Zitrocin, 500 mg, comprimate filmate

Ce este Zitrocin şi pentru ce se utilizează

Zitrocin conţine azitromicină, un antibiotic utilizat în următoarele infecţii provocate de germeni sensibili la azitromicină:

• infecţii ale tractului respirator superior, incluzând inflamaţia faringelui, amigdalelor, sinusurilor şi inflamaţia urechii;
• infecţii ale tractului respirator inferior, incluzând infecţii ale bronhiilor şi plămânilor;
• infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, incluzând acnee vulgară moderată, eritem cronic migrator (primul stadiu al bolii Lyme), erizipel (inflamaţie a pielii de la nivelul feţei, dar şi la nivelul picioarelor), impetigo (infecţie a pielii cu pustule care conţin puroi), piodermită secundară (infecţie a pielii cu germeni care produc supuraţie);
• boli cu transmitere sexuală: infecţii genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis.

Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoare cu privire la utilizarea adecvată a antibioticelor.

Înainte să utilizaţi Zitrocin

Nu utilizaţi Zitrocin

• dacă sunteţi alegic (hipersensibil) la azitromicină, la eritromicină, la alte macrolide sau ketolide antibacteriene sau la oricare dintre celelalte componente ale Zitrocin;
• dacă utilizaţi concomitent alcaloizi din secară cornută (dihidroergotamină, ergotamină)

Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Zitrocin

Inainte de a începe tratamentul cu acest medicament, spuneţi medicului dumneavoastră dacă:

• aveţi probleme cu ficatul: medicul dumneavoastră va trebui să vă monitorizeze funcţia hepatică sau să vă întrerupă tratamentul
• aveţi probleme cu rinichii
• dacă apare diaree sau observaţi apariţia altor semne de infecţie în timpul tratamentului;
• dacă are o cantitate scăzută de potasiu sau magneziu în sânge;
• dacă a avut tulburări de ritm ale inimii (aritmie ventriculară, bradicardie).

Utilizarea altor medicamente

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.

Antiacidele scad viteza de absorbţie a azitromicinei, de aceea azitromicina trebuie administrată cu cel puţin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea antiacidelor.

La pacienţii trataţi cu derivaţi de ergot, asocierea macrolidelor poate determina apariţia ergotismului (intoxicaţie cu alcaloizi de ergot). Nu există dovezi privind posibilitatea unei interacţiuni între derivaţii de ergot şi azitromicină. Cu toate acestea, datorită posibilităţii teoretice a ergotismului, azitromicina şi derivaţii de ergot nu trebuie administraţi concomitent. Se cunoaşte că antibioticele macrolide interacţionează cu digoxină, ciclosporină, astemizol, triazolam, midazolam şi alfentanil, de aceea se recomandă prudenţă la administrarea concomitentă a acestor medicamente.

Nu s-au observat efecte ale azitromicinei asupra concentraţiilor plasmatice ale teofilinei, terfenadinei, warfarinei, carbamazepinei, metilprednisolonului şi cimetidinei. Spre deosebire de majoritatea macrolidelor, azitromicina nu se leagă de citocromul P450, astfel încât, nu au fost observate interacţiuni semnificative cu aceste medicamente.

Utilizarea Zitrocin cu alimente şi băuturi

Deoarece alimentele scad absorbţia azitromicinei, doza trebuie luată cu cel puţin o oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.

Sarcina şi alăptarea

Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor

Zitrocin nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.

Cum să utilizaţi Zitrocin

Utilizaţi întotdeauna Zitrocin exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Zitrocin comprimate filmate se administrează în doză zilnică unică. Comprimatele trebuie înghiţite întregi. Zitrocin 500 mg, comprimate filmate poate fi luat cu sau fără alimente.

Adulţi, inclusiv pacienţi vârstnici, adolescenţi şi copii cu greutatea peste 45 kg

În tratamentul infecţiilor căilor respiratorii superioare şi inferioare, infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi (cu excepţia eritemului migrator), doza totală de azitromicină este de 1500 mg, timp de trei zile (500 mg, o dată pe zi).

În tratamentul acneei vulgare moderate, este recomandată o doză totală de 6 g, în următorul regim terapeutic: un comprimat de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmat de un comprimat de 500 mg o dată pe săptămână, timp de 9 săptămâni. Din a doua săptămână, doza trebuie administrată la şapte zile de la primul comprimat, iar următoarele 8 doze trebuie administrate la intervale de 7 zile.

In tratamentul eritemului migrator, doza totală de azitromicină este de 3 g şi trebuie administrată după cum urmează: 1 g (două comprimate de 500 mg, în doză unică) în prima zi, urmat de 500 mg o dată pe zi, în zilele 2-5.

Pentru tratamentul infecţiilor genitale necomplicate determinate de Chlamydia trachomatis, doza este de 1000 mg, în doză unică.

Azitromicină 500 mg, comprimate filmate este indicată pentru copiii cu greutate corporală de cel puţin 45 kg, la care se poate administra doza pentru adulţi.

