sau după ce aţi terminat ciclul de tratament, pentru a se asigura că ZENTEL şi-a făcut efectul. Uneori poate fi necesară administrarea unei a doua doze unice sau efectuarea unei a doua cure de tratament.

Nu trebuie să luaţi mai mult medicament decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ZENTEL

Dacă luaţi mai mult decât trebuie din ZENTEL sau dacă altcineva a luat medicamentul dumneavoastră adresaţi-vă imediat unui medic sau farmacist. Arătaţi-le cutia sau flaconul care conţinea medicamentul. Faceţi aceasta chiar dacă nu simţiţi simptome de discomfort su intoxicaţie. Este puţin probabil să apară unele probleme grave de sănătate după producerea unui supradozaj cu ZENTEL.

Dacă uitaţi să luaţi ZENTEL

Luaţi medicamentul imediat ce v-aţi amintit. Luaţi doza următoare la momentul obişnuit, dar nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, ZENTEL poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Majoritatea reacţiilor adverse determinate de ZENTEL sunt uşoare şi dispar, de obicei, fară să încetaţi să luaţi ZENTEL. Cu toate acestea, unele reacţii adverse pot necesita tratament medical. Dacă observaţi apariţia unor simptome care vă deranjează, adresaţi-vă imediat medicului dumenavoastră.

Spuenţi medicului dumneavoastră despre orice efect care vă deranjează sau care persistă, cum ar fi următoarele:

• durere de cap şi ameţeli
• vărsături sau greaţă, durere de stomac sau diaree
• senzaţie de mâncărime.

ZENTEL poate determina o creştere a valorilor concentraţiilor din sânge ale enzimelor hepatice, de aceea dacă este necesară efectuarea unui test funcţional hepatic dumneavoastră sau copilului dumneavoastră spuneţi medicului dumneavoastră că efectuaţi tratament cu ZENTEL.

Nu mai luaţi ZENTEL şi adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele manifestări:

• umflarea membrelor, feţei, buzelor sau faringelui
• apariţia respiraţiei superficiale sau respiraţiei dificile
• apariţia erupţiilor cutanate. Aceasta poate fi o reacţie adversă severă care se poate extinde pe tot corpul dumneavoastră şi puteţi observa formarea unor vezicule la nivelul pielii, gurii şi ochilor.

Acestea pot fi semne ale unei reacţii adverse cutanate sau alergice severe. ZENTEL determină rar aceste reacţii adverse.

Dacă observaţi apariţia acestor manifestări trebuie să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Zentel

A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.

Nu utilizaţi ZENTEL după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Informaţii suplimentare

Ce conţine ZENTEL

• Substanţa activă este albendazolul. 10 ml suspensie orală conţin 0,4 g albendazol
• Celelalte componente sunt: silicat de aluminiu şi magneziu, carboximetilceluloză sodică, glicerină, polisorbat 80, monolaurat de sorbitan, sorbat de potasiu, acid benzoic, acid sorbic, silicon antispumant 1510, zaharină sodică, aromă de vanilie, aromă de portocale, aromă de fructul-pasiunii, apă purificată.

Cum arată ZENTEL şi conţinutul ambalajului

ZENTEL este o suspensie orală de culoare crem.

ZENTEL este ambalat în cutii a câte un flacon unidoză din PVC a 10 ml suspensie orală.

Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă este:

GlaxoSmithKline Export Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, Marea Britanie

Producătorul este:

Glaxo Welcome Production

440 Avenue du General De Gaulle, 14200 Herouville-St-Clair, Franţa

Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Str. Costache Negri 1-5, Opera Center I, etaj III, Bucureşti, România

Acest prospect a fost aprobat în Mai 2006.