Pacienţi cu afecţiuni ale rinicilor sau ficatului:

Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi are probleme cu rinichii sau cu ficatul deoarece medicul dumneavoastră ar putea modifica doza normală.

Mod de administrare

Zitrocin se administrează în doză zilnică unică. Comprimatele se administrează întregi. Zitrocin 500 mg, comprimate filmate poate fi luat cu sau fără alimente.

Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Zitrocin

Reacţiile adverse apărute la doze mai mari decât cele recomandate au fost similare celor observate la doze uzuale. Simptomele supradozajului cu antibiotice macrolide includ pierderea reversibilă a auzului, simptome severe de greaţă, vărsături şi diaree. In caz de supradozaj, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă a celui mai apropiat spital.

Dacă uitaţi să luaţi Zitrocin

Nu utilizaţi o doză dublă pentru a compensa doza omisă. Dacă uitaţi să luaţi o doză, vă rugăm să o luaţi imediat ce vă amintiţi; luaţi următoarea doză la un interval de 24 de ore. Nu luaţi două doze în aceeaşi zi.

Dacă încetaţi să luaţi Zitrocin

Nu întrerupeţi tratamentul pe durata prescrisă de medic, chiar dacă vă simţiţi mai bine. Dacă întrerupeţi administrarea medicamentului înainte de terminarea tratamentului, bacteriile pot rămâne active şi pot provoca recidive ale infecţiei.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Reacţii adverse posibile

Ca toate medicamentele, Zitrocin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Reacţii adverse foarte frecvente:

• diaree, dureri abdominale, greaţă, flatulenţă

Reacţii adverse frecvente:

• pierderea poftei de mâncare
• ameţeli, dureri de cap, furnicături ale pielii, amorţire (parestezii), modificări ale gustului
• tulburări de vedere
• surditate
• vărsături, tulburări digestive
• erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi
• dureri articulare
• oboseală
• număr scăzut de limfocite, număr crescut de eozinofile, scăderea concentraţiei de bicarbonat în sânge

Reacţii adverse mai puţin frecvente:

• candidoză, candidoză orală, infecţii la nivelul vaginului
• scăderea numărului leucocitelor, scăderea numărului neutrofilelor
• umflarea feţei, buzelor, gâtului, reacţii de hipersensibilitate
• nervozitate
• sensibilitate scăzută, somnolenţă, insomnie
• afectarea auzului, zgomote în urechi
• palpitaţii
• gastrită, constipaţie
• hepatită (inflamare a ficatului)
• sindrom Stevens-Johnson (afecţiune severă cu febră, apariţia de pete roşii pe piele, dureri articulare şi/sau infecţii oculare), reacţii de fotosensibilizare, urticarie
• dureri în piept, acumulare de lichid în ţesuturi, stare generală de rău, astenie
• valori crescute ale unor rezultate ale analizelor de laborator

Reacţii adverse rare:

• agitaţie
• vertij
• funcţie anormală a ficatului

Reacţii adverse cu frecvenţă necunoscută:

• colită pseudomembranoasă (boală inflamatorie a intestinului gros)
• scăderea numărului trombocitelor, anemie hemolitică
• reacţii anafilactice
• agresiune, anxietate
• leşin, convulsii, hiperactivitate psihomotorie, pierderea mirosului, pierderea gustului, tulburări ale mirosului, miastenia gravis (slăbiciune şi oboseală musculară)
• torsada vârfurilor (ritm cardiac accelerat care poate pune viaţa în pericol), aritmie, incluzând tahicardia ventriculară (bătăi cardiace anormal de rapide)
• tensiune arterială mică
• inflamaţia pancreasului, decolorarea limbii
• insuficienţă hepatică, hepatită fulminantă, necroză hepatică, icter coleostatic
• necroza pielii
• insuficienţă renală acută, nefrită interstiţială (afectare renală cu urină cu urme de sânge, febră şi dureri)

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Cum se păstrează Zitrocin

A nu se lăsa la îndemâna şi la vederea copiilor. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.

Nu utilizaţi Zitrocin după data de expirare înscrisă pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Informaţii suplimentare

Ce conţine Zitrocin

• Substanţa activă este azitromicina 500 mg.
• Celelalte componente sunt:

Nucleu: hidrogen fosfat de calciu anhidru, hipromeloză (metilhidroxipropilceluloză 15 mPas), amidon de porumb, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu. Film: hipromeloză (metilhidroxipropilceluloză 3 mPas), Indigotină lac (E 132), dioxid de titan (E 171), polisorbat 80, talc.

Cum arată Zitrocin şi conţinutul ambalajului

Cutie cu un blister din PVC/Al a 3 comprimate filmate.

Deţinătorul Autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul

Labormed Pharma SA

Bd. Theodor Pallady nr.44B, sector 3,Bucuresti, Romania

Acest prospect a fost aprobat în octombrie 2